Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av plakkfjerning av en ny børsteenhet

30. mars 2023 oppdatert av: Diane M Daubert RDH, MS, PhD, University of Washington

Effektiviteten av plakkfjerning av en ny børsteenhet sammenlignet med en manuell tannbørste

Hensikten med denne forskningsstudien er å sammenligne hvordan en ny, automatisert munnstykkebasert tannbørsteenhet fjerner tannplakk sammenlignet med en manuell tannbørste.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Plakk er en av de viktigste etiologiske faktorene i tannråte og den viktigste etiologiske faktoren for periodontale sykdommer. Selv om tannbørster har utviklet seg kraftig, er fingerferdighet fortsatt nøkkelkomponenten til en effektiv rengjøringsrutine. Hovedmålet er å undersøke 60 deltakere for å fastslå effektiviteten til en ny motordrevet tannrengjøringsenhet designet for å omgå variasjonen i individuelle fingerferdigheter sammenlignet med manuell tannbørsting.

Dette er en enkeltblind, randomisert kontrollert studie. Seksti pediatriske pasienter vil bli rekruttert til studien og randomisert i behandlings- og kontrollgrupper, delt inn i primær (20), blandet (20) og permanent tannsett (20). Deltakerne vil bli bedt om å avstå fra bruk av børsting, tanntråd, tannkjøtt eller munnvann i 24 timer før studiebesøket. Plakk vil bli vurdert ved å bruke Turesky-modifikasjonen av Quigley-Hein Plaque Index før og etter en engangsbørsting med den tildelte studieenheten. En bløtvevsvurdering vil bli utført og intraorale bilder tatt før og etter børsting.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • University of Washington, School of Dentistry, Regional Clinical Dental Research Center (RCDRC)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 5-17 år
  • Ved god generell helse
  • Flytende engelsk
  • Foreldre eller foresatte som er villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke
  • Ha 16 tenner som kan skjemmes (ikke-krone/bro/eller fulle amalgamer)
  • Har hatt en tannrengjøring og undersøkelse de siste 24 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Avansert periodontal sykdom eller alvorlig tannkjøttsykdom
  • Smerter i munn eller tenner som forhindrer børsting på alle områder
  • Intraorale piercinger (tunge eller leppe) som ikke kan fjernes
  • Ikke-kontrollert diabetes
  • Enhver autoimmun eller infeksjonssykdom eller enhver medisinsk tilstand som vil forsinke sårheling
  • Ubehandlet synlige hulrom eller ubehandlet tannarbeid
  • Oral- eller tannkjøttoperasjon de siste 2 månedene
  • Ta antibiotisk premedisinering for tannprosedyrer
  • Gjennomgår eller trenger omfattende tannbehandling eller kjeveortopedisk behandling
  • Nåværende røyker
  • Generalisert resesjon over 1 mm

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Automatisert munnstykkebasert tannbørste
Under observasjon av studiepersonell vil deltakere som er tildelt den automatiserte munnstykkebaserte tannbørsten sette inn et riktig tilpasset munnstykke og bruke den automatiske enheten rett over vasken.
Enhet: Automatisert munnstykkebasert tannbørste
Engangsbruk under studiebesøk.
Andre navn:
  • Ny tannbørsteenhet
Aktiv komparator: Manuell tannbørste
Under observasjon av studiepersonell vil deltakere som er tildelt den manuelle tannbørsten, bli tidsbestemt til å pusse tennene rett over vasken ved å bruke en forhåndsdispensert mengde tannkrem på bust fuktet med vann.
Enhet: Manuell tannbørste
Engangsbruk under studiebesøk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i effektiviteten til fjerning av tannplakk ved bruk av Turesky-modifikasjon av Quigley-Hein plakkindeks
Tidsramme: baseline, 1 minutt etter børsting
Gjennomsnittlig endring fra baseline plakkindeks etter børsting med den automatiserte munnstykkebaserte børsteenheten versus en manuell tannbørste. Turesky-modifikasjonen av Quigley-Hein Plaque Index evaluerer 6 områder per tann og gir en poengsum fra 0-5, hvor 0 er ingen plakk og 5 er den høyeste mengden plakk og gjennomsnittlig poengsum for alle steder ble brukt til analyse.
baseline, 1 minutt etter børsting

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i nærvær av mykvevsslitasje etter bruk av automatisert munnstykkebasert børsting versus manuell tannbørste
Tidsramme: baseline, 1 minutt etter børsting
Antall deltakere med bløtvevsslitasje etter børsting med den automatiserte munnstykkebaserte børstingen enhet versus en manuell tannbørste. En intraoral bløtvevsundersøkelse vil bli utført før og etter børsting, og en binær skala vil bli brukt for å notere eventuelle slitasjeområder (ja eller nei). Resultatet er tilstedeværelsen av bløtvevsslitasje som ikke var tilstede før børsting.
baseline, 1 minutt etter børsting

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Washington

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Diane M Daubert, RDH, MS, PhD, University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00013154

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Plakk på tennene

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere