Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longitudinale geurtesten thuis om infectie door SARS-CoV-2 op te sporen

4 maart 2026 bijgewerkt door: Mark W Albers, Massachusetts General Hospital
Het doel van dit onderzoek is om meer te weten te komen over hoe mensen die besmet zijn met het SARS-CoV-2-virus (dat COVID-19 veroorzaakt) beter kunnen worden geïdentificeerd. De meeste mensen die aan het virus zijn blootgesteld, ontwikkelen veranderingen in hun reukvermogen (reukzin). We zijn geïnteresseerd in het objectief meten van de geurfunctie via geurkaarten die geurintensiteit, identificatie en discriminatie testen. De impact van geurtesten om mensen te identificeren die risico lopen op SARS-CoV-2 zal worden gemaximaliseerd als objectieve en nauwkeurige reuktesten kunnen worden uitgevoerd in het gemak van iemands huis. We zullen de resultaten van deze test gebruiken om de relatie tussen SARS-CoV-2 en de reukfunctie beter te begrijpen en om te leren of de AROMHA longitudinale geurtest een betrouwbaar screeningsinstrument is om geurverlies te detecteren in de context van mogelijke blootstelling aan COVID.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  1. Diagnose van anosmie
  2. Gezonde controles
  3. Symptomatische patiënten
  4. Asymptomatische deelnemers

Beschrijving

Voor anosmische patiënten/gezonde controles:

Inclusiecriteria

  1. Bekende anosmie (alleen voor anosmische patiënten)
  2. Leeftijd groter dan of gelijk aan 18
  3. Toegang tot telefoon, tablet of computer verbonden met internet.

Uitsluitingscriteria

  1. Bekende door geur veroorzaakte bijwerkingen, b.v. astma.
  2. Geen bekende voorgeschiedenis van SARS-CoV-2 en/of andere aandoeningen van de luchtwegen (alleen gezonde controles)

Voor asymptomatische deelnemers:

Inclusiecriteria

  1. Geen symptomen van COVID-infectie op het moment van inschrijving.
  2. Leeftijd groter dan of gelijk aan 18
  3. Toegang tot telefoon, tablet of computer verbonden met internet.

Uitsluitingscriteria

  1. Bekende door geur veroorzaakte bijwerkingen, b.v. astma.
  2. Eerder bekende reuk- of smaakstoornis

Voor symptomatische patiënten:

Inclusiecriteria

  1. Potentiële of definitieve blootstelling aan het SARS-CoV-2-virus
  2. Symptomen van infectie van de bovenste luchtwegen (reukverlies, smaakverlies, koorts, spierpijn, hoesten, verstopte neus, loopneus, kortademigheid)
  3. Leeftijd groter dan of gelijk aan 18
  4. Toegang tot telefoon, tablet of computer verbonden met internet.

Uitsluitingscriteria

  1. Bekende door geur veroorzaakte bijwerkingen, b.v. astma.
  2. Eerder bekende reuk- of smaakstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Anosmische patiënten
Anosmische patiënten zullen worden gerekruteerd uit Dr. Albers Smell Clinic in MGH en door eerdere deelname aan onderzoek met bekende anosmie en toestemming om opnieuw contact op te nemen. Alle toestemming en testen vinden plaats op een telefoon/tablet-app bij de deelnemer thuis.
Apparaat: AROMHA longitudinale geurtest
De AROMHA Longitudinal Smell Test is een zelf-toegediende geurtest voor thuis, bedoeld voor gebruik als screeningstest door asymptomatische personen om blootstelling aan en verspreiding van SARS-CoV-2, het virus dat COVID-19 veroorzaakt, te helpen voorkomen door middel van een seriële testbenadering. Het apparaat bestaat uit zes versies van een geurkaart met elk drie unieke geuren.
Asymptomatische deelnemers / Gezonde deelnemers
Asymptomatische deelnemers gerekruteerd in een ziekenhuisomgeving (bijv. gezondheidswerkers en huisgenoten van symptomatische patiënten die mogelijk COVID-positief zijn). Geen symptomen van COVID-infectie op het moment van inschrijving. Potentiële of definitieve blootstelling aan het SARS-CoV-2-virus zonder symptomen van infectie van de bovenste luchtwegen (reukverlies, smaakverlies, koorts, spierpijn, hoesten, verstopte neus, loopneus, kortademigheid). Alle toestemming en testen vinden plaats op een telefoon/tablet-app bij de deelnemer thuis.
Apparaat: AROMHA longitudinale geurtest
De AROMHA Longitudinal Smell Test is een zelf-toegediende geurtest voor thuis, bedoeld voor gebruik als screeningstest door asymptomatische personen om blootstelling aan en verspreiding van SARS-CoV-2, het virus dat COVID-19 veroorzaakt, te helpen voorkomen door middel van een seriële testbenadering. Het apparaat bestaat uit zes versies van een geurkaart met elk drie unieke geuren.
Deelnemers met een bevestigde COVID-19-infectie of gerelateerd reukverlies
Personen die positief zijn getest op SARS-CoV2 door een objectieve PCR- of antigeentest, zullen worden aangeworven om gedurende 3 maanden wekelijks de reukfunctie te evalueren. Alle toestemming en testen vinden plaats op een telefoon/tablet-app bij de deelnemer thuis.
Apparaat: AROMHA longitudinale geurtest
De AROMHA Longitudinal Smell Test is een zelf-toegediende geurtest voor thuis, bedoeld voor gebruik als screeningstest door asymptomatische personen om blootstelling aan en verspreiding van SARS-CoV-2, het virus dat COVID-19 veroorzaakt, te helpen voorkomen door middel van een seriële testbenadering. Het apparaat bestaat uit zes versies van een geurkaart met elk drie unieke geuren.
Pasc
Bekende geschiedenis van CSD (chemosensorische disfunctie) geassocieerd met een COVID-19-infectie gekenmerkt in Dr.lora Bankova's Clinical Study (MGB).
Apparaat: AROMHA longitudinale geurtest
De AROMHA Longitudinal Smell Test is een zelf-toegediende geurtest voor thuis, bedoeld voor gebruik als screeningstest door asymptomatische personen om blootstelling aan en verspreiding van SARS-CoV-2, het virus dat COVID-19 veroorzaakt, te helpen voorkomen door middel van een seriële testbenadering. Het apparaat bestaat uit zes versies van een geurkaart met elk drie unieke geuren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aromha longitudinale geurtest
Tijdsspanne: 12 weken
De Aromha Geurtest is een batterij van 18 geuren verdeeld over 6 geurkaarten. De proefpersoon ruikt elk van de 3 geuren per kaart om geurintensiteit, identificatie en discriminatie te bepalen. Een groter aantal juiste antwoorden duidt op een beter reukvermogen. We zullen eerder gediagnosticeerde anosmische patiënten evalueren.
12 weken
Aromha longitudinale geurtest
Tijdsspanne: 12 weken
De Aromha Geurtest is een batterij van 18 geuren verdeeld over 6 geurkaarten. De proefpersoon ruikt elk van de 3 geuren per kaart om geurintensiteit, identificatie en discriminatie te bepalen. Een groter aantal juiste antwoorden duidt op een beter reukvermogen. De scores van de proefpersoon op de longitudinale reuktesten zullen worden vergeleken met de zelfgerapporteerde COVID-testresultaten (SARS-CoV-2 negatief of positief) van asymptomatische en symptomatische personen.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte geuridentificatietest (BSIT)
Tijdsspanne: 12 weken
De BSIT is een batterij van 12 geuren met een scorebereik van 0-12. Hogere scores duiden op een beter reukvermogen. We zullen eerder gediagnosticeerde anosmische patiënten en gezonde asymptomatische controles evalueren.
12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de resultaten van de Aromha longitudinale geurtest met aandoeningen van de bovenste luchtwegen
Tijdsspanne: 12 weken
Om de resultaten van de Aromha Longitudinale reuktest te vergelijken met testresultaten van aandoeningen van de bovenste luchtwegen.
12 weken
Vergelijking van de resultaten van de Aromha longitudinale geurtest met de vaccinatiestatus
Tijdsspanne: 12 weken
Om de resultaten van de Aromha Longitudinale reuktest te vergelijken met de zelfgerapporteerde vaccinatiestatus.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Medewerkers

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark W Albers, MD PhD, Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021P001988
  • U01DC019579 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

We zullen de resultaten van de reuktest, de antwoorden in de demografische vragenlijst en de PCR-resultaten op een geanonimiseerde manier delen.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zijn voor onbepaalde tijd beschikbaar en worden elke 3 maanden bijgewerkt. Onze eerste dataset wordt in december 2021 gedeeld.

IPD-toegangscriteria voor delen

Deze studie maakt deel uit van het NIH RADx-programma, waarvoor het delen van geanonimiseerde gegevens van deelnemers vereist is met een centraal gegevenscoördinatiecentrum (RADx Data Hub). We zullen deze informatie delen via het NIH dbGAP-protocol.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren