Adaptacyjna interwencja marszu w leczeniu przewlekłego bólu u weteranów z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów zaangażowanych w leczenie agonistą opioidów

Proponowane badanie zajmie się luką w wiedzy na temat leczenia bólu u weteranów z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów (OUD) poprzez pilotowanie behawioralnego leczenia bólu przy chodzeniu dla weteranów z przewlekłym bólem i OUD. Steps to Change (S2C) to leczenie skoncentrowane na bólu, składające się z cotygodniowych 60-minutowych sesji terapeutycznych odbywających się przez cztery kolejne tygodnie w klinice leczenia agonistami opioidowymi (OAT) Administracji Zdrowia Weteranów. Do tej pory żadne badanie nie oceniało programu chodzenia wspomaganego krokomierzem u osób z przewlekłym bólem i OUD zaangażowanych w OAT. Tematy dla S2C obejmują edukację w zakresie bólu biopsychospołecznego, ćwiczenia stymulujące, korzyści płynące z aktywności fizycznej oraz adaptacyjny program chodu wywodzący się z modułów poznawczo-behawioralnej terapii bólu przewlekłego (CBT-CP). Kontrola zostanie dopasowana pod względem narażenia na leczenie i uwagi. Weterani w obu stanach otrzymają krokomierz do rejestrowania dziennej liczby kroków jako obiektywnej miary aktywności fizycznej. Co ważne, ból jest procesem dynamicznym, o którym wiadomo, że zmienia się w czasie i kontekście. Weterani w obu stanach wypełnią ankiety dotyczące chwilowej oceny ekologicznej (EMA), w których zachowanie jest wielokrotnie próbkowane za pomocą urządzenia mobilnego. Główny wynik leczenia (tj. interferencja bólu) zostanie zebrany za pomocą EMA. Zastosowanie EMA oferuje znaczne korzyści w porównaniu z pomiarami w klinice, w tym znaczne zmniejszenie błędu przypominania i znaczną poprawę wiarygodności pomiaru. Na przykład, w porównaniu z pojedynczą oceną, połączenie pięciu codziennych ocen bólu w ciągu 2 tygodni zwiększyło niezawodność z 0,65 do 0,90,55. Co ważne, wiele badań wykazało, że wielokrotne zadawanie pytań o ból (np. ) nie zwiększa reaktywności bólowej.

Cele badania są ściśle zgodne z opisem próby pilotażowej etapu IB. Badania etapu IB określają wykonalność i pilotażowe testy adaptacji lub udoskonalenia istniejącej interwencji. Chodzenie jest kluczowym elementem CBT-CP, a aktywność fizyczna ma mocne podstawy dowodowe jako leczenie bólu u osób z przewlekłym bólem; jednakże program chodzenia w leczeniu przewlekłego bólu nie został oceniony u weteranów z przewlekłym bólem i OUD otrzymujących OAT. Cel 1 określi wykonalność procedur badawczych, w tym randomizację, retencję, wierność oraz proponowane wyniki badań S2C i warunków kontrolnych. Ocena wykonalności leczenia i najlepszych praktyk dotyczących tego, jak szybko weterani mogą zostać poddani badaniu przesiewowemu, wyrażeniu zgody i losowemu przydzieleniu do rozpoczęcia leczenia, jest kluczowym krokiem w celu uzyskania informacji na temat większej próby skuteczności etapu II. Ponadto badacze ocenią obecność i utrzymanie leczenia zarówno w warunkach S2C, jak i kontrolnych, aby określić wykonalność, a także rozróżnienie warunków wierności. Badacze będą również gromadzić dane na temat posiadania telefonów komórkowych i porównywać wskaźniki odpowiedzi na ankietę EMA w różnych warunkach, aby uzyskać informacje na temat przyszłych badań skuteczności. Badacze spodziewają się, że udział w leczeniu, retencja i odpowiedzi ankietowe dla S2C będą równe lub lepsze niż w grupie kontrolnej. Cel 2 ustali akceptowalność kontroli S2C i edukacji zdrowotnej poprzez ocenę wiarygodności interwencji i satysfakcji po zakończeniu leczenia. Badacze oczekują, że weterani w obu przypadkach będą oceniać leczenie jako wiarygodne i satysfakcjonujące. Ponieważ S2C ma wyraźnie na celu zwiększenie dziennej liczby kroków, wiarygodność S2C będzie również oceniana na podstawie spodziewanego większego wzrostu (w porównaniu z grupą kontrolną) średniej dziennej liczby kroków od wartości początkowej do okresu po leczeniu. Wreszcie Cel 3 określi wstępną skuteczność, czy S2C, w porównaniu z kontrolą, zmniejsza interferencję bólu ocenianą za pomocą EMA. Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie okres po leczeniu, ale badacze ocenią również trwałość lub wpływ snu na zakłócenia bólu oceniane za pomocą EMA po 3 i 6 miesiącach obserwacji.