CRLM 腹腔镜肝切除术的预后因素和肿瘤学结果
2021年8月30日 更新者：Dr. M. D'hondt、General Hospital Groeninge
结直肠癌肝转移的腹腔镜肝切除术：单中心队列中预后因素和肿瘤学结果的回顾性分析
腹腔镜肝切除术 (LLR) 已被接受为一种有效治疗选定患者结直肠癌肝转移 (CRLM) 的方法，与开腹肝切除术 (OLR) 相比可提供相似的肿瘤学结果。
对前瞻性维护的数据库进行了单中心回顾性分析。
本研究的主要目的是确定与 CRLM 的 LLR 相关的生存结果的预后因素。
研究概览
详细说明
LLR 被定义为纯 LLR，包括转换为 OLR。
在丢失数据的情况下，从单个患者文件中检索其他详细信息。
有关患者人口统计学、诊断时间、新辅助化疗 (NAC)、肿瘤特征（原发肿瘤和 CRLM）、组织病理学、分子特征、手术技术（包括解剖学主要/技术主要/次要 LR 分类）、术中和术后的数据当然，收集并分析了辅助化疗 (AC) 以及肿瘤学结果（OS 和 DFS）。
术后并发症根据 Clavien-Dindo 分类进行分级。
在 Clavien-Dindo ≥ 3A 的情况下，并发症被归类为主要并发症。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
2011年9月至2020年3月中旬在格罗宁格综合医院接受腹腔镜结直肠肝转移肝切除术的患者
描述
纳入标准：
- 确诊为结直肠肝转移的患者
- 因结直肠癌肝转移接受腹腔镜肝切除术的患者
- 2011年9月至2020年3月中旬接受腹腔镜肝切除术的患者
排除标准：
- 有腹腔镜肝切除术禁忌证的患者
- 拒绝参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生存结果
大体时间：9年
|
总生存期和无病生存期（Kaplan-Meier 方法）
|
9年
|
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预后因素
大体时间：9年
|
单变量 Cox 比例风险回归分析
|
9年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月15日
研究完成 (实际的)
2021年8月5日
研究注册日期
首次提交
2021年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月30日
首次发布 (实际的)
2021年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月30日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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