Czynniki prognostyczne i wyniki onkologiczne w laparoskopowej resekcji wątroby z powodu CRLM
30 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Dr. M. D'hondt, General Hospital Groeninge
Laparoskopowa resekcja wątroby z powodu przerzutów do wątroby jelita grubego: retrospektywna analiza czynników prognostycznych i wyników onkologicznych w kohorcie jednoośrodkowej
Laparoskopowa resekcja wątroby (LLR) zyskała akceptację jako skuteczna metoda leczenia przerzutów do wątroby jelita grubego (CRLM) u wybranych pacjentów, zapewniając podobne wyniki onkologiczne jak otwarta resekcja wątroby (OLR).
Przeprowadzono jednoośrodkową retrospektywną analizę prospektywnie utrzymywanej bazy danych.
Głównym celem tego badania było określenie czynników prognostycznych dla wyników przeżycia związanych z LLR dla CRLM.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
LLR zdefiniowano jako czysty LLR, w tym konwersje do OLR.
W przypadku brakujących danych pobierano dodatkowe szczegóły z indywidualnej dokumentacji pacjenta.
Dane demograficzne pacjentów, czas postawienia diagnozy, chemioterapia neoadjuwantowa (NAC), charakterystyka guza (zarówno guza pierwotnego, jak i CRLM), histopatologia, charakterystyka molekularna, technika operacyjna (w tym podział na anatomicznie duże/technicznie duże/mniejsze LR), śród- i pooperacyjne przebiegu chemioterapii adjuwantowej (AC) oraz wyniki onkologiczne (OS i DFS) zostały zebrane i przeanalizowane.
Powikłania pooperacyjne oceniano według klasyfikacji Claviena-Dindo.
Powikłania zostały sklasyfikowane jako poważne w przypadku Clavien-Dindo ≥ 3A.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których wykonano laparoskopową resekcję wątroby z powodu przerzutów do wątroby jelita grubego w General Hospital Groeninge w okresie od września 2011 r. do połowy marca 2020 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem przerzutów do wątroby jelita grubego
- Pacjenci, u których wykonano laparoskopową resekcję wątroby z powodu przerzutów do wątroby jelita grubego
- Pacjenci, u których wykonano laparoskopową resekcję wątroby między wrześniem 2011 r. a połową marca 2020 r.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do laparoskopowej resekcji wątroby
- Odmowa udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki przeżycia
Ramy czasowe: 9 lat
|
Przeżycie całkowite i wolne od choroby (metoda Kaplana-Meiera)
|
9 lat
|
|
Czynniki prognostyczne
Ramy czasowe: 9 lat
|
Jednowymiarowa analiza regresji proporcjonalnego hazardu Coxa
|
9 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 marca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
5 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B396201939301
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .