Factores pronósticos y resultados oncológicos en la resección hepática laparoscópica para CRLM
30 de agosto de 2021 actualizado por: Dr. M. D'hondt, General Hospital Groeninge
Resección hepática laparoscópica para metástasis hepáticas colorrectales: análisis retrospectivo de factores pronósticos y resultados oncológicos en una cohorte de centro único
La resección hepática laparoscópica (LLR) ha ganado aceptación como un tratamiento eficaz para las metástasis hepáticas colorrectales (CRLM) en pacientes seleccionados, proporcionando resultados oncológicos similares en comparación con la resección hepática abierta (OLR).
Se realizó un análisis retrospectivo de un solo centro de una base de datos mantenida prospectivamente.
El objetivo principal de este estudio fue determinar los factores pronósticos para los resultados de supervivencia asociados con LLR para CRLM.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
LLR se definió como LLR puro, incluidas las conversiones a OLR.
En caso de que faltaran datos, se recuperaron detalles adicionales del archivo individual del paciente.
Datos sobre la demografía del paciente, momento del diagnóstico, quimioterapia neoadyuvante (NAC), características del tumor (tanto tumor primario como CRLM), histopatología, características moleculares, técnica quirúrgica (incluida la clasificación en LR anatómicamente mayor/técnicamente mayor/menor), intra y posoperatorio Por supuesto, se recopilaron y analizaron la quimioterapia adyuvante (CA), así como los resultados oncológicos (SG y DFS).
Las complicaciones postoperatorias se clasificaron según la clasificación de Clavien-Dindo.
Las complicaciones se clasificaron como mayores en caso de Clavien-Dindo ≥ 3A.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que recibieron resección hepática laparoscópica por metástasis hepáticas colorrectales en el Hospital General Groeninge entre septiembre de 2011 y mediados de marzo de 2020
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con metástasis hepáticas colorrectales
- Pacientes que recibieron resección hepática laparoscópica por metástasis hepáticas colorrectales
- Pacientes que recibieron la resección hepática laparoscópica entre septiembre de 2011 y mediados de marzo de 2020
Criterio de exclusión:
- Pacientes con contraindicación para la resección hepática laparoscópica
- Negativa a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultados de supervivencia
Periodo de tiempo: 9 años
|
Supervivencia global y libre de enfermedad (método de Kaplan-Meier)
|
9 años
|
|
Factores pronósticos
Periodo de tiempo: 9 años
|
Análisis de regresión de riesgos proporcionales de Cox univariante
|
9 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de marzo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
5 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B396201939301
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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