一种适应性步行干预，以管理参与阿片类激动剂治疗的阿片类药物使用障碍退伍军人的慢性疼痛

拟议的研究将通过为患有慢性疼痛和 OUD 的退伍军人试点基于行为的步行疼痛治疗，解决患有阿片类药物使用障碍 (OUD) 的退伍军人的疼痛治疗知识差距。 Steps to Change (S2C) 是一种以疼痛为中心的治疗方法，包括在退伍军人健康管理局阿片类激动剂治疗 (OAT) 诊所连续 4 周内每周进行 60 分钟的治疗。 迄今为止，还没有研究评估过计步器辅助行走计划对患有慢性疼痛和 OUD 的人进行 OAT 的影响。 S2C 的主题包括生物心理社会疼痛教育、起搏活动、身体活动的好处，以及源自慢性疼痛认知行为疗法 (CBT-CP) 模块的适应性步行计划。 控制将与治疗接触和注意力相匹配。 在这两种情况下的退伍军人都将获得一个计步器来记录每天的步数，作为身体活动的客观衡量标准。 重要的是，疼痛是一个动态过程，已知会随时间和环境而变化。 两种情况下的退伍军人都将完成生态瞬时评估 (EMA) 调查，其中使用移动设备对行为进行重复采样。 将使用 EMA 收集主要治疗结果（即疼痛干扰）。 与临床测量相比，EMA 的使用提供了相当大的好处，包括显着减少回忆偏差和显着提高测量的可靠性。 例如，与单一评分相比，在 2 周内由 5 个每日疼痛评分组成的组合将可靠性从 0.65 提高到 0.90.55 ) 不会增加疼痛反应性。

研究目标与 IB 阶段试点试验的描述密切相关。 IB 阶段研究确定现有干预措施的适应或改进的可行性和试点测试。 步行是 CBT-CP 的核心组成部分，身体活动作为慢性疼痛患者的疼痛治疗具有强大的证据基础；但是，尚未在患有慢性疼痛和接受 OAT 的 OUD 的退伍军人中评估慢性疼痛的步行计划。 目标 1 将确定研究程序的可行性，包括随机化、保留、保真度以及 S2C 和控制条件的拟议研究结果。 评估治疗的可行性和最佳实践，以了解退伍军人的筛查、同意和随机化开始治疗的速度，这是为更大规模的 II 期疗效试验提供信息的关键步骤。 此外，研究人员将评估 S2C 和控制条件下的治疗出勤率和保留率，以确定可行性以及保真度条件的歧视。 研究人员还将收集有关手机拥有量的数据，并比较不同条件下的 EMA 调查响应率，以为未来的功效研究提供信息。 研究人员预计 S2C 的治疗出勤率、保留率和调查响应将等于或优于对照组。 目标 2 将通过评估治疗后的干预可信度和满意度来建立 S2C 和健康教育控制的可接受性。 调查人员预计，在这两种情况下的退伍军人都会报告治疗是可信和令人满意的。 由于 S2C 明确旨在增加每日步数，因此 S2C 的可信度也将通过预期从基线到治疗后平均每日步数的更大增加（与对照相比）来评估。 最后，目标 3 将确定 S2C 与对照相比是否减少通过 EMA 评估的疼痛干扰的初步疗效。 主要终点将在治疗后进行，但研究人员还将在 3 个月和 6 个月的随访中通过 EMA 评估疼痛干扰的持久性或睡眠效果。