SARS-CoV-2에 의한 감염을 감지하기 위한 가정에서의 세로 방향 냄새 테스트
2026년 3월 4일 업데이트: Mark W Albers, Massachusetts General Hospital
이 연구의 목적은 SARS-CoV-2 바이러스(COVID-19 유발)에 감염된 사람들을 더 잘 식별하는 방법에 대해 자세히 알아보는 것입니다.
바이러스에 노출된 대부분의 사람들은 후각(후각)에 변화가 생깁니다.
우리는 냄새의 강도, 식별 및 식별을 테스트하는 냄새 카드를 통해 냄새 기능을 객관적으로 측정하는 데 관심이 있습니다.
집에서 편리하게 객관적이고 정밀한 후각 검사를 수행할 수 있다면 SARS-CoV-2에 걸릴 위험이 있는 사람을 식별하기 위한 후각 검사의 영향이 극대화될 것입니다.
우리는 이 테스트의 결과를 사용하여 SARS-CoV-2와 후각 기능의 관계를 더 잘 이해하고 AROMHA 종단 후각 테스트가 가능한 COVID 노출 상황에서 후각 손실을 감지하는 신뢰할 수 있는 스크리닝 도구인지 여부를 알아볼 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
개입 / 치료
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02129
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 후각 상실의 진단
- 건강한 통제
- 증상이 있는 환자
- 무증상 참가자
설명
무질서증 환자/건강한 대조군의 경우:
포함 기준
- 알려진 무후각증(무후각증 환자만 해당)
- 18세 이상
- 인터넷에 연결된 전화, 태블릿 또는 컴퓨터에 대한 액세스.
제외 기준
- 알려진 악취 유발 부작용, 예. 천식.
- SARS-CoV-2 및 기타 호흡기 질환의 알려진 병력 없음(건강한 대조군만 해당)
무증상 참가자의 경우:
포함 기준
- 등록 당시 COVID 감염 증상 없음.
- 18세 이상
- 인터넷에 연결된 전화, 태블릿 또는 컴퓨터에 대한 액세스.
제외 기준
- 알려진 악취 유발 부작용, 예. 천식.
- 이전에 알려진 후각 또는 미각 장애
증상이 있는 환자의 경우:
포함 기준
- SARS-CoV-2 바이러스에 대한 잠재적 또는 확실한 노출
- 상부 호흡기 감염의 증상(후각 상실, 미각 상실, 발열, 근육통, 기침, 코막힘, 콧물, 숨가쁨)
- 18세 이상
- 인터넷에 연결된 전화, 태블릿 또는 컴퓨터에 대한 액세스.
제외 기준
- 알려진 악취 유발 부작용, 예. 천식.
- 이전에 알려진 후각 또는 미각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Anosmic 환자
Anosmic 환자는 MGH의 Dr. Albers Smell Clinic에서 그리고 알려진 anosmia와 재접촉 허가를 받은 과거 연구 참여를 통해 모집될 것입니다.
모든 동의 및 테스트는 참가자의 집에 있는 전화/태블릿 앱에서 이루어집니다.
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AROMHA 세로 방향 냄새 테스트는 무증상 개인이 코로나19를 유발하는 바이러스인 SARS-CoV-2에 대한 노출 및 확산을 방지하기 위한 선별 테스트로 사용하기 위한 자가 관리형 가정 냄새 테스트입니다. 직렬 테스트 방식.
이 장치는 각각 3가지 고유한 냄새를 포함하는 6가지 버전의 냄새 카드로 구성됩니다.
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무증상 참가자 / 건강한 참가자
병원 환경에서 모집된 무증상 참가자(예:
COVID 양성일 가능성이 있는 의료 종사자 및 증상이 있는 환자의 가족 구성원).
등록 당시 COVID 감염 증상 없음.
상기도 감염 증상(후각 상실, 미각 상실, 발열, 근육통, 기침, 코막힘, 콧물, 숨가쁨) 없이 SARS-CoV-2 바이러스에 잠재적 또는 확정적으로 노출된 경우.
모든 동의 및 테스트는 참가자의 집에 있는 전화/태블릿 앱에서 이루어집니다.
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AROMHA 세로 방향 냄새 테스트는 무증상 개인이 코로나19를 유발하는 바이러스인 SARS-CoV-2에 대한 노출 및 확산을 방지하기 위한 선별 테스트로 사용하기 위한 자가 관리형 가정 냄새 테스트입니다. 직렬 테스트 방식.
이 장치는 각각 3가지 고유한 냄새를 포함하는 6가지 버전의 냄새 카드로 구성됩니다.
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COVID-19 감염이 확인되었거나 관련 후각 상실이 있는 참여자
객관적인 PCR 또는 항원 검사에서 SARS-CoV2 양성 반응을 보인 개인은 3개월 동안 매주 후각 기능을 평가하기 위해 모집됩니다.
모든 동의 및 테스트는 참가자의 집에 있는 전화/태블릿 앱에서 이루어집니다.
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AROMHA 세로 방향 냄새 테스트는 무증상 개인이 코로나19를 유발하는 바이러스인 SARS-CoV-2에 대한 노출 및 확산을 방지하기 위한 선별 테스트로 사용하기 위한 자가 관리형 가정 냄새 테스트입니다. 직렬 테스트 방식.
이 장치는 각각 3가지 고유한 냄새를 포함하는 6가지 버전의 냄새 카드로 구성됩니다.
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PASC
Dr.Lora Bankova의 임상 연구 (MGB)에서 특징 지어진 COVID-19 감염과 관련된 CSD (화학 감각 기능 장애)의 알려진 병력.
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AROMHA 세로 방향 냄새 테스트는 무증상 개인이 코로나19를 유발하는 바이러스인 SARS-CoV-2에 대한 노출 및 확산을 방지하기 위한 선별 테스트로 사용하기 위한 자가 관리형 가정 냄새 테스트입니다. 직렬 테스트 방식.
이 장치는 각각 3가지 고유한 냄새를 포함하는 6가지 버전의 냄새 카드로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Aromha 세로 방향 냄새 테스트
기간: 12주
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Aromha 후각 테스트는 6개의 냄새 카드에 걸쳐 18가지 냄새의 배터리입니다.
피험자는 냄새의 강도, 식별 및 식별을 결정하기 위해 카드당 3가지 냄새 각각의 냄새를 맡습니다.
정답의 수가 증가하면 후각이 좋아진다는 뜻입니다.
우리는 이전에 무질서 진단을 받은 환자를 평가할 것입니다.
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12주
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Aromha 세로 방향 냄새 테스트
기간: 12주
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Aromha 후각 테스트는 6개의 냄새 카드에 걸쳐 18가지 냄새의 배터리입니다.
피험자는 냄새의 강도, 식별 및 식별을 결정하기 위해 카드당 3가지 냄새 각각의 냄새를 맡습니다.
정답의 수가 증가하면 후각이 좋아진다는 뜻입니다.
종적 후각 검사에서 피험자의 점수는 무증상 및 유증상 개인의 자가 보고 COVID 검사 결과(SARS-CoV-2 음성 또는 양성)와 비교됩니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간단한 냄새 식별 테스트(BSIT)
기간: 12주
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BSIT는 점수 범위가 0-12인 12가지 냄새 배터리입니다.
점수가 높을수록 더 나은 후각을 나타냅니다.
우리는 이전에 진단받은 무증상 환자와 건강한 무증상 대조군을 평가할 것입니다.
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12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Aromha Longitudinal Smell Test 결과와 상기도 질환의 비교
기간: 12주
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Aromha Longitudinal 냄새 테스트 결과와 상부 호흡기 질환 테스트 결과를 비교합니다.
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12주
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예방접종 상태에 따른 Aromha Longitudinal Smell Test 결과 비교
기간: 12주
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Aromha Longitudinal 냄새 테스트 결과와 자가 보고된 백신 접종 상태를 비교합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark W Albers, MD PhD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 14일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021P001988
- U01DC019579 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
냄새 테스트 결과, 인구통계학적 설문지 답변, PCR 결과를 비식별 방식으로 공유할 예정입니다.
IPD 공유 기간
데이터는 무기한으로 제공되며 3개월마다 업데이트됩니다.
첫 번째 데이터 세트는 2021년 12월에 공유될 예정입니다.
IPD 공유 액세스 기준
이 연구는 중앙 데이터 조정 센터(RADx 데이터 허브)와 비식별화된 참가자 데이터를 공유해야 하는 NIH RADx 프로그램의 일부입니다.
우리는 NIH dbGAP 프로토콜을 통해 이 정보를 공유할 것입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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