Een adaptieve loopinterventie om chronische pijn te beheersen bij veteranen met een opioïdengebruiksstoornis die betrokken zijn bij de behandeling van opioïde-agonisten

De voorgestelde studie zal de kenniskloof op het gebied van pijnbehandeling bij veteranen met opioïdengebruiksstoornis (OUD) aanpakken door een op gedrag gebaseerde wandelpijnbehandeling voor veteranen met chronische pijn en OUD te testen. Steps to Change (S2C) is een op pijn gerichte behandeling die bestaat uit wekelijkse behandelsessies van 60 minuten die gedurende vier opeenvolgende weken worden gehouden in de Veterans Health Administration-kliniek voor opioïde-agonistbehandeling (OAT). Tot op heden heeft geen enkele studie een door een stappenteller ondersteund wandelprogramma geëvalueerd bij personen met chronische pijn en OUD die zich bezighouden met OAT. Onderwerpen voor S2C zijn onder meer biopsychosociale pijneducatie, pacing-activiteiten, voordelen van fysieke activiteit en een adaptief loopprogramma afgeleid van Cognitieve Gedragstherapie voor chronische pijn (CGT-CP) modules. De controle wordt afgestemd op behandelingsblootstelling en aandacht. Veteranen in beide aandoeningen krijgen een stappenteller om het dagelijkse aantal stappen bij te houden als een objectieve maatstaf voor fysieke activiteit. Belangrijk is dat pijn een dynamisch proces is waarvan bekend is dat het varieert in tijd en context. Veteranen in beide omstandigheden zullen ecologische momentane beoordeling (EMA) -enquêtes invullen, waarbij gedrag herhaaldelijk wordt bemonsterd met behulp van een mobiel apparaat. Het primaire behandelresultaat (d.w.z. pijninterferentie) wordt verzameld met behulp van EMA. Het gebruik van EMA biedt aanzienlijke voordelen ten opzichte van metingen in de kliniek, waaronder een aanzienlijke vermindering van de vooringenomenheid bij terugroepen en een aanzienlijke verbetering van de betrouwbaarheid van de meting. In vergelijking met een enkele beoordeling verhoogde bijvoorbeeld een samenstelling van vijf dagelijkse pijnbeoordelingen gedurende 2 weken de betrouwbaarheid van 0,65 naar 0,90,55. Belangrijk is dat meerdere onderzoeken hebben aangetoond dat het herhaaldelijk vragen naar pijn (bijvoorbeeld 3 tot 12 vragen per dag gedurende 2 weken) ) verhoogt de pijnreactiviteit niet.

De onderzoeksdoelstellingen sluiten nauw aan bij de beschrijving van een fase IB-pilootstudie. Fase IB-onderzoek bepaalt de haalbaarheid en pilottesten van een aanpassing of verfijning van een bestaande interventie. Lopen is een kerncomponent van CBT-CP en fysieke activiteit heeft een sterke bewijsbasis als pijnbehandeling voor mensen met chronische pijn; een loopprogramma voor chronische pijn is echter niet geëvalueerd bij veteranen met chronische pijn en OUD die OAT krijgen. Doel 1 zal de haalbaarheid van studieprocedures bepalen, waaronder randomisatie, retentie, getrouwheid en voorgestelde studieresultaten van S2C en controlecondities. Het evalueren van de haalbaarheid van behandeling en best practices voor hoe snel veteranen kunnen worden gescreend, goedgekeurd en gerandomiseerd om met de behandeling te beginnen, is een cruciale stap om een ​​grotere fase II-werkzaamheidsstudie te ondersteunen. Bovendien zullen de onderzoekers de aanwezigheid en retentie van de behandeling evalueren in zowel S2C- als controleomstandigheden om de haalbaarheid en discriminatie van voorwaarden voor trouw te bepalen. De onderzoekers zullen ook gegevens verzamelen over het bezit van mobiele telefoons en de responspercentages van de EMA-enquête tussen verschillende aandoeningen vergelijken om toekomstige werkzaamheidsstudies te informeren. De onderzoekers verwachten dat behandelingsbezoek, retentie en enquêteresponsen voor S2C gelijk zullen zijn aan of beter zullen zijn dan controle. Doel 2 zal de aanvaardbaarheid van S2C en controle op gezondheidseducatie vaststellen door de geloofwaardigheid en tevredenheid van de interventie na de behandeling te beoordelen. De onderzoekers verwachten dat veteranen in beide aandoeningen de behandeling als geloofwaardig en bevredigend zullen rapporteren. Aangezien S2C expliciet bedoeld is om het aantal dagelijkse stappen te verhogen, zal de geloofwaardigheid van S2C ook worden beoordeeld door grotere toenames te verwachten (vergeleken met controle) in het gemiddelde dagelijkse aantal stappen vanaf de basislijn tot na de behandeling. Ten slotte zal doel 3 de voorlopige werkzaamheid bepalen voor de vraag of S2C, in vergelijking met controle, pijninterferentie vermindert, beoordeeld via EMA. Het primaire eindpunt zal na de behandeling zijn, maar de onderzoekers zullen ook de duurzaamheid of slapereffecten op pijninterferentie beoordelen, beoordeeld via EMA na 3 en 6 maanden follow-up.