Prognosztikai tényezők és onkológiai eredmények a CRLM laparoszkópos májreszekciójában
2021. augusztus 30. frissítette: Dr. M. D'hondt, General Hospital Groeninge
Laparoszkópos májreszekció kolorektális májmetasztázisok esetén: a prognosztikus faktorok és az onkológiai eredmények retrospektív elemzése egyközpontú kohorszban
A laparoszkópos májreszekció (LLR) a kolorektális májmetasztázisok (CRLM) hatékony kezelési módjaként vált elfogadottá bizonyos betegeknél, és hasonló onkológiai kimenetelű, mint a nyílt májreszekció (OLR).
A prospektíven karbantartott adatbázis egyközpontú retrospektív elemzését végezték el.
A tanulmány elsődleges célja az volt, hogy meghatározza a CRLM LLR-hez kapcsolódó túlélési kimeneteleinek prognosztikai tényezőit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az LLR-t tiszta LLR-ként határozták meg, beleértve az OLR-re való átalakításokat is.
Hiányzó adatok esetén további részleteket kértünk le az egyéni betegállományból.
A betegek demográfiai adatai, a diagnózis időzítése, a neoadjuváns kemoterápia (NAC), a daganat jellemzői (mind az elsődleges tumor, mind a CRLM), a kórszövettan, a molekuláris jellemzők, a műtéti technikák (beleértve az anatómiailag fő/technikailag fő/kisebb LR-be való besorolást), intra- és posztoperatív Természetesen az adjuváns kemoterápiát (AC), valamint az onkológiai eredményeket (OS és DFS) összegyűjtötték és elemezték.
A posztoperatív szövődményeket a Clavien-Dindo osztályozás szerint osztályoztuk.
A szövődményeket a Clavien-Dindo ≥ 3A esetén súlyosnak minősítették.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
200
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegek, akik laparoszkópos májreszekción estek át kolorektális májmetasztázisok miatt a Groeninge-i Általános Kórházban 2011 szeptembere és 2020 március közepe között
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kolorektális májmetasztázisokkal diagnosztizált betegek
- Betegek, akik laparoszkópos májreszekciót kaptak kolorektális májmetasztázisok miatt
- A laparoszkópos májreszekción átesett betegek 2011 szeptembere és 2020 március közepe között
Kizárási kritériumok:
- Laparoszkópos májreszekció ellenjavallt betegek
- A vizsgálatban való részvétel megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Túlélési eredmények
Időkeret: 9 év
|
Teljes és betegségmentes túlélés (Kaplan-Meier módszer)
|
9 év
|
|
Prognosztikai tényezők
Időkeret: 9 év
|
Egyváltozós Cox arányos-hazard regressziós elemzés
|
9 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2011. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. március 15.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 30.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 30.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B396201939301
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .