CRLMに対する腹腔鏡下肝切除における予後因子と腫瘍学的転帰
2021年8月30日 更新者：Dr. M. D'hondt、General Hospital Groeninge
結腸直腸肝転移に対する腹腔鏡下肝切除：単一施設コホートにおける予後因子と腫瘍学的転帰のレトロスペクティブ分析
腹腔鏡下肝切除 (LLR) は、一部の患者における結腸直腸肝転移 (CRLM) の効果的な治療法として受け入れられており、開腹肝切除 (OLR) と同様の腫瘍学的転帰をもたらします。
前向きに維持されたデータベースの単一施設レトロスペクティブ分析が実行されました。
この研究の主な目的は、CRLM の LLR に関連する生存転帰の予後因子を決定することでした。
調査の概要
詳細な説明
LLR は、OLR への変換を含む純粋な LLR として定義されました。
データが欠落している場合は、個々の患者ファイルから追加の詳細が取得されました。
患者の人口統計、診断のタイミング、ネオアジュバント化学療法 (NAC)、腫瘍の特徴 (原発腫瘍と CRLM の両方)、組織病理学、分子的特徴、手術手技 (解剖学的に大/技術的に大/小 LR への分類を含む)、術中および術後のデータもちろん、補助化学療法（AC）と腫瘍学的転帰（OSおよびDFS）が収集され、分析されました。
術後合併症は、Clavien-Dindo 分類に従って分類されました。
Clavien-Dindo ≥ 3A の場合、合併症は重大に分類されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2011年9月から2020年3月中旬までにグルーニング総合病院で結腸直腸肝転移に対して腹腔鏡下肝切除を受けた患者
説明
包含基準:
- 結腸直腸肝転移と診断された患者
- 結腸直腸肝転移に対して腹腔鏡下肝切除を受けた患者
- 2011年9月から2020年3月中旬までに腹腔鏡下肝切除を受けた患者
除外基準:
- 腹腔鏡下肝切除が禁忌の患者
- 研究への参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生存転帰
時間枠：9年
|
全生存および無病生存 (カプラン・マイヤー法)
|
9年
|
|
予後因子
時間枠：9年
|
単変量 Cox 比例ハザード回帰分析
|
9年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2020年3月15日
研究の完了 (実際)
2021年8月5日
試験登録日
最初に提出
2021年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月30日
最初の投稿 (実際)
2021年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月30日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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