Prognostiske faktorer og onkologiske resultater ved laparoskopisk leverresektion for CRLM
30. august 2021 opdateret af: Dr. M. D'hondt, General Hospital Groeninge
Laparoskopisk leverresektion for kolorektale levermetastaser: Retrospektiv analyse af prognostiske faktorer og onkologiske resultater i en enkeltcenterkohorte
Laparoskopisk leverresektion (LLR) har vundet accept som en effektiv behandling af kolorektale levermetastaser (CRLM) hos udvalgte patienter, hvilket giver lignende onkologiske resultater sammenlignet med åben leverresektion (OLR).
En enkelt-center retrospektiv analyse af en prospektivt vedligeholdt database blev udført.
Det primære formål med denne undersøgelse var at bestemme prognostiske faktorer for overlevelsesresultaterne forbundet med LLR for CRLM.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
LLR blev defineret som ren LLR, inklusive konverteringer til OLR.
I tilfælde af manglende data blev yderligere detaljer hentet fra den enkelte patientmappe.
Data om patientdemografi, tidspunkt for diagnose, neoadjuverende kemoterapi (NAC), tumorkarakteristika (både primær tumor og CRLM), histopatologi, molekylære karakteristika, operativ teknik (herunder klassificering i anatomisk major/teknisk major/minor LR), intra- og postoperativ forløb blev adjuverende kemoterapi (AC) samt onkologiske resultater (OS og DFS) indsamlet og analyseret.
Postoperative komplikationer blev klassificeret i henhold til Clavien-Dindo klassifikationen.
Komplikationer blev klassificeret som alvorlige i tilfælde af Clavien-Dindo ≥ 3A.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der modtog laparoskopisk leverresektion for kolorektale levermetastaser på General Hospital Groeninge mellem september 2011 og midten af marts 2020
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med kolorektale levermetastaser
- Patienter, der modtog laparoskopisk leverresektion for kolorektale levermetastaser
- Patienter, der modtog laparoskopisk leverresektion mellem september 2011 og midten af marts 2020
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kontraindikation for laparoskopisk leverresektion
- Afvisning af at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelsesresultater
Tidsramme: 9 år
|
Samlet og sygdomsfri overlevelse (Kaplan-Meier-metoden)
|
9 år
|
|
Prognostiske faktorer
Tidsramme: 9 år
|
Univariat Cox proportional-hazards regressionsanalyse
|
9 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. marts 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
5. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2021
Først opslået (FAKTISKE)
5. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B396201939301
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasAktiv, ikke rekrutterendeColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater