Клиническое исследование инъекции клевидипина бутирата при лечении неотложной и субэкстренной гипертензии

Критерии включения:

1. 18 лет ≤ возраст ≤ 75 лет, мужчины и женщины не ограничены;

2. Пациенты с гипертонической болезнью в экстренной и субэкстренной форме, которым не подходит пероральное антигипертензивное лечение или пероральное антигипертензивное лечение, неэффективны и требуют внутривенного введения лекарств для быстрого контроля артериального давления и соответствуют одному из следующих условий: ① Консультация по систолическому артериальному давлению (САД)> Пациенты при 180 мм рт. ст. и/или диастолическом артериальном давлении (ДАД) в кабинете > 120 мм рт. ст. с поражением органов-мишеней или без него;

   ②Пациенты с умеренно повышенным артериальным давлением на момент консультации, хотя САД>180 мм рт.ст. и/или ДАД>120 мм рт.ст. не достигли САД>180 мм рт.ст. и/или ДАД>120 мм рт.ст., но исследователь оценил пациентов с показаниями для венозной гипотензии;

3. Для добровольного участия в этом клиническом исследовании субъект (или его законный представитель) подписывает форму информированного согласия.

Критерий исключения:

1. Тем, кто не может получать внутривенные инфузии антигипертензивных препаратов в течение 18 часов и более;
2. Пациенты с тяжелыми нарушениями липидного обмена (такими как триглицериды > 5 ммоль/л, семейная гиперхолестеринемия, липидная нефропатия или острый панкреатит, сопровождающийся гиперлипидемией);
3. Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью или печеночной недостаточностью или циррозом в анамнезе;
4. Пациенты с непереносимостью или аллергией на исследуемые препараты или блокаторы кальциевых каналов, или аллергия на ингредиенты вспомогательных веществ исследуемого препарата, или аллергия на соевые бобы, соевые продукты, яйца и яичные продукты;
5. Пациенты с известным или подозреваемым тяжелым аортальным стенозом;
6. Лица с явным анамнезом вторичной гипертензии (в т.ч.: феохромоцитома, первичный альдостеронизм и др.);
7. Пациенты с известным или подозреваемым расслоением аорты;
8. Те, у кого в анамнезе злоупотребление наркотиками или алкоголем, а также те, у кого острая гипертония, вызванная передозировкой наркотиков;
9. Беременные или кормящие женщины или пациенты, желающие иметь детей в течение испытательного периода;
10. Пациенты, участвовавшие в клинических испытаниях других лекарств или устройств за последние 30 дней;
11. Пациенты, которые, по мнению исследователя, не подходят для участия в этом испытании.