En adaptiv gå-intervention til at håndtere kroniske smerter hos veteraner med opioidbrugsforstyrrelse involveret i opioidagonistbehandling

Den foreslåede undersøgelse vil adressere videnskløften til smertebehandling hos veteraner med opioidbrugsforstyrrelse (OUD) ved at pilotere en adfærdsbaseret behandling af gangsmerter til veteraner med kroniske smerter og OUD. Steps to Change (S2C) er en smertefokuseret behandling, der består af ugentlige 60-minutters behandlingssessioner afholdt over fire på hinanden følgende uger i en Veterans Health Administration opioid agonist treatment (OAT) klinik. Til dato har ingen undersøgelse evalueret et skridttæller-assisteret gangprogram hos personer med kroniske smerter og OUD, der er engageret i OAT. Emner for S2C inkluderer biopsykosocial smerteundervisning, pacingaktiviteter, fordele ved fysisk aktivitet og et adaptivt gangprogram, der er afledt af kognitiv adfærdsterapi for kroniske smerter (CBT-CP) moduler. Kontrollen vil blive matchet for behandlingseksponering og opmærksomhed. Veteraner i begge tilstande vil få udleveret en skridttæller til at registrere daglige skridttællinger som et objektivt mål for fysisk aktivitet. Vigtigere er det, at smerte er en dynamisk proces, der vides at variere over tid og kontekst. Veteraner under begge forhold vil gennemføre undersøgelser af økologisk momentan vurdering (EMA), hvor adfærd gentagne gange udtages ved hjælp af en mobilenhed. Det primære behandlingsresultat (dvs. smerteinterferens) vil blive indsamlet ved hjælp af EMA. Brugen af ​​EMA giver betydelige fordele i forhold til klinikmålinger, herunder en væsentlig reduktion af tilbagekaldelsesbias og væsentlig forbedring af målingens pålidelighed. For eksempel, sammenlignet med en enkelt vurdering, øgede en sammensætning af fem daglige smertevurderinger over 2 uger pålideligheden fra 0,65 til 0,90,55. Det er vigtigt, at flere undersøgelser har vist, at gentagne gange spørger om smerte (f.eks. 3 til 12 anvisninger om dagen i 2 uger ) øger ikke smertereaktivitet.

Studiemålene stemmer nøje overens med beskrivelsen af ​​et trin IB pilotforsøg. Fase IB forskning bestemmer gennemførlighed og pilottest af en tilpasning eller forfining af en eksisterende intervention. Gåture er en kernekomponent i CBT-CP, og fysisk aktivitet har et stærkt evidensgrundlag som smertebehandling for personer med kroniske smerter; dog er et gåprogram for kroniske smerter ikke blevet evalueret hos veteraner med kroniske smerter og OUD, der modtager OAT. Mål 1 vil bestemme gennemførligheden af ​​undersøgelsesprocedurer, herunder randomisering, retention, troskab og foreslåede undersøgelsesresultater af S2C og kontrolbetingelser. Evaluering af gennemførligheden af ​​behandling og bedste praksis for, hvor hurtigt veteraner kan screenes, give samtykke og randomiseres til at påbegynde behandling, er et kritisk skridt til at informere et større trin II-effektivitetsforsøg. Derudover vil efterforskerne evaluere behandlingsdeltagelse og fastholdelse i både S2C og kontrolforhold for at bestemme gennemførlighed samt diskrimination af betingelser for troskab. Efterforskerne vil også indsamle data om ejerskab af mobiltelefoner og sammenligne EMA-undersøgelsessvarrater mellem betingelser for at informere om fremtidige effektivitetsstudier. Efterforskerne forventer, at behandlingsdeltagelse, fastholdelse og undersøgelsessvar for S2C vil være lig med eller bedre end kontrol. Mål 2 vil etablere accept af S2C og sundhedsuddannelseskontrol ved at vurdere interventionens troværdighed og tilfredshed ved efterbehandling. Efterforskerne forventer, at veteraner under begge forhold vil rapportere behandlingen som troværdig og tilfredsstillende. Da S2C eksplicit er beregnet til at øge det daglige skridttal, vil troværdigheden af ​​S2C også blive evalueret ved at forvente større stigninger (sammenlignet med kontrol) i det gennemsnitlige daglige antal skridt fra baseline til efterbehandling. Endelig vil mål 3 afgøre foreløbig effekt for, om S2C sammenlignet med kontrol reducerer smerteinterferens vurderet via EMA. Primært endepunkt vil være efter behandling, men efterforskerne vil også evaluere holdbarhed eller sovende effekter på smerteinterferens vurderet via EMA ved 3- og 6-måneders opfølgning.