Klinická studie injekce kvidipinbutyrátu v léčbě hypertenzní pohotovosti a subemergency

Kritéria pro zařazení:

1. 18 let ≤ věk ≤ 75 let, muži a ženy nejsou omezeni;

2. Hypertenzní urgentní pacienti a hypertenzní pacienti v subemergenci, kteří nejsou vhodní pro perorální antihypertenzní léčbu nebo perorální antihypertenzní léčbu, jsou neúčinní a vyžadují intravenózní léčbu k rychlé kontrole krevního tlaku a splňují jednu z následujících podmínek: ① Konzultace systolický krevní tlak (SBP)> Pacienti s 180 mmHg a/nebo diastolickým krevním tlakem v ordinaci (DBP) > 120 mmHg, s nebo bez poškození cílového orgánu;

   ②Pacienti, jejichž krevní tlak je v době konzultace mírně zvýšený, ačkoli STK>180 mmHg a/nebo DBP>120 mmHg nedosáhl STK>180 mmHg a/nebo DBP>120 mmHg, ale zkoušející posuzoval pacienty s indikacemi k žilní hypotenzi;

3. Pro dobrovolnou účast v tomto klinickém hodnocení podepíše subjekt (nebo jeho zákonný zástupce) formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

1. Ti, kteří nemohou dostávat intravenózní infuzi antihypertenziv po dobu 18 hodin nebo déle;
2. Pacienti se závažnými abnormalitami metabolismu lipidů (jako jsou triglyceridy > 5 mmol/l, familiární hypercholesterolemie, lipidová nefropatie nebo akutní pankreatitida doprovázená hyperlipidemií);
3. Pacienti, o kterých je známo, že mají závažnou jaterní nedostatečnost nebo v anamnéze jaterní selhání nebo cirhózu;
4. Pacienti, o kterých je známo, že netolerují nebo jsou alergičtí na studované léky nebo blokátory vápníkových kanálů nebo jsou alergičtí na složky pomocných látek studovaného léčiva nebo jsou alergičtí na sójové boby, sójové produkty, vejce a vaječné produkty;
5. Pacienti se známou nebo suspektní závažnou aortální stenózou;
6. Pacienti s jasnou anamnézou sekundární hypertenze (včetně: feochromocytomu, primárního aldosteronismu atd.);
7. Pacienti se známou nebo suspektní disekcí aorty;
8. Osoby s anamnézou zneužívání drog nebo alkoholu a osoby s akutní hypertenzí způsobenou předávkováním drogami;
9. těhotné nebo kojící ženy nebo pacientky, které si přejí mít děti během zkušebního období;
10. Pacienti, kteří se v posledních 30 dnech zúčastnili klinických zkoušek jiných léků nebo zařízení;
11. Pacienti, o kterých se zkoušející domnívá, že nejsou vhodní pro účast v této studii.