En adaptiv gåintervensjon for å håndtere kroniske smerter hos veteraner med opioidbruksforstyrrelse engasjert i opioidagonistbehandling

Den foreslåtte studien vil adressere kunnskapsgapet om smertebehandling hos veteraner med opioidbruksforstyrrelse (OUD) ved å pilotere en atferdsbasert behandling for gangsmerte for veteraner med kronisk smerte og OUD. Steps to Change (S2C) er en smertefokusert behandling som består av ukentlige 60-minutters behandlingsøkter som holdes over fire påfølgende uker på en Veterans Health Administration-klinikk for opioidagonistbehandling (OAT). Til dags dato har ingen studie evaluert et skritteller-assistert gåprogram hos personer med kronisk smerte og OUD engasjert i OAT. Emner for S2C inkluderer biopsykososial smerteopplæring, pacingaktiviteter, fordeler med fysisk aktivitet og et adaptivt gåprogram utledet fra moduler for kognitiv atferdsterapi for kronisk smerte (CBT-CP). Kontrollen vil bli matchet for behandlingseksponering og oppmerksomhet. Veteraner i begge tilstander vil få en skritteller for å registrere daglige skrittteller som et objektivt mål på fysisk aktivitet. Viktigere, smerte er en dynamisk prosess som er kjent for å variere over tid og kontekst. Veteraner i begge tilstander vil gjennomføre undersøkelser av økologiske momentanvurderinger (EMA), der atferd gjentatte ganger blir tatt prøver av ved hjelp av en mobilenhet. Det primære behandlingsresultatet (dvs. smerteinterferens) vil bli samlet inn ved hjelp av EMA. Bruken av EMA gir betydelige fordeler i forhold til måling i klinikken, inkludert betydelig reduksjon av tilbakekallingsbias og vesentlig forbedring av målingens pålitelighet. For eksempel, sammenlignet med en enkelt vurdering, økte en sammensetning av fem daglige smertevurderinger over 2 uker påliteligheten fra 0,65 til 0,90,55. Viktigere, flere studier har vist at gjentatte spørsmål om smerte (f.eks. 3 til 12 meldinger per dag i 2 uker ) øker ikke smertereaktiviteten.

Studiemålene stemmer godt overens med beskrivelsen av en Stage IB pilotforsøk. Stage IB-forskning bestemmer gjennomførbarhet og pilottesting av en tilpasning eller foredling av en eksisterende intervensjon. Turgåing er en kjernekomponent i CBT-CP og fysisk aktivitet har en sterk evidensbase som smertebehandling for personer med kroniske smerter; et gåprogram for kronisk smerte har imidlertid ikke blitt evaluert hos veteraner med kroniske smerter og OUD som mottar OAT. Mål 1 vil bestemme gjennomførbarheten av studieprosedyrer, inkludert randomisering, retensjon, troskap og foreslåtte studieresultater av S2C og kontrollforhold. Evaluering av gjennomførbarheten av behandling og beste praksis for hvor raskt veteraner kan screenes, samtykkes og randomiseres til å starte behandling er et kritisk skritt for å informere om en større effektstudie i trinn II. I tillegg vil etterforskerne evaluere behandlingsoppmøte og oppbevaring i både S2C og kontrollforhold for å bestemme gjennomførbarhet samt diskriminering av betingelser for troskap. Etterforskerne vil også samle inn data om eierskap av mobiltelefoner og sammenligne EMA-undersøkelsens svarfrekvens mellom forhold for å informere om fremtidige effektstudier. Etterforskerne forventer at behandlingsoppmøte, oppbevaring og undersøkelsessvar for S2C vil være lik eller bedre enn kontroll. Mål 2 vil etablere aksept av S2C og helseutdanningskontroll ved å vurdere intervensjons troverdighet og tilfredshet ved etterbehandling. Etterforskerne forventer at veteraner i begge tilstander vil rapportere behandlingen som troverdig og tilfredsstillende. Siden S2C er eksplisitt ment å øke det daglige trinntellingen, vil troverdigheten til S2C også bli evaluert ved å forvente større økninger (sammenlignet med kontroll) i gjennomsnittlig daglig trinntelling fra baseline til etterbehandling. Til slutt vil mål 3 bestemme foreløpig effekt for om S2C, sammenlignet med kontroll, reduserer smerteinterferens vurdert via EMA. Primært endepunkt vil være etter behandling, men etterforskerne vil også evaluere holdbarhet eller sovende effekter på smerteinterferens vurdert via EMA ved 3- og 6-måneders oppfølging.