Prognostiset tekijät ja onkologiset tulokset laparoskooppisessa maksaresektiossa CRLM:n vuoksi
maanantai 30. elokuuta 2021 päivittänyt: Dr. M. D'hondt, General Hospital Groeninge
Laparoskooppinen maksaresektio kolorektaalisten maksametastaasien varalta: ennustetekijöiden ja onkologisten tulosten retrospektiivinen analyysi yhden keskuksen kohortissa
Laparoskopinen maksaresektio (LLR) on saavuttanut hyväksynnän tehokkaana kolorektaalisten maksametastaasien (CRLM) hoitona valituilla potilailla, ja se tarjoaa samanlaisia onkologisia tuloksia kuin avoin maksaresektio (OLR).
Prospektiivisesti ylläpidettävästä tietokannasta tehtiin yhden keskuksen retrospektiivinen analyysi.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli määrittää prognostiset tekijät CRLM:n LLR:ään liittyville eloonjäämistuloksille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
LLR määriteltiin puhtaaksi LLR:ksi, mukaan lukien muunnokset OLR:ksi.
Jos tietoja puuttui, lisätietoja haettiin yksittäisestä potilastiedostosta.
Tiedot potilaiden demografisista tiedoista, diagnoosin ajoituksesta, neoadjuvanttista kemoterapiasta (NAC), kasvaimen ominaisuuksista (sekä primaarinen kasvain että CRLM), histopatologia, molekyyliominaisuudet, leikkaustekniikka (mukaan lukien luokitus anatomisesti suureen/teknisesti suureen/pieni LR), intra- ja postoperatiivisiin Tietenkin adjuvanttikemoterapia (AC) sekä onkologiset tulokset (OS ja DFS) kerättiin ja analysoitiin.
Postoperatiiviset komplikaatiot luokiteltiin Clavien-Dindo-luokituksen mukaan.
Komplikaatiot luokiteltiin vakaviksi tapauksessa Clavien-Dindo ≥ 3A.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehtiin laparoskooppinen maksaresektio kolorektaalisten maksametastaasien vuoksi Groeningen yleissairaalassa syyskuun 2011 ja maaliskuun 2020 puolivälin välisenä aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu paksusuolen maksan etäpesäkkeitä
- Potilaat, joille tehtiin laparoskooppinen maksaresektio kolorektaalisten maksametastaasien vuoksi
- Potilaat, joille tehtiin laparoskooppinen maksaresektio syyskuun 2011 ja maaliskuun 2020 puolivälin välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vasta-aihe maksan laparoskooppiselle resektiolle
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytymistulokset
Aikaikkuna: 9 vuotta
|
Kokonais- ja sairausvapaa eloonjääminen (Kaplan-Meier-menetelmä)
|
9 vuotta
|
|
Prognostiset tekijät
Aikaikkuna: 9 vuotta
|
Yksimuuttuja Coxin suhteellisten vaarojen regressioanalyysi
|
9 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 5. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Sunnuntai 5. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Sunnuntai 5. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B396201939301
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .