Prognostické faktory a onkologické výsledky při laparoskopické resekci jater pro CRLM
30. srpna 2021 aktualizováno: Dr. M. D'hondt, General Hospital Groeninge
Laparoskopická resekce jater pro kolorektální jaterní metastázy: Retrospektivní analýza prognostických faktorů a onkologických výsledků v jednocentrické kohortě
Laparoskopická resekce jater (LLR) získala uznání jako účinná léčba kolorektálních jaterních metastáz (CRLM) u vybraných pacientů a poskytuje podobné onkologické výsledky ve srovnání s otevřenou resekcí jater (OLR).
Byla provedena jednocentrická retrospektivní analýza prospektivně udržované databáze.
Primárním cílem této studie bylo určit prognostické faktory pro výsledky přežití spojené s LLR pro CRLM.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
LLR byl definován jako čistý LLR, včetně konverzí na OLR.
V případě chybějících údajů byly z individuálního souboru pacienta získány další podrobnosti.
Údaje o demografii pacientů, načasování diagnózy, neoadjuvantní chemoterapie (NAC), charakteristika nádoru (primární nádor i CRLM), histopatologie, molekulární charakteristiky, operační technika (včetně klasifikace na anatomicky velký/technicky velký/menší LR), intra- a pooperační V průběhu léčby byly shromážděny a analyzovány adjuvantní chemoterapie (AC) a také onkologické výsledky (OS a DFS).
Pooperační komplikace byly odstupňovány podle Clavien-Dindo klasifikace.
Komplikace byly klasifikovány jako závažné v případě Clavien-Dindo ≥ 3A.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili laparoskopickou resekci jater pro kolorektální jaterní metastázy ve Všeobecné nemocnici Groeninge v období od září 2011 do poloviny března 2020
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou kolorektálních jaterních metastáz
- Pacienti, kteří podstoupili laparoskopickou resekci jater pro kolorektální jaterní metastázy
- Pacienti, kteří podstoupili laparoskopickou resekci jater v období od září 2011 do poloviny března 2020
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kontraindikací laparoskopické resekce jater
- Odmítnutí účasti ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky přežití
Časové okno: 9 let
|
Celkové přežití a přežití bez onemocnění (Kaplan-Meierova metoda)
|
9 let
|
|
Prognostické faktory
Časové okno: 9 let
|
Univariační Coxova regresní analýza proporcionálních rizik
|
9 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. září 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. března 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
5. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B396201939301
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .