Estudio clínico de la inyección de butirato de clevidipina en el tratamiento de la emergencia y subemergencia hipertensiva

Criterios de inclusión:

1. 18 años ≤ edad ≤ 75 años, hombres y mujeres no están restringidos;

2. Los pacientes de emergencia hipertensiva y subemergencia hipertensa que no son aptos para el tratamiento antihipertensivo oral o el tratamiento antihipertensivo oral son ineficaces y requieren medicación intravenosa para controlar rápidamente la presión arterial, y cumplen una de las siguientes condiciones: ① Consulta de presión arterial sistólica (PAS)> Pacientes con 180 mmHg y/o presión arterial diastólica (PAD) en consulta > 120 mmHg, con o sin daño de órgano blanco;

   ②Pacientes cuya presión arterial está moderadamente elevada en el momento de la consulta, aunque PAS>180 mmHg y/o PAD>120 mmHg no han alcanzado PAS>180 mmHg y/o PAD>120 mmHg, pero el investigador ha juzgado pacientes con indicaciones de hipotensión venosa;

3. Para participar voluntariamente en este ensayo clínico, el sujeto (o representante legal) firma un formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Aquellos que no pueden recibir infusión intravenosa de medicamentos antihipertensivos durante 18 horas o más;
2. Pacientes con anomalías graves del metabolismo de los lípidos (como triglicéridos > 5mmol/L, hipercolesterolemia familiar, nefropatía lipídica o pancreatitis aguda acompañada de hiperlipidemia);
3. Pacientes que se sabe que tienen insuficiencia hepática grave o antecedentes de insuficiencia hepática o cirrosis;
4. Pacientes que se sabe que son intolerantes o alérgicos a los fármacos del estudio o bloqueadores de los canales de calcio, o que son alérgicos a los ingredientes de los excipientes del fármaco del estudio, o que son alérgicos a la soja, los productos de soja, los huevos y los productos de huevo;
5. Pacientes con estenosis aórtica severa conocida o sospechada;
6. Aquellos con antecedentes claros de hipertensión secundaria (incluyendo: feocromocitoma, aldosteronismo primario, etc.);
7. Pacientes con disección aórtica conocida o sospechada;
8. Aquellos con antecedentes de abuso de drogas o alcohol, y aquellos con hipertensión aguda causada por sobredosis de drogas;
9. Mujeres embarazadas o lactantes o pacientes que deseen tener hijos durante el período de prueba;
10. Pacientes que hayan participado en ensayos clínicos de otros medicamentos o dispositivos en los últimos 30 días;
11. Pacientes que el investigador considere que no son aptos para participar en este ensayo.