Fatores prognósticos e resultados oncológicos na ressecção hepática laparoscópica para CRLM
30 de agosto de 2021 atualizado por: Dr. M. D'hondt, General Hospital Groeninge
Ressecção hepática laparoscópica para metástases hepáticas colorretais: análise retrospectiva de fatores prognósticos e resultados oncológicos em uma coorte de centro único
A ressecção hepática laparoscópica (LLR) ganhou aceitação como um tratamento eficaz para metástases hepáticas colorretais (CRLM) em pacientes selecionados, proporcionando resultados oncológicos semelhantes em comparação com a ressecção hepática aberta (OLR).
Uma análise retrospectiva de centro único de um banco de dados mantido prospectivamente foi realizada.
O objetivo principal deste estudo foi determinar fatores prognósticos para os resultados de sobrevida associados com LLR para CRLM.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
LLR foi definido como LLR puro, incluindo conversões para OLR.
Em caso de falta de dados, detalhes adicionais foram recuperados do prontuário individual do paciente.
Dados sobre dados demográficos do paciente, momento do diagnóstico, quimioterapia neoadjuvante (NAC), características do tumor (tumor primário e CRLM), histopatologia, características moleculares, técnica cirúrgica (incluindo classificação em LR anatomicamente maior/tecnicamente maior/menor), intra e pós-operatório Claro, a quimioterapia adjuvante (AC), bem como os resultados oncológicos (OS e DFS) foram reunidos e analisados.
As complicações pós-operatórias foram graduadas de acordo com a classificação de Clavien-Dindo.
As complicações foram classificadas como maiores no caso de Clavien-Dindo ≥ 3A.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que receberam ressecção hepática laparoscópica para metástases hepáticas colorretais no General Hospital Groeninge entre setembro de 2011 e meados de março de 2020
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com metástases hepáticas colorretais
- Pacientes que receberam ressecção hepática laparoscópica para metástases hepáticas colorretais
- Pacientes que receberam a ressecção hepática laparoscópica entre setembro de 2011 e meados de março de 2020
Critério de exclusão:
- Pacientes com contraindicação para ressecção hepática laparoscópica
- Recusa em participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultados de sobrevivência
Prazo: 9 anos
|
Sobrevida global e livre de doença (método Kaplan-Meier)
|
9 anos
|
|
Fatores prognósticos
Prazo: 9 anos
|
Análise de regressão de riscos proporcionais de Cox univariada
|
9 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
15 de março de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
5 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2021
Primeira postagem (REAL)
5 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B396201939301
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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