오피오이드 작용제 치료에 참여하는 오피오이드 사용 장애가 있는 재향군인의 만성 통증을 관리하기 위한 적응형 보행 개입

제안된 연구는 만성 통증 및 OUD가 있는 재향군인을 위한 행동 기반 보행 통증 치료를 파일럿하여 오피오이드 사용 장애(OUD)가 있는 재향군인의 통증 치료 지식 격차를 해결할 것입니다. Steps to Change(S2C)는 Veterans Health Administration 오피오이드 작용제 치료(OAT) 클리닉 내에서 4주 연속으로 개최되는 매주 60분 치료 세션으로 구성된 통증 중심 치료입니다. 현재까지 OAT에 참여하고 OUD가 있는 만성 통증이 있는 개인의 만보계 보조 걷기 프로그램을 평가한 연구는 없습니다. S2C의 주제에는 생체심리사회적 통증 교육, 페이싱 활동, 신체 활동의 이점, 만성 통증에 대한 인지 행동 치료(CBT-CP) 모듈에서 파생된 적응형 걷기 프로그램이 포함됩니다. 대조군은 치료 노출 및 관심에 대해 일치될 것입니다. 두 가지 상태의 재향군인에게는 신체 활동의 객관적인 척도로 일일 걸음 수를 기록하는 만보계가 제공됩니다. 중요한 것은 통증은 시간과 맥락에 따라 변하는 것으로 알려진 역동적인 과정입니다. 두 조건의 재향 군인은 모바일 장치를 사용하여 행동을 반복적으로 샘플링하는 생태적 순간 평가(EMA) 조사를 완료합니다. 1차 치료 결과(즉, 통증 간섭)는 EMA를 사용하여 수집됩니다. EMA를 사용하면 리콜 편향이 크게 감소하고 측정의 신뢰성이 크게 향상되는 등 병원 내 측정에 비해 상당한 이점을 제공합니다. 예를 들어, 단일 평가와 비교하여 2주 동안 5개의 일일 통증 평가를 종합하면 신뢰도가 0.65에서 0.90.55로 증가했습니다. ) 통증 반응성을 증가시키지 않습니다.

연구 목표는 Stage IB 시범 시험의 설명과 밀접하게 일치합니다. IB 단계 연구는 기존 개입의 적응 또는 개선에 대한 실행 가능성 및 파일럿 테스트를 결정합니다. 걷기는 CBT-CP의 핵심 구성 요소이며 신체 활동은 만성 통증이 있는 개인을 위한 통증 치료로서 강력한 증거 기반을 가지고 있습니다. 그러나 만성 통증에 대한 걷기 프로그램은 OAT를 받는 만성 통증 및 OUD가 있는 재향군인에서 평가되지 않았습니다. 목표 1은 S2C 및 제어 조건의 무작위화, 유지, 충실도 및 제안된 연구 결과를 포함한 연구 절차의 타당성을 결정할 것입니다. 재향 군인이 치료를 시작하기 위해 얼마나 빨리 선별, 동의 및 무작위 배정될 수 있는지에 대한 치료 및 모범 사례의 타당성을 평가하는 것은 더 큰 2기 효능 시험을 알리는 중요한 단계입니다. 또한 조사관은 S2C 및 제어 조건 모두에서 치료 참석 및 유지를 평가하여 충실도 조건의 차별성 및 실행 가능성을 결정합니다. 조사관은 또한 휴대폰 소유에 대한 데이터를 수집하고 향후 효능 연구를 알리기 위해 조건 간 EMA 설문 응답률을 비교할 것입니다. 조사관은 S2C에 대한 치료 참석, 유지 및 설문 조사 응답이 통제보다 같거나 더 우수할 것으로 예상합니다. 목표 2는 치료 후 개입 신뢰성과 만족도를 평가하여 S2C 및 건강 교육 제어의 수용성을 확립합니다. 조사관은 두 조건 모두에서 재향군인이 신뢰할 수 있고 만족스러운 치료를 보고할 것으로 기대합니다. S2C는 명시적으로 일일 걸음 수를 늘리기 위한 것이므로 S2C의 신뢰성은 기준선에서 치료 후 평균 일일 걸음 수의 더 큰 증가(대조군에 비해)를 예상하여 평가됩니다. 마지막으로, 목표 3은 대조군과 비교하여 S2C가 EMA를 통해 평가된 통증 간섭을 감소시키는지 여부에 대한 예비 효능을 결정할 것입니다. 1차 종점은 치료 후이지만 연구자들은 3개월 및 6개월 후속 조치에서 EMA를 통해 평가된 통증 간섭에 대한 지속성 또는 수면 효과도 평가할 것입니다.