Una intervención de marcha adaptativa para controlar el dolor crónico en veteranos con trastorno por consumo de opiáceos que reciben tratamiento con agonistas de opiáceos

El estudio propuesto abordará la brecha de conocimiento sobre el tratamiento del dolor en los veteranos con trastorno por uso de opioides (OUD) al probar un tratamiento del dolor al caminar basado en el comportamiento para veteranos con dolor crónico y OUD. Steps to Change (S2C) es un tratamiento centrado en el dolor que consta de sesiones de tratamiento semanales de 60 minutos que se llevan a cabo durante cuatro semanas consecutivas dentro de una clínica de tratamiento con agonistas opioides (OAT) de la Administración de Salud de Veteranos. Hasta la fecha, ningún estudio ha evaluado un programa de caminata asistido por podómetro en personas con dolor crónico y OUD que participan en OAT. Los temas para S2C incluyen educación sobre el dolor biopsicosocial, actividades de estimulación, beneficios de la actividad física y un programa de caminata adaptativa derivado de los módulos de Terapia conductual cognitiva para el dolor crónico (CBT-CP). El control se emparejará para la exposición al tratamiento y la atención. A los veteranos en ambas condiciones se les proporcionará un podómetro para registrar el conteo diario de pasos como una medida objetiva de la actividad física. Es importante destacar que el dolor es un proceso dinámico que se sabe que varía con el tiempo y el contexto. Los veteranos en ambas condiciones completarán encuestas de evaluación ecológica momentánea (EMA), donde se muestrea el comportamiento repetidamente usando un dispositivo móvil. El resultado del tratamiento primario (es decir, la interferencia del dolor) se recopilará mediante EMA. El uso de EMA ofrece beneficios considerables en relación con la medición en la clínica, incluida la reducción significativa del sesgo de recuerdo y la mejora sustancial de la confiabilidad de la medición. Por ejemplo, en comparación con una calificación única, una combinación de cinco calificaciones de dolor diarias durante 2 semanas aumentó la confiabilidad de 0,65 a 0,90.55 Es importante destacar que múltiples estudios han demostrado que preguntar repetidamente sobre el dolor (por ejemplo, de 3 a 12 indicaciones por día durante 2 semanas ) no aumenta la reactividad al dolor.

Los objetivos del estudio se alinean estrechamente con la descripción de un ensayo piloto de Etapa IB. La investigación de la etapa IB determina la viabilidad y prueba piloto de una adaptación o perfeccionamiento de una intervención existente. Caminar es un componente central de la TCC-CP y la actividad física tiene una sólida base de evidencia como tratamiento del dolor para personas con dolor crónico; sin embargo, no se ha evaluado un programa de caminata para el dolor crónico en veteranos con dolor crónico y OUD que reciben OAT. El objetivo 1 determinará la viabilidad de los procedimientos del estudio, incluida la aleatorización, la retención, la fidelidad y los resultados del estudio propuestos de S2C y las condiciones de control. Evaluar la viabilidad del tratamiento y las mejores prácticas sobre la rapidez con la que los veteranos pueden ser evaluados, consentidos y aleatorizados para comenzar el tratamiento es un paso fundamental para informar un ensayo de eficacia de etapa II más grande. Además, los investigadores evaluarán la asistencia al tratamiento y la retención tanto en S2C como en las condiciones de control para determinar la viabilidad y la discriminación de las condiciones para la fidelidad. Los investigadores también recopilarán datos sobre la propiedad de teléfonos móviles y compararán las tasas de respuesta de la encuesta EMA entre condiciones para informar futuros estudios de eficacia. Los investigadores esperan que la asistencia al tratamiento, la retención y las respuestas de la encuesta para S2C sean iguales o superiores al control. El objetivo 2 establecerá la aceptabilidad de S2C y el control de la educación para la salud mediante la evaluación de la credibilidad y la satisfacción de la intervención después del tratamiento. Los investigadores esperan que los veteranos en ambas condiciones informen que el tratamiento es creíble y satisfactorio. Dado que S2C tiene la intención explícita de aumentar el recuento diario de pasos, la credibilidad de S2C también se evaluará esperando mayores aumentos (en comparación con el control) en el recuento medio diario de pasos desde el inicio hasta el postratamiento. Finalmente, el Objetivo 3 determinará la eficacia preliminar de si S2C, en comparación con el control, reduce la interferencia del dolor evaluada a través de EMA. El criterio principal de valoración será el postratamiento, pero los investigadores también evaluarán la durabilidad o los efectos del sueño sobre la interferencia del dolor evaluada a través de EMA a los 3 y 6 meses de seguimiento.