- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05036265
Prognostiska faktorer och onkologiska resultat vid laparoskopisk leverresektion för CRLM
30 augusti 2021 uppdaterad av: Dr. M. D'hondt, General Hospital Groeninge
Laparoskopisk leverresektion för kolorektala levermetastaser: retrospektiv analys av prognostiska faktorer och onkologiska utfall i en encenterkohort
Laparoskopisk leverresektion (LLR) har vunnit acceptans som en effektiv behandling för kolorektala levermetastaser (CRLM) hos utvalda patienter, vilket ger liknande onkologiska resultat jämfört med öppen leverresektion (OLR).
En enkelcenter retrospektiv analys av en prospektivt underhållen databas utfördes.
Det primära syftet med denna studie var att fastställa prognostiska faktorer för överlevnadsresultaten associerade med LLR för CRLM.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
LLR definierades som ren LLR, inklusive konverteringar till OLR.
Vid saknad data hämtades ytterligare detaljer från den enskilda patientjournalen.
Data om patientdemografi, tidpunkt för diagnos, neoadjuvant kemoterapi (NAC), tumöregenskaper (både primärtumör och CRLM), histopatologi, molekylära egenskaper, operativ teknik (inklusive klassificering i anatomiskt större/tekniskt större/mindre LR), intra- och postoperativa naturligtvis, adjuvant kemoterapi (AC) såväl som onkologiska utfall (OS och DFS) samlades in och analyserades.
Postoperativa komplikationer graderades enligt Clavien-Dindo-klassificeringen.
Komplikationer klassificerades som allvarliga vid Clavien-Dindo ≥ 3A.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som fick laparoskopisk leverresektion för kolorektala levermetastaser på General Hospital Groeninge mellan september 2011 och mitten av mars 2020
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen kolorektala levermetastaser
- Patienter som fått laparoskopisk leverresektion för kolorektala levermetastaser
- Patienter som fick den laparoskopiska leverresektionen mellan september 2011 och mitten av mars 2020
Exklusions kriterier:
- Patienter med kontraindikation för laparoskopisk leverresektion
- Vägra att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överlevnadsresultat
Tidsram: 9 år
|
Total och sjukdomsfri överlevnad (Kaplan-Meier-metoden)
|
9 år
|
|
Prognostiska faktorer
Tidsram: 9 år
|
Univariat Cox proportional-hazards regressionsanalys
|
9 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 september 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 mars 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
5 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2021
Första postat (FAKTISK)
5 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B396201939301
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .