Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostiske faktorer og onkologiske utfall ved laparoskopisk leverreseksjon for CRLM

30. august 2021 oppdatert av: Dr. M. D'hondt, General Hospital Groeninge

Laparoskopisk leverreseksjon for kolorektale levermetastaser: Retrospektiv analyse av prognostiske faktorer og onkologiske utfall i en enkeltsenterkohort

Laparoskopisk leverreseksjon (LLR) har vunnet aksept som en effektiv behandling for kolorektale levermetastaser (CRLM) hos utvalgte pasienter, og gir lignende onkologiske utfall sammenlignet med åpen leverreseksjon (OLR). En enkeltsenter retrospektiv analyse av en prospektivt vedlikeholdt database ble utført. Hovedmålet med denne studien var å bestemme prognostiske faktorer for overlevelsesutfall assosiert med LLR for CRLM.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

LLR ble definert som ren LLR, inkludert konverteringer til OLR. Ved manglende data ble ytterligere detaljer hentet fra den enkelte pasientmappe. Data om pasientdemografi, tidspunkt for diagnose, neoadjuvant kjemoterapi (NAC), tumorkarakteristikker (både primærtumor og CRLM), histopatologi, molekylære egenskaper, operativ teknikk (inkludert klassifisering i anatomisk major/teknisk major/minor LR), intra- og postoperativ selvfølgelig ble adjuvant kjemoterapi (AC) så vel som onkologiske utfall (OS og DFS) samlet og analysert. Postoperative komplikasjoner ble gradert i henhold til Clavien-Dindo-klassifiseringen. Komplikasjoner ble klassifisert som alvorlige ved Clavien-Dindo ≥ 3A.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

VOKSEN
OLDER_ADULT
BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som mottok laparoskopisk leverreseksjon for kolorektale levermetastaser ved General Hospital Groeninge mellom september 2011 og midten av mars 2020

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter diagnostisert med kolorektale levermetastaser
Pasienter som fikk laparoskopisk leverreseksjon for kolorektale levermetastaser
Pasienter som mottok laparoskopisk leverreseksjon mellom september 2011 og midten av mars 2020

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med kontraindikasjon for laparoskopisk leverreseksjon
Avslag på å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Overlevelsesresultater Tidsramme: 9 år	Total og sykdomsfri overlevelse (Kaplan-Meier-metoden)	9 år
Prognostiske faktorer Tidsramme: 9 år	Univariat Cox proporsjonal-hazards regresjonsanalyse	9 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

General Hospital Groeninge

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. mars 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

5. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)