Прогностические факторы и онкологические исходы лапароскопической резекции печени по поводу CRLM
30 августа 2021 г. обновлено: Dr. M. D'hondt, General Hospital Groeninge
Лапароскопическая резекция печени при метастазах колоректального рака в печень: ретроспективный анализ прогностических факторов и онкологических исходов в одноцентровой когорте
Лапароскопическая резекция печени (LLR) получила признание в качестве эффективного лечения колоректальных метастазов в печени (CRLM) у отдельных пациентов, обеспечивая аналогичные онкологические результаты по сравнению с открытой резекцией печени (OLR).
Был проведен одноцентровый ретроспективный анализ проспективно поддерживаемой базы данных.
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы определить прогностические факторы для результатов выживания, связанных с LLR для CRLM.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
LLR был определен как чистый LLR, включая преобразование в OLR.
В случае отсутствия данных дополнительные сведения извлекались из индивидуального файла пациента.
Данные о демографических данных пациентов, сроках постановки диагноза, неоадъювантной химиотерапии (НАХ), характеристиках опухоли (как первичной опухоли, так и CRLM), гистопатологии, молекулярных характеристиках, хирургической технике (включая классификацию на анатомически большие/технически большие/малые LR), интра- и послеоперационные конечно, адъювантная химиотерапия (AC), а также онкологические исходы (OS и DFS) были собраны и проанализированы.
Послеоперационные осложнения классифицировали по классификации Clavien-Dindo.
Осложнения классифицировались как серьезные в случае Clavien-Dindo ≥ 3A.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие лапароскопическую резекцию печени по поводу колоректальных метастазов в печени в больнице общего профиля Грёнинге в период с сентября 2011 г. по середину марта 2020 г.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с метастазами колоректального рака в печень
- Пациенты, перенесшие лапароскопическую резекцию печени по поводу метастазов колоректального рака в печень
- Пациенты, перенесшие лапароскопическую резекцию печени в период с сентября 2011 г. по середину марта 2020 г.
Критерий исключения:
- Пациенты с противопоказаниями к лапароскопической резекции печени
- Отказ от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты выживания
Временное ограничение: 9 лет
|
Общая и безрецидивная выживаемость (метод Каплана-Мейера)
|
9 лет
|
|
Прогностические факторы
Временное ограничение: 9 лет
|
Одномерный регрессионный анализ пропорциональных рисков Кокса
|
9 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 марта 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B396201939301
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .