Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki prognostyczne i wyniki onkologiczne w laparoskopowej resekcji wątroby z powodu CRLM

30 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Dr. M. D'hondt, General Hospital Groeninge

Laparoskopowa resekcja wątroby z powodu przerzutów do wątroby jelita grubego: retrospektywna analiza czynników prognostycznych i wyników onkologicznych w kohorcie jednoośrodkowej

Laparoskopowa resekcja wątroby (LLR) zyskała akceptację jako skuteczna metoda leczenia przerzutów do wątroby jelita grubego (CRLM) u wybranych pacjentów, zapewniając podobne wyniki onkologiczne jak otwarta resekcja wątroby (OLR). Przeprowadzono jednoośrodkową retrospektywną analizę prospektywnie utrzymywanej bazy danych. Głównym celem tego badania było określenie czynników prognostycznych dla wyników przeżycia związanych z LLR dla CRLM.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

LLR zdefiniowano jako czysty LLR, w tym konwersje do OLR. W przypadku brakujących danych pobierano dodatkowe szczegóły z indywidualnej dokumentacji pacjenta. Dane demograficzne pacjentów, czas postawienia diagnozy, chemioterapia neoadjuwantowa (NAC), charakterystyka guza (zarówno guza pierwotnego, jak i CRLM), histopatologia, charakterystyka molekularna, technika operacyjna (w tym podział na anatomicznie duże/technicznie duże/mniejsze LR), śród- i pooperacyjne przebiegu chemioterapii adjuwantowej (AC) oraz wyniki onkologiczne (OS i DFS) zostały zebrane i przeanalizowane. Powikłania pooperacyjne oceniano według klasyfikacji Claviena-Dindo. Powikłania zostały sklasyfikowane jako poważne w przypadku Clavien-Dindo ≥ 3A.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których wykonano laparoskopową resekcję wątroby z powodu przerzutów do wątroby jelita grubego w General Hospital Groeninge w okresie od września 2011 r. do połowy marca 2020 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem przerzutów do wątroby jelita grubego
  • Pacjenci, u których wykonano laparoskopową resekcję wątroby z powodu przerzutów do wątroby jelita grubego
  • Pacjenci, u których wykonano laparoskopową resekcję wątroby między wrześniem 2011 r. a połową marca 2020 r.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do laparoskopowej resekcji wątroby
  • Odmowa udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki przeżycia
Ramy czasowe: 9 lat
Przeżycie całkowite i wolne od choroby (metoda Kaplana-Meiera)
9 lat
Czynniki prognostyczne
Ramy czasowe: 9 lat
Jednowymiarowa analiza regresji proporcjonalnego hazardu Coxa
9 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

5 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Subskrybuj