Эффективность удаления зубного налета новым устройством для чистки зубов
30 марта 2023 г. обновлено: Diane M Daubert RDH, MS, PhD, University of Washington
Эффективность удаления зубного налета с помощью нового устройства для чистки зубов по сравнению с ручной зубной щеткой
Целью этого исследования является сравнение того, как новое автоматизированное устройство для чистки зубов на основе мундштука удаляет зубной налет по сравнению с ручной зубной щеткой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Зубной налет является одним из основных этиологических факторов кариеса и основным этиологическим фактором заболеваний пародонта. Несмотря на то, что зубные щетки претерпели значительные изменения, ловкость по-прежнему является ключевым компонентом эффективной процедуры чистки. Основная цель состоит в том, чтобы обследовать 60 участников, чтобы определить эффективность нового устройства для чистки зубов с электроприводом, разработанного для того, чтобы обойти изменчивость индивидуальной ловкости по сравнению с ручной чисткой зубов.
Это простое слепое рандомизированное контролируемое исследование. Шестьдесят педиатрических пациентов будут набраны для исследования и рандомизированы в лечебную и контрольную группы, разделенные на молочные (20), смешанные (20) и постоянные прикусы (20). Участников попросят воздержаться от чистки зубов щеткой, зубной нитью, жевательной резинкой или ополаскивателем для рта в течение 24 часов до исследовательского визита. Зубной налет будет оцениваться с использованием модификации Турески индекса зубного налета Куигли-Хейна до и после однократной чистки зубов с помощью назначенного исследовательского устройства. Будет проведена оценка мягких тканей и сделаны внутриротовые фотографии до и после чистки зубов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- University of Washington, School of Dentistry, Regional Clinical Dental Research Center (RCDRC)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 5 до 17 лет
- В хорошем общем состоянии
- Свободно владеющий английским
- Родитель или опекун желает и может дать письменное информированное согласие
- Иметь 16 поддающихся оценке зубов (без коронок/мостовидных протезов/или полных амальгам)
- Проходили чистку зубов и осмотр за последние 24 месяца
Критерий исключения:
- Прогрессирующее заболевание пародонта или тяжелое заболевание десен
- Боль во рту или зубах, препятствующая чистке зубов в любых областях
- Внутриротовой пирсинг (язык или губа), который невозможно удалить
- Неконтролируемый диабет
- Любое аутоиммунное или инфекционное заболевание или любое заболевание, которое может замедлить заживление ран.
- Необработанные видимые полости или необработанные стоматологические работы
- Хирургия полости рта или десен в предыдущие 2 месяца
- Принимать премедикацию антибиотиками перед стоматологическими процедурами
- Проходит или нуждается в обширном стоматологическом или ортодонтическом лечении
- Текущий курильщик
- Генерализованная рецессия более 1 мм
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Автоматическая зубная щетка на основе мундштука
Под наблюдением исследовательского персонала участники, назначенные на автоматизированную зубную щетку на основе мундштука, будут вставлять правильно подогнанный мундштук и использовать автоматизированное устройство непосредственно над раковиной.
|
Одноразовое использование во время учебного визита.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Ручная зубная щетка
Под наблюдением исследовательского персонала участники, которым назначена ручная зубная щетка, будут чистить зубы прямо над раковиной, используя заранее дозированное количество зубной пасты на щетинках, смоченных водой.
|
Одноразовое использование во время учебного визита.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем эффективности удаления зубного налета с использованием модификации Турески индекса зубного налета Квигли-Хейна
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 минута после чистки
|
Среднее изменение индекса зубного налета по сравнению с исходным уровнем после чистки с помощью автоматизированного чистящего устройства на основе мундштука по сравнению с ручной зубной щеткой.
Модификация Turesky индекса зубного налета Quigley-Hein оценивает 6 областей на зуб и дает оценку от 0 до 5, где 0 означает отсутствие зубного налета, а 5 означает наибольшее количество зубного налета, а для анализа использовали средний балл для всех участков.
|
Исходный уровень, 1 минута после чистки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем наличия ссадин мягких тканей после использования автоматической чистки зубов с помощью мундштука по сравнению с ручной зубной щеткой
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 минуту после чистки
|
Количество участников с ссадинами мягких тканей после чистки с помощью автоматизированной чистки на основе мундштука.
устройство по сравнению с ручной зубной щеткой.
Внутриротовое исследование мягких тканей будет проводиться до и после чистки зубов, и будет использоваться бинарная шкала, чтобы отметить любые участки ссадин (да или нет).
Исходом является наличие любой ссадины мягких тканей, которой не было до чистки.
|
Исходный уровень, через 1 минуту после чистки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Diane M Daubert, RDH, MS, PhD, University of Washington
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00013154
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .