Prognostische factoren en oncologische resultaten bij laparoscopische leverresectie voor CRLM
30 augustus 2021 bijgewerkt door: Dr. M. D'hondt, General Hospital Groeninge
Laparoscopische leverresectie voor colorectale levermetastasen: retrospectieve analyse van prognostische factoren en oncologische uitkomsten in een single-center cohort
Laparoscopische leverresectie (LLR) is geaccepteerd als een effectieve behandeling voor colorectale levermetastasen (CRLM) bij geselecteerde patiënten, met vergelijkbare oncologische resultaten in vergelijking met open leverresectie (OLR).
Een single-center retrospectieve analyse van een prospectief bijgehouden database werd uitgevoerd.
Het primaire doel van deze studie was om prognostische factoren te bepalen voor de overlevingsuitkomsten geassocieerd met LLR voor CRLM.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
LLR werd gedefinieerd als pure LLR, inclusief conversies naar OLR.
Bij ontbrekende gegevens werden aanvullende gegevens uit het individuele patiëntendossier gehaald.
Gegevens over demografische gegevens van de patiënt, timing van de diagnose, neoadjuvante chemotherapie (NAC), tumorkarakteristieken (zowel primaire tumor als CRLM), histopathologie, moleculaire karakteristieken, operatietechniek (inclusief classificatie in anatomisch major/technisch major/minor LR), intra- en postoperatief natuurlijk werden adjuvante chemotherapie (AC) en oncologische uitkomsten (OS en DFS) verzameld en geanalyseerd.
Postoperatieve complicaties werden beoordeeld volgens de Clavien-Dindo-classificatie.
Complicaties werden geclassificeerd als ernstig in het geval van Clavien-Dindo ≥ 3A.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die tussen september 2011 en half maart 2020 een laparoscopische leverresectie ondergingen voor colorectale levermetastasen in het Algemeen Ziekenhuis Groeninge
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gediagnosticeerd met colorectale levermetastasen
- Patiënten die laparoscopische leverresectie ondergingen voor colorectale levermetastasen
- Patiënten die tussen september 2011 en half maart 2020 de laparoscopische leverresectie hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een contra-indicatie voor laparoscopische leverresectie
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overlevingsresultaten
Tijdsspanne: 9 jaar
|
Totale en ziektevrije overleving (Kaplan-Meier-methode)
|
9 jaar
|
|
Prognostische factoren
Tijdsspanne: 9 jaar
|
Univariate Cox proportionele risico-regressieanalyse
|
9 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 september 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 maart 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
5 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 augustus 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
5 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B396201939301
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .