Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden harjauslaitteen plakinpoiston tehokkuus

torstai 30. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Diane M Daubert RDH, MS, PhD, University of Washington

Uuden harjauslaitteen plakinpoiston tehokkuus verrattuna manuaaliseen hammasharjaan

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata, miten uusi, automatisoitu suukappalepohjainen hammasharjalaite poistaa plakkia verrattuna manuaaliseen hammasharjaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Plakki on yksi tärkeimmistä hampaiden reikiintymisen etiologisista tekijöistä ja parodontaalisairauksien pääasiallinen etiologinen tekijä. Vaikka hammasharjat ovat kehittyneet suuresti, näppäryys on edelleen avaintekijä tehokkaassa puhdistusrutiinissa. Ensisijaisena tavoitteena on tutkia 60 osallistujaa selvittääkseen uuden sähkökäyttöisen hampaidenpuhdistuslaitteen tehokkuuden, joka on suunniteltu ohittamaan yksilön kätevyyden vaihtelu verrattuna manuaaliseen hampaiden harjaukseen.

Tämä on yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Kuusikymmentä lapsipotilasta rekrytoidaan tutkimukseen ja satunnaistetaan hoito- ja kontrolliryhmiin, jotka jaetaan ensisijaiseen (20), sekahampaan (20) ja pysyvään hampaisiin (20). Osallistujia pyydetään pidättäytymään harjaamisesta, hammaslangan käytöstä, purukumien tai suuveden käytöstä 24 tuntia ennen opintokäyntiä. Plakki arvioidaan käyttämällä Quigley-Heinin plakkiindeksin Turesky-muutosta ennen ja jälkeen kertaharjauksen määrätyllä tutkimuslaitteella. Tehdään pehmytkudosarviointi ja otetaan intraoraaliset kuvat ennen ja jälkeen harjauksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington, School of Dentistry, Regional Clinical Dental Research Center (RCDRC)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 5-17-vuotiaille
  • Hyvässä yleiskunnossa
  • Sujuva englannin kielen taito
  • Vanhempi tai huoltaja, joka haluaa ja pystyy antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
  • Sinulla on 16 pisteytettävää hammasta (ei-kruunu/silta/tai täydet amalgaamit)
  • Olen käynyt hammaspuhdistuksessa ja -tarkastuksessa viimeisen 24 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Pitkälle edennyt parodontaali tai vaikea ientauti
  • Suun tai hampaiden kipu, joka estää harjaamisen kaikilla alueilla
  • Suunsisäiset lävistykset (kieli tai huuli), joita ei voi poistaa
  • Hallitsematon diabetes
  • Mikä tahansa autoimmuunisairaus tai tartuntatauti tai mikä tahansa sairaus, joka viivästyttää haavan paranemista
  • Käsittelemättömät näkyvät ontelot tai käsittelemätön hammashoito
  • Suun tai ienleikkaus viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Ota antibioottinen esilääkitys hammashoitoon
  • Käynnissäsi tai tarvitset laajaa hammas- tai oikomishoitoa
  • Nykyinen tupakoitsija
  • Yleinen taantuma yli 1 mm

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Automaattinen suukappalepohjainen hammasharja
Tutkimushenkilöstön valvonnassa osallistujat, jotka on määrätty käyttämään automatisoitua suukappalepohjaista hammasharjaa, asettavat oikein sovitetun suukappaleen ja käyttävät automatisoitua laitetta suoraan pesualtaan päälle.
Laite: Automaattinen suukappalepohjainen hammasharja
Kertakäyttöinen opintokäynnin aikana.
Muut nimet:
  • Uusi hampaiden harjauslaite
Active Comparator: Manuaalinen hammasharja
Tutkimushenkilöstön tarkkailussa osallistujat, jotka on määrätty käyttämään manuaalista hammasharjaa, ajoitetaan harjaamaan hampaat suoraan pesualtaan päällä käyttämällä ennalta annosteltua määrää hammastahnaa vedellä kostutetuille harjaksille.
Laite: Manuaalinen hammasharja
Kertakäyttöinen opintokäynnin aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hammasplakin poistotehokkuuden muutos lähtötasosta käyttämällä Quigley-Heinin plakin indeksin Turesky-muokkausta
Aikaikkuna: perusviiva, 1 minuutti harjauksen jälkeen
Keskimääräinen muutos perustason plakkiindeksistä automaattisella suukappalepohjaisella harjauslaitteella suoritetun harjauksen jälkeen verrattuna manuaaliseen hammasharjaan. Quigley-Heinin plakkiindeksin Turesky-muunnos arvioi 6 aluetta hammasta kohden ja antaa pistemäärän 0-5, jolloin 0 ei ole plakkia ja 5 on suurin plakin määrä, ja analyysiin käytettiin kaikkien kohtien keskiarvoa.
perusviiva, 1 minuutti harjauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta pehmytkudosten hankauksissa automaattisen suukappalepohjaisen harjauksen käytön jälkeen verrattuna manuaaliseen hammasharjaan
Aikaikkuna: perusviiva, 1 minuutti harjauksen jälkeen
Osallistujien määrä, joilla on pehmytkudoksen hankausta automaattisella suukappalepohjaisella harjauksella.harjaus laite verrattuna manuaaliseen hammasharjaan. Suunsisäinen pehmytkudostutkimus tehdään ennen harjaamista ja sen jälkeen, ja binääriasteikolla merkitään kaikki hankausalueet (kyllä ​​tai ei). Tuloksena on pehmytkudoksen hankaus, jota ei ollut ennen harjaamista.
perusviiva, 1 minuutti harjauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Tutkijat

  • Päätutkija: Diane M Daubert, RDH, MS, PhD, University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00013154

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammasplakki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa