ADHD 약물 치료 결정에서 공유 의사 결정 프로세스 설문 조사 개선
연구 개요
상세 설명
후향적 관찰 조사 연구입니다. 우리는 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 진단을 받은 자녀가 있고 지난 2년 이내에 의료 서비스 제공자와 자녀를 위한 ADHD 치료 옵션에 대해 논의한 성인 부모 또는 법적 보호자 샘플을 조사할 것입니다. 주요 목표는 공유 의사 결정 프로세스 척도의 타당성과 신뢰성에 대한 증거를 수집하는 것입니다. 두 번째 목표는 ADHD가 있는 자녀에 대해 부모가 내리는 결정의 질에 대한 증거를 수집하는 것입니다. 세 번째 목표는 ADHD 치료 옵션에 대한 참가자 지식에 대한 결정 지원의 영향을 평가하는 것입니다. 참가자는 두 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다. 개입 부문의 참가자는 설문 조사 중간에 결정 지원(환자 교육 도구)을 검토하고 통제 부문의 참가자는 교육 자료를 받지 않습니다. 모든 참가자는 몇 가지 다른 조치와 함께 공유 의사 결정 프로세스 설문 조사를 포함하는 설문 조사를 완료합니다. 일부 응답자는 초기 설문조사 후 약 2주 후에 재시험 설문조사를 완료합니다.
연구 직원은 국가 샘플링 회사와 협력하여 피험자를 모집하고 500개의 응답을 얻습니다. 샘플 크기는 참가자 지식 점수에 대한 중재와 통제 부문 사이의 유의미한 0.05에서 0.25SD의 차이를 감지하는 80% 검정력을 보장하도록 결정되었습니다. 결정 지원 개입은 다양한 치료 옵션을 다루는 부모를 위한 사전 방문 요약 카드 세트로 구성되며 Cincinnati Children's Hospital Medical Center에서 개발했습니다.
분석을 위해 연구 직원은 공유 의사 결정 프로세스 항목의 설명과 두 가지 부문에 대한 지식 점수를 조사합니다. 연구 직원은 허용 가능성을 결정하기 위해 누락된 데이터의 비율을 검사하고 점수가 가능한 총 점수 범위에 걸쳐 있는지, 정규 분포인지, 바닥 또는 천장 효과의 증거가 있는지 여부를 확인하기 위해 설명적인 결과를 검사합니다. 연구 직원은 또한 공유 의사 결정 프로세스 점수가 높을수록 의사 결정 충돌이 적고 후회가 적은지 여부와 같은 점수의 타당성을 조사하기 위해 몇 가지 가설을 테스트합니다. 직원은 또한 Shared Decision Making Process 척도의 재시험 신뢰성을 검사할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 진단을 받은 만 5~13세 아동의 성인 부모 또는 법적 보호자
- 영어 읽기
- 지난 2년 동안 아동의 ADHD 치료를 위한 약물에 대해 의료 서비스 제공자와 상담한 적이 있습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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의사 결정 지원 암
이 부문의 참가자들은 Cincinnati Children's Hospital Medical Center에서 개발한 ADHD Decision Aid의 교육 자료를 검토하게 됩니다.
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Cincinnati Children's Hospital의 ADHD(Attention Deficit Hyperactivity Disorder) 치료를 위한 학령기 아동 의사 결정 지원의 부모 사전 방문 카드가 이 연구에 사용되었습니다.
6개의 사전 방문 카드는 ADHD 치료 옵션에 대한 개요, 각 옵션의 장단점, 목표/선호도를 도출하기 위한 질문을 제공합니다.
제시된 네 가지 다른 치료 옵션은 다음과 같습니다: (1) 주의 깊은 대기, (2) 행동 치료, (3) 약물 치료 및 (4) 결합 치료(행동 및 약물 병용).
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컨트롤 암
이 그룹의 참가자는 교육 자료를 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공유 의사결정 프로세스 점수
기간: 기준조사(지난 24개월 반성)
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공유 의사 결정 프로세스 척도는 상호 작용에서 발생하는 공유 의사 결정의 양을 측정하는 짧은 환자 보고 설문 조사입니다.
점수 범위는 0~4이며, 값이 높을수록 더 나은 공유 의사 결정 프로세스가 발생했음을 나타냅니다.
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기준조사(지난 24개월 반성)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ADHD 지식
기간: 기준 조사
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객관식 지식 항목은 정답/오답으로 채점되며 총 지식 점수(0-100%)는 높은 지식을 의미하는 점수로 계산됩니다.
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기준 조사
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결정적 갈등 도구(SURE)
기간: 기준 조사
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의사결정 갈등을 측정하며, 예/아니오 4개 항목으로 구성됩니다.
점수 범위는 0~4이며, 0은 결정 갈등이 매우 높음을 나타내고, 4는 결정 갈등이 없음을 나타냅니다.
4점을 받은 숫자는 결정상 충돌이 없음을 나타내는 것으로 보고됩니다.
이 보고 참가자 수는 결정 충돌이 없는 것으로 보고되었습니다.
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기준 조사
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결정 후회의 단일 항목 측정
기간: 기준 조사
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단일 항목에는 "지금 알고 있는 것을 그때도 알았더라도 같은 결정을 내릴 것이라고 생각하십니까?"라고 묻는 단일 항목입니다. 응답 옵션은 다음과 같습니다. 확실히 그렇습니다, 아마도 그렇습니다, 아마도 아닐 것입니다, 확실히 그렇지 않습니다. |
기준 조사
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치료 선택
기간: 기준 조사
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자녀가 현재 ADHD 치료를 위해 약을 복용하고 있는지 부모에게 묻는 항목 1개.
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기준 조사
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NICHQ(National Initiative for Children's Healthcare Quality) 밴더빌트 평가 성과 하위 규모
기간: 기준 조사
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읽기와 같은 개별 과목, 부모 및 동료와 같은 타인과의 관계, 조직화된 활동 참여 등 학교 전반에서 자녀의 성적을 평가하도록 부모에게 요청하는 8개 항목입니다.
응답 옵션은 매우 좋음, 평균 이상, 보통, 다소 문제 있음, 문제 있음의 5가지 응답 옵션이 있습니다.
총점의 범위는 8~40점이며, 점수가 높을수록 더 문제가 있는 행동을 나타냅니다.
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기준 조사
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적응형 통제 선호 척도
기간: 기준 조사
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최종 결정을 내린 부모에게 묻는 단일 항목입니다.
범주형 응답 옵션은 1) 부모가 결정을 내림, 2) 아동의 제공자가 결정을 내림, 3) 부모와 제공자가 함께 결정을 내림, 또는 4) 다른 사람이 결정을 내림
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기준 조사
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공유된 의사결정 프로세스 측정 재테스트
기간: 기본 조사 완료 후 2주
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공유 의사 결정 프로세스는 상호 작용에서 발생하는 공유 의사 결정의 양을 측정하는 짧은 환자 보고 설문 조사입니다.
점수 범위는 0~4이며, 값이 높을수록 더 나은 공유 의사 결정 프로세스가 발생했음을 나타냅니다.
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기본 조사 완료 후 2주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부착
기간: 기준 조사
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자녀가 약을 복용하고 있다고 밝힌 참가자 샘플의 약 복용 준수 여부를 1항목으로 측정합니다.
질문은 "지난 30일 동안 귀하의 자녀가 예상대로 ADHD 약을 얼마나 자주 복용하였습니까?"라는 질문이었습니다.
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기준 조사
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karen Sepucha, PhD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2019P001434-3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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