En adaptiv gångintervention för att hantera kronisk smärta hos veteraner med opioidanvändningsstörning engagerade i behandling av opioidagonister

Den föreslagna studien kommer att ta itu med kunskapsgapet för smärtbehandling hos veteraner med opioidanvändningsstörning (OUD) genom att pilotera en beteendebaserad behandling av gångsmärta för veteraner med kronisk smärta och OUD. Steps to Change (S2C) är en smärtfokuserad behandling som består av veckovisa 60 minuters behandlingssessioner som hålls under fyra på varandra följande veckor inom Veterans Health Administrations opioidagonistbehandling (OAT). Hittills har ingen studie utvärderat ett stegräknare-assisterat promenadprogram hos individer med kronisk smärta och OUD engagerade i OAT. Ämnen för S2C inkluderar biopsykosocial smärtutbildning, pacingaktiviteter, fördelarna med fysisk aktivitet och ett adaptivt promenadprogram som härrör från moduler för kognitiv beteendeterapi för kronisk smärta (KBT-CP). Kontrollen kommer att matchas för behandlingsexponering och uppmärksamhet. Veteraner i båda tillstånden kommer att få en stegräknare för att registrera dagliga stegräkningar som ett objektivt mått på fysisk aktivitet. Viktigt är att smärta är en dynamisk process som är känd för att variera över tid och sammanhang. Veteraner i båda förhållanden kommer att genomföra ekologiska momentana bedömningar (EMA) undersökningar, där beteende provas upprepade gånger med hjälp av en mobil enhet. Det primära behandlingsresultatet (d.v.s. smärtinterferens) kommer att samlas in med hjälp av EMA. Användningen av EMA erbjuder avsevärda fördelar i förhållande till klinikmätning, inklusive att avsevärt minska återkallningsbias och avsevärt förbättra mätningens tillförlitlighet. Till exempel, jämfört med en enstaka bedömning, ökade en sammansättning av fem dagliga smärtbedömningar under 2 veckor tillförlitligheten från 0,65 till 0,90,55. Viktigt är att flera studier har visat att upprepade frågor om smärta (t.ex. 3 till 12 uppmaningar per dag under 2 veckor) ) ökar inte smärtreaktiviteten.

Studiemålen överensstämmer nära med beskrivningen av ett steg IB-pilotförsök. Steg IB-forskning bestämmer genomförbarhet och pilottestning av en anpassning eller förfining av en befintlig intervention. Promenader är en kärnkomponent i KBT-CP och fysisk aktivitet har en stark evidensbas som smärtbehandling för individer med kronisk smärta; ett promenadprogram för kronisk smärta har dock inte utvärderats hos veteraner med kronisk smärta och OUD som får OAT. Mål 1 kommer att avgöra genomförbarheten av studieprocedurer inklusive randomisering, retention, trohet och föreslagna studieresultat av S2C och kontrollförhållanden. Att utvärdera genomförbarheten av behandling och bästa praxis för hur snabbt veteraner kan screenas, samtyckas och randomiseras för att påbörja behandlingen är ett kritiskt steg för att informera om en större effektstudie i steg II. Dessutom kommer utredarna att utvärdera behandlingsnärvaro och retention i både S2C och kontrollförhållanden för att fastställa genomförbarheten samt diskriminering av villkor för trohet. Utredarna kommer också att samla in data om ägande av mobiltelefoner och jämföra svarsfrekvensen för EMA-undersökningar mellan villkor för att informera om framtida effektstudier. Utredarna förväntar sig att behandlingsnärvaro, retention och enkätsvar för S2C kommer att vara lika med eller bättre än kontroll. Mål 2 kommer att fastställa acceptansen av S2C och hälsoutbildningskontroll genom att bedöma interventionens trovärdighet och tillfredsställelse efter behandling. Utredarna förväntar sig att veteraner i båda tillstånden kommer att rapportera behandlingen som trovärdig och tillfredsställande. Eftersom S2C uttryckligen är avsett att öka antalet dagliga steg, kommer trovärdigheten för S2C också att utvärderas genom att förvänta sig större ökningar (jämfört med kontroll) i genomsnittligt dagligt antal steg från baslinje till efterbehandling. Slutligen kommer mål 3 att fastställa preliminär effekt för huruvida S2C, jämfört med kontroll, minskar smärtinterferens bedömd via EMA. Primärt effektmått kommer att vara efter behandling, men utredarna kommer också att utvärdera hållbarhet eller sovande effekter på smärtinterferens bedömd via EMA vid 3- och 6-månadersuppföljning.