새로운 칫솔질 장치의 플라그 제거 효과
2023년 3월 30일 업데이트: Diane M Daubert RDH, MS, PhD, University of Washington
수동 칫솔과 비교한 새로운 양치 장치의 플라크 제거 효과
이 연구의 목적은 새로운 자동 마우스피스 기반 칫솔 장치가 수동 칫솔과 비교하여 어떻게 치석을 제거하는지 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
플라그는 충치의 주요 병인인자 중 하나이며 치주질환의 주요 병인인자이다. 칫솔이 크게 발전했지만 손재주는 여전히 효율적인 청소 루틴의 핵심 요소입니다. 주요 목표는 60명의 참가자를 조사하여 수동 양치질과 비교하여 개인의 손재주 변동성을 우회하도록 설계된 새로운 전동 치아 세척 장치의 효능을 확인하는 것입니다.
이것은 단일 맹검, 무작위 통제 시험입니다. 60명의 소아과 환자가 연구를 위해 모집되고 치료군과 대조군으로 무작위 배정되며, 유치(20), 혼합(20) 및 영구치(20)로 세분됩니다. 참가자는 연구 방문 전 24시간 동안 칫솔질, 치실 사용, 껌 또는 구강 세척제 사용을 삼가도록 요청받을 것입니다. 할당된 연구 장치로 1회 칫솔질 전후에 Quigley-Hein Plaque Index의 Turesky Modification을 사용하여 플라크를 평가합니다. 연조직 평가가 실시되고 칫솔질 전후에 구강 내 사진이 촬영됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington, School of Dentistry, Regional Clinical Dental Research Center (RCDRC)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 5-17세 사이
- 일반적으로 건강 상태가 양호함
- 유창한 영어
- 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있는 부모 또는 보호자
- 16개의 채점 가능한 치아(비크라운/브리지/또는 전체 아말감)가 있어야 합니다.
- 지난 24개월 동안 치과 청소 및 검사를 받았음
제외 기준:
- 진행성 치주질환 또는 심한 잇몸질환
- 입이나 치아의 통증으로 모든 부위를 닦을 수 없습니다.
- 제거할 수 없는 구강 피어싱(혀 또는 입술)
- 조절되지 않는 당뇨병
- 상처 치유를 지연시키는 모든 자가 면역 또는 전염병 또는 의학적 상태
- 치료되지 않은 눈에 보이는 충치 또는 치료되지 않은 치과 작업
- 지난 2개월 동안 구강 또는 잇몸 수술
- 치과 치료를 위해 항생제 전처치를 한다
- 광범위한 치과 또는 교정 치료를 받고 있거나 필요로 하는 경우
- 현재 흡연자
- 1mm 이상의 일반화 된 경기 침체
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자동 마우스피스 기반 칫솔
연구 직원의 관찰하에 자동 마우스피스 기반 칫솔에 할당된 참가자는 적절하게 맞는 마우스피스를 삽입하고 싱크대 바로 위에 자동 장치를 사용합니다.
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연구 방문 중 일회성 사용.
다른 이름들:
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활성 비교기: 수동 칫솔
연구 직원의 관찰하에 수동 칫솔에 배정된 참가자는 물에 적신 강모에 미리 분배된 양의 치약을 사용하여 싱크대 위에서 직접 양치질 시간을 정합니다.
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연구 방문 중 일회성 사용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Quigley-Hein Plaque Index의 Turesky 수정을 사용한 치아 플라크 제거 효능의 기준선에서 변경
기간: 베이스라인, 양치 1분 후
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자동 마우스피스 기반 양치 장치와 수동 칫솔을 사용한 양치 후 베이스라인 플라크 지수의 평균 변화.
Quigley-Hein Plaque Index의 Turesky Modification은 치아당 6개 영역을 평가하고 0-5의 점수를 부여합니다. 0은 플라크가 없는 것이고 5는 가장 많은 양의 플라크이며 모든 부위의 평균 점수가 분석에 사용되었습니다.
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베이스라인, 양치 1분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자동 마우스피스 기반 양치 대 수동 칫솔 사용 후 연조직 마모가 있는 기준선에서 변경
기간: 베이스라인, 양치 후 1분
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자동 마우스피스 기반 칫솔질 후 연조직 마모가 있는 참가자 수.양치질
장치 대 수동 칫솔.
구강 내 연조직 검사는 칫솔질 전후에 실시되며 마모 부위를 기록하기 위해 이진 척도가 사용됩니다(예 또는 아니오).
결과는 칫솔질 이전에 존재하지 않았던 연조직 마모의 존재입니다.
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베이스라인, 양치 후 1분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Diane M Daubert, RDH, MS, PhD, University of Washington
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 17일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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치석에 대한 임상 시험
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