Prognosefaktoren und onkologische Ergebnisse bei der laparoskopischen Leberresektion für CRLM
30. August 2021 aktualisiert von: Dr. M. D'hondt, General Hospital Groeninge
Laparoskopische Leberresektion bei kolorektalen Lebermetastasen: Retrospektive Analyse prognostischer Faktoren und onkologischer Ergebnisse in einer Single-Center-Kohorte
Die laparoskopische Leberresektion (LLR) hat sich als wirksame Behandlung für kolorektale Lebermetastasen (CRLM) bei ausgewählten Patienten durchgesetzt und bietet im Vergleich zur offenen Leberresektion (OLR) ähnliche onkologische Ergebnisse.
Eine monozentrische retrospektive Analyse einer prospektiv gepflegten Datenbank wurde durchgeführt.
Das primäre Ziel dieser Studie war es, prognostische Faktoren für die Überlebensergebnisse im Zusammenhang mit LLR für CRLM zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
LLR wurde als reines LLR definiert, einschließlich Konvertierungen in OLR.
Bei fehlenden Daten wurden zusätzliche Details aus der individuellen Patientenakte abgerufen.
Daten zu Patientendemografie, Zeitpunkt der Diagnose, neoadjuvante Chemotherapie (NAC), Tumormerkmale (sowohl Primärtumor als auch CRLM), Histopathologie, molekulare Merkmale, Operationstechnik (einschließlich Einteilung in anatomisch große/technisch große/kleine LR), intra- und postoperativ Verlauf, adjuvante Chemotherapie (AC) sowie onkologische Ergebnisse (OS und DFS) wurden gesammelt und analysiert.
Postoperative Komplikationen wurden nach der Clavien-Dindo-Klassifikation eingestuft.
Komplikationen wurden bei Clavien-Dindo ≥ 3A als schwerwiegend eingestuft.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die zwischen September 2011 und Mitte März 2020 im Allgemeinen Krankenhaus Gröninge eine laparoskopische Leberresektion wegen kolorektaler Lebermetastasen erhalten haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen kolorektale Lebermetastasen diagnostiziert wurden
- Patienten, die eine laparoskopische Leberresektion wegen kolorektaler Lebermetastasen erhalten haben
- Patienten, die zwischen September 2011 und Mitte März 2020 die laparoskopische Leberresektion erhalten haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Kontraindikation für die laparoskopische Leberresektion
- Ablehnung der Teilnahme an der Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Überlebensergebnisse
Zeitfenster: 9 Jahre
|
Gesamt- und krankheitsfreies Überleben (Kaplan-Meier-Methode)
|
9 Jahre
|
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Voraussagende Faktoren
Zeitfenster: 9 Jahre
|
Univariate Cox-Proportional-Hazards-Regressionsanalyse
|
9 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. September 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
15. März 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
5. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. August 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
5. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
5. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B396201939301
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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