Uma Intervenção de Caminhada Adaptativa para Gerenciar a Dor Crônica em Veteranos com Transtorno de Uso de Opioides Envolvidos em Tratamento com Agonistas de Opioides

O estudo proposto abordará a lacuna de conhecimento do tratamento da dor em veteranos com transtorno do uso de opioides (OUD), pilotando um tratamento de dor ao caminhar baseado em comportamento para veteranos com dor crônica e OUD. Steps to Change (S2C) é um tratamento focado na dor composto por sessões de tratamento semanais de 60 minutos realizadas durante quatro semanas consecutivas na clínica de tratamento com agonistas opióides (OAT) da Veterans Health Administration. Até o momento, nenhum estudo avaliou um programa de caminhada assistida por pedômetro em indivíduos com dor crônica e OUD envolvidos em OAT. Os tópicos do S2C incluem educação sobre dor biopsicossocial, atividades de estimulação, benefícios da atividade física e um programa de caminhada adaptativa derivado dos módulos de Terapia Comportamental Cognitiva para dor crônica (CBT-CP). O controle será combinado para exposição e atenção ao tratamento. Os veteranos em ambas as condições receberão um pedômetro para registrar a contagem diária de passos como uma medida objetiva da atividade física. É importante ressaltar que a dor é um processo dinâmico conhecido por variar ao longo do tempo e do contexto. Os veteranos em ambas as condições completarão pesquisas de avaliação momentânea ecológica (EMA), onde o comportamento é repetidamente amostrado usando um dispositivo móvel. O resultado primário do tratamento (ou seja, interferência da dor) será coletado usando EMA. O uso do EMA oferece benefícios consideráveis ​​em relação à medição na clínica, incluindo redução significativa do viés de memória e melhoria substancial da confiabilidade da medição. Por exemplo, em comparação com uma única classificação, uma composição de cinco classificações diárias de dor ao longo de 2 semanas aumentou a confiabilidade de 0,65 para 0,90. ) não aumenta a reatividade à dor.

Os objetivos do estudo se alinham estreitamente com a descrição de um ensaio piloto Estágio IB. A pesquisa do estágio IB determina a viabilidade e o teste piloto de uma adaptação ou refinamento de uma intervenção existente. A caminhada é um componente central da CBT-CP e a atividade física tem uma forte base de evidências como tratamento da dor para indivíduos com dor crônica; no entanto, um programa de caminhada para dor crônica não foi avaliado em veteranos com dor crônica e OUD recebendo OAT. O objetivo 1 determinará a viabilidade dos procedimentos do estudo, incluindo randomização, retenção, fidelidade e resultados propostos do estudo de S2C e condições de controle. Avaliar a viabilidade do tratamento e as melhores práticas para a rapidez com que os veteranos podem ser rastreados, consentidos e randomizados para iniciar o tratamento é uma etapa crítica para informar um estudo maior de eficácia do Estágio II. Além disso, os investigadores avaliarão o comparecimento e a retenção do tratamento nas condições S2C e de controle para determinar a viabilidade, bem como a discriminação das condições de fidelidade. Os investigadores também coletarão dados sobre a posse de telefones celulares e compararão as taxas de resposta da pesquisa da EMA entre as condições para informar futuros estudos de eficácia. Os investigadores esperam que o comparecimento ao tratamento, a retenção e as respostas da pesquisa para S2C sejam iguais ou superiores ao controle. O objetivo 2 estabelecerá a aceitabilidade do S2C e o controle da educação em saúde, avaliando a credibilidade da intervenção e a satisfação no pós-tratamento. Os investigadores esperam que os veteranos em ambas as condições relatem o tratamento como confiável e satisfatório. Uma vez que o S2C se destina explicitamente a aumentar a contagem diária de passos, a credibilidade do S2C também será avaliada por esperar maiores aumentos (em comparação com o controle) na contagem média diária de passos desde a linha de base até o pós-tratamento. Por fim, o objetivo 3 determinará a eficácia preliminar para saber se o S2C, em comparação com o controle, reduz a interferência da dor avaliada por EMA. O desfecho primário será no pós-tratamento, mas os investigadores também avaliarão a durabilidade ou os efeitos do sono na interferência da dor avaliada por EMA em 3 e 6 meses de acompanhamento.