Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Longitudinell lukttest hemma för att upptäcka infektion med SARS-CoV-2

4 mars 2026 uppdaterad av: Mark W Albers, Massachusetts General Hospital
Syftet med denna studie är att lära sig mer om hur man bättre kan identifiera personer som har blivit infekterade med SARS-CoV-2-viruset (som orsakar COVID-19). De flesta som har exponerats för viruset utvecklar förändringar i sitt luktsinne (lukt). Vi är intresserade av att mäta luktfunktion objektivt via luktkort som testar luktintensitet, identifiering och diskriminering. Effekten av lukttestning för att identifiera personer med risk för SARS-CoV-2 kommer att maximeras om objektiva och exakta lukttester kan utföras i bekvämligheten av ens hem. Vi kommer att använda resultat från detta test för att bättre förstå sambandet mellan SARS-CoV-2 och luktfunktion och för att lära oss om AROMHA longitudinella lukttest är ett tillförlitligt screeningverktyg för att upptäcka luktförlust i samband med eventuell COVID-exponering.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  1. Diagnos av anosmi
  2. Friska kontroller
  3. Symtomatiska patienter
  4. Symtomfria deltagare

Beskrivning

För anosmiska patienter/friska kontroller:

Inklusionskriterier

  1. Känd anosmi (endast för anosmiska patienter)
  2. Ålder högre än eller lika med 18
  3. Tillgång till telefon, surfplatta eller dator ansluten till internet.

Exklusions kriterier

  1. Kända luktframkallade skadliga effekter, t.ex. astma.
  2. Ingen känd historia av SARS-CoV-2 och eller annan luftvägssjukdom (endast friska kontroller)

För asymtomatiska deltagare:

Inklusionskriterier

  1. Inga symptom på covid-infektion vid tidpunkten för inskrivningen.
  2. Ålder högre än eller lika med 18
  3. Tillgång till telefon, surfplatta eller dator ansluten till internet.

Exklusions kriterier

  1. Kända luktframkallade skadliga effekter, t.ex. astma.
  2. Tidigare känd lukt- eller smakstörning

För symtomatiska patienter:

Inklusionskriterier

  1. Potentiell eller definitiv exponering för SARS-CoV-2-virus
  2. Symtom på övre luftvägsinfektion (luktförlust, smakförlust, feber, myalgi, hosta, nästäppa, rinnande näsa, andnöd)
  3. Ålder högre än eller lika med 18
  4. Tillgång till telefon, surfplatta eller dator ansluten till internet.

Exklusions kriterier

  1. Kända luktframkallade skadliga effekter, t.ex. astma.
  2. Tidigare känd lukt- eller smakstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Anosmic patienter
Anosmic patienter kommer att rekryteras från Dr. Albers Smell Clinic vid MGH och genom tidigare deltagande i forskning med känd anosmi och tillåtelse att återkontakta. Allt samtycke och testning kommer att ske på en telefon/surfplatta-app i deltagarens hem.
Enhet: AROMHA longitudinell lukttest
AROMHA Longitudinella lukttest är ett självadministrerat, hemmadofttest avsett att användas som ett screeningtest av asymtomatiska individer för att förhindra exponering för och spridning av SARS-CoV-2, viruset som orsakar COVID-19, genom en tillvägagångssätt för seriell testning. Enheten består av sex versioner av ett luktkort, som var och en innehåller tre unika lukter.
Symtomfria deltagare / Friska deltagare
Asymtomatiska deltagare som rekryterats på sjukhus (t.ex. vårdpersonal och hushållsmedlemmar till symtomatiska patienter som är potentiellt covid-positiva). Inga symptom på covid-infektion vid tidpunkten för inskrivningen. Potentiell eller definitiv exponering för SARS-CoV-2-virus utan symtom på övre luftvägsinfektion (luktförlust, smakförlust, feber, myalgi, hosta, nästäppa, rinnande näsa, andnöd). Allt samtycke och testning kommer att ske på en telefon/surfplatta-app i deltagarens hem.
Enhet: AROMHA longitudinell lukttest
AROMHA Longitudinella lukttest är ett självadministrerat, hemmadofttest avsett att användas som ett screeningtest av asymtomatiska individer för att förhindra exponering för och spridning av SARS-CoV-2, viruset som orsakar COVID-19, genom en tillvägagångssätt för seriell testning. Enheten består av sex versioner av ett luktkort, som var och en innehåller tre unika lukter.
Deltagare med en bekräftad covid-19-infektion eller relaterad luktförlust
Individer som testats positivt för SARS-CoV2 genom ett objektivt PCR- eller antigentest kommer att rekryteras för att utvärdera luktfunktionen varje vecka under 3 månader. Allt samtycke och testning kommer att ske på en telefon/surfplatta-app i deltagarens hem.
Enhet: AROMHA longitudinell lukttest
AROMHA Longitudinella lukttest är ett självadministrerat, hemmadofttest avsett att användas som ett screeningtest av asymtomatiska individer för att förhindra exponering för och spridning av SARS-CoV-2, viruset som orsakar COVID-19, genom en tillvägagångssätt för seriell testning. Enheten består av sex versioner av ett luktkort, som var och en innehåller tre unika lukter.
Klen
Känd historia av CSD (kemosensorisk dysfunktion) associerad med en covid-19-infektion som kännetecknas i Dr.Lora Bankovas kliniska studie (MGB).
Enhet: AROMHA longitudinell lukttest
AROMHA Longitudinella lukttest är ett självadministrerat, hemmadofttest avsett att användas som ett screeningtest av asymtomatiska individer för att förhindra exponering för och spridning av SARS-CoV-2, viruset som orsakar COVID-19, genom en tillvägagångssätt för seriell testning. Enheten består av sex versioner av ett luktkort, som var och en innehåller tre unika lukter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aromha longitudinell lukttest
Tidsram: 12 veckor
Aromha Smell Test är ett batteri med 18 lukter fördelade på 6 luktkort. Försöket luktar var och en av de 3 dofterna per kort för att bestämma luktintensitet, identifiering och diskriminering. Ökat antal korrekta svar indikerar bättre luktsinne. Vi kommer att utvärdera tidigare diagnostiserade anosmiska patienter.
12 veckor
Aromha longitudinell lukttest
Tidsram: 12 veckor
Aromha Smell Test är ett batteri med 18 lukter fördelade på 6 luktkort. Försöket luktar var och en av de 3 dofterna per kort för att bestämma luktintensitet, identifiering och diskriminering. Ökat antal korrekta svar indikerar bättre luktsinne. Försökspersonens poäng på de longitudinella lukttesterna kommer att jämföras med de självrapporterade COVID-testresultaten (SARS-CoV-2 negativa eller positiva) för asymtomatiska och symtomatiska individer.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort luktidentifieringstest (BSIT)
Tidsram: 12 veckor
BSIT är ett batteri med 12 lukter med ett poängintervall från 0-12. Högre poäng indikerar ett bättre luktsinne. Vi kommer att utvärdera tidigare diagnostiserade anosmiska patienter och friska asymtomatiska kontroller.
12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av Aromha longitudinella lukttestresultat med sjukdomar i övre luftvägarna
Tidsram: 12 veckor
Att jämföra resultaten från Aromha Longitudinella lukttest med testresultat av sjukdomar i övre luftvägarna.
12 veckor
Jämförelse av Aromha longitudinella lukttestresultat med vaccinationsstatus
Tidsram: 12 veckor
Att jämföra resultat från Aromha Longitudinella lukttest med självrapporterad vaccinationsstatus.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbetspartners

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Utredare

  • Huvudutredare: Mark W Albers, MD PhD, Massachusetts General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2021

Första postat (Faktisk)

10 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021P001988
  • U01DC019579 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Vi kommer att dela resultaten från lukttestet, svaren i det demografiska frågeformuläret och PCR-resultaten på ett avidentifierat sätt.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att vara tillgängliga på obestämd tid och kommer att uppdateras var tredje månad. Vår första datamängd kommer att delas i december 2021.

Kriterier för IPD Sharing Access

Denna studie är en del av NIH RADx-programmet, som kräver delning av avidentifierade deltagardata med ett centralt datakoordineringscenter (RADx Data Hub). Vi kommer att dela denna information genom NIH dbGAP-protokollet.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera