고혈압 응급 및 준응급 치료에서 Clevidipine Butyrate 주사제의 임상 연구

포함 기준:

1. 18세 ≤ 연령 ≤ 75세, 남녀 불문

2. 경구용 항고혈압제 또는 경구용 항고혈압제 치료에 적합하지 않은 고혈압 응급환자 및 고혈압 준응급환자로서 효과가 없고 신속한 혈압조절을 위해 정맥주사가 필요하며 다음 조건 중 하나를 충족하는 환자 ① 상담 수축기혈압(SBP) > 환자 180mmHg 및/또는 진찰실 확장기 혈압(DBP) > 120mmHg, 표적 장기 손상 여부에 관계없이;

   ②진찰 시 혈압이 약간 상승하였으나 SBP>180mmHg 및/또는 DBP>120mmHg에 도달하지 않았으나 조사관이 정맥 저혈압의 징후가 있는 것으로 판단한 환자;

3. 본 임상시험에 자발적으로 참여하기 위해 피험자(또는 법정대리인)는 사전동의서에 서명합니다.

제외 기준:

1. 18시간 이상 항고혈압제 정맥주사를 받을 수 없는 자
2. 중증의 지질대사 이상(중성지방 > 5mmol/L, 가족성 고콜레스테롤혈증, 지질신장병, 고지혈증을 동반한 급성 췌장염 등)이 있는 환자
3. 중증의 간부전 또는 간부전 또는 간경변의 병력이 있는 것으로 알려진 환자
4. 연구 약물 또는 칼슘 채널 차단제에 불내성 또는 알레르기가 있거나 연구 약물 부형제의 성분에 알레르기가 있거나 대두, 콩 제품, 계란 및 계란 제품에 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자;
5. 심각한 대동맥 협착증이 있거나 의심되는 환자
6. 이차성 고혈압(갈색 세포종, 원발성 알도스테론증 등 포함)의 명확한 병력이 있는 자
7. 대동맥 박리가 있거나 의심되는 환자
8. 2. 약물 또는 알코올 남용의 병력이 있는 자 및 약물과용으로 인한 급성고혈압이 있는 자
9. 임부 또는 수유부 또는 임상시험 기간 동안 아이를 갖기를 원하는 환자
10. 지난 30일 동안 다른 약물 또는 장치의 임상시험에 참여한 환자;
11. 연구자가 생각하는 환자는 이 시험에 참여하기에 적합하지 않습니다.