Klinische Studie zur Clevidipinbutyrat-Injektion bei der Behandlung von hypertensiven Notfällen und Sub-Notfällen

Einschlusskriterien:

1. 18 Jahre ≤ Alter ≤ 75 Jahre, Männer und Frauen sind nicht eingeschränkt;

2. Hypertensive Notfall- und hypertensive Sub-Notfallpatienten, die nicht für eine orale blutdrucksenkende Behandlung oder eine orale blutdrucksenkende Behandlung geeignet sind, sind unwirksam und benötigen eine intravenöse Medikation, um den Blutdruck schnell zu kontrollieren, und erfüllen eine der folgenden Bedingungen: ① Konsultation des systolischen Blutdrucks (SBP)> Patienten mit 180 mmHg und/oder diastolischem Blutdruck (DBP) > 120 mmHg im Sprechzimmer, mit oder ohne Zielorganschädigung;

   ②Patienten, deren Blutdruck zum Zeitpunkt der Konsultation mäßig erhöht ist, obwohl SBD > 180 mmHg und/oder DBP > 120 mmHg SBD > 180 mmHg und/oder DBP > 120 mmHg nicht erreicht haben, aber der Prüfarzt Patienten mit Indikationen für venöse Hypotonie beurteilt hat;

3. Um freiwillig an dieser klinischen Studie teilzunehmen, muss der Proband (oder gesetzliche Vertreter) eine Einwilligungserklärung unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

1. Personen, die 18 Stunden oder länger keine intravenöse Infusion von Antihypertensiva erhalten können;
2. Patienten mit schweren Anomalien des Fettstoffwechsels (wie Triglyceride > 5 mmol/L, familiäre Hypercholesterinämie, Lipidnephropathie oder akute Pankreatitis begleitet von Hyperlipidämie);
3. Patienten mit bekannter schwerer Leberinsuffizienz oder Leberversagen oder Leberzirrhose in der Vorgeschichte;
4. Patienten, die bekanntermaßen intolerant oder allergisch gegen Studienmedikamente oder Kalziumkanalblocker sind oder allergisch gegen die Inhaltsstoffe von Hilfsstoffen der Studienmedikamente sind oder allergisch gegen Sojabohnen, Sojaprodukte, Eier und Eiprodukte sind;
5. Patienten mit bekannter oder vermuteter schwerer Aortenstenose;
6. Diejenigen mit einer klaren Vorgeschichte von sekundärer Hypertonie (einschließlich: Phäochromozytom, primärer Aldosteronismus usw.);
7. Patienten mit bekannter oder vermuteter Aortendissektion;
8. Personen mit Drogen- oder Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte und Personen mit akutem Bluthochdruck, der durch eine Überdosierung von Medikamenten verursacht wurde;
9. Schwangere oder stillende Frauen oder Patienten mit Kinderwunsch während der Probezeit;
10. Patienten, die in den letzten 30 Tagen an klinischen Studien mit anderen Arzneimitteln oder Geräten teilgenommen haben;
11. Patienten, die nach Ansicht des Prüfarztes nicht für die Teilnahme an dieser Studie geeignet sind.