Adaptív gyaloglási beavatkozás az opioid agonista kezelésben részt vevő, opioidhasználati zavarban szenvedő veteránok krónikus fájdalmának kezelésére

A javasolt tanulmány az opioidhasználati zavarban (OUD) szenvedő veteránok fájdalomkezelési tudásbeli hiányosságait fogja feloldani egy viselkedésalapú sétafájdalom-kezelés kipróbálásával a krónikus fájdalomban és OUD-ban szenvedő veteránok számára. A Steps to Change (S2C) egy fájdalom-központú kezelés, amely heti 60 perces kezelésekből áll, amelyeket négy egymást követő héten keresztül tartanak a Veterans Health Administration opioid agonist kezelés (OAT) klinikáján. A mai napig egyetlen tanulmány sem értékelte a lépésszámlálóval segített sétaprogramot olyan egyéneknél, akik krónikus fájdalomban szenvednek és OUD-ban szenvednek OAT-ban. Az S2C témái közé tartozik a biopszichoszociális fájdalom oktatása, az ingerlési tevékenységek, a fizikai aktivitás előnyei, valamint a krónikus fájdalom kognitív viselkedésterápiája (CBT-CP) modulokból származó adaptív gyaloglási program. A kontrollt a kezelés expozíciójához és figyelméhez igazítják. A veteránok mindkét esetben lépésszámlálót kapnak, amely rögzíti a napi lépésszámot a fizikai aktivitás objektív mérőszámaként. Fontos, hogy a fájdalom dinamikus folyamat, amelyről ismert, hogy idővel és kontextussal változik. A veteránok mindkét körülmények között ökológiai pillanatértékelési (EMA) felméréseket végeznek, ahol a viselkedésről ismételten mintát vesznek egy mobileszköz segítségével. Az elsődleges kezelési eredmény (azaz a fájdalom interferencia) az EMA segítségével kerül összegyűjtésre. Az EMA használata jelentős előnyökkel jár a klinikán belüli méréshez képest, beleértve a visszahívási torzítás jelentős csökkentését és a mérés megbízhatóságának lényeges javítását. Például egyetlen értékeléshez képest a 2 héten át tartó öt napi fájdalomértékelésből álló összeállítás 0,65-ről 0,90,55-re növelte a megbízhatóságot. Fontos, hogy több tanulmány is kimutatta, hogy a fájdalomra vonatkozó ismételt megkérdezés (pl. napi 3-12 felszólítás 2 héten keresztül) ) nem növeli a fájdalomreaktivitást.

A vizsgálat céljai szorosan illeszkednek az IB szakasz kísérleti kísérletének leírásához. A Stage IB kutatás meghatározza egy meglévő beavatkozás adaptációjának vagy finomításának megvalósíthatóságát és kísérleti tesztelését. A gyaloglás a CBT-CP alapvető összetevője, és a fizikai aktivitás erős bizonyítékokkal rendelkezik a krónikus fájdalommal küzdő egyének fájdalomcsillapítójaként; azonban a krónikus fájdalom elleni sétaprogramot nem értékelték krónikus fájdalommal és OUD-val küzdő veteránoknál, akik OAT-t kaptak. Az 1. cél meghatározza a vizsgálati eljárások megvalósíthatóságát, beleértve a randomizálást, a megtartást, a hűséget, valamint az S2C és a kontrollkörülmények javasolt vizsgálati eredményeit. A kezelés megvalósíthatóságának és a bevált gyakorlatok értékelése arra vonatkozóan, hogy a veteránokat milyen gyorsan lehet kiszűrni, jóváhagyni és véletlenszerűen besorolni a kezelés megkezdéséhez, kritikus lépés egy nagyobb II. Ezen túlmenően a vizsgálók értékelni fogják a kezelések látogatását és megtartását mind az S2C, mind a kontrollkörülmények között, hogy meghatározzák a megvalósíthatóságot, valamint a hűség feltételeinek megkülönböztetését. A kutatók adatokat gyűjtenek a mobiltelefonok tulajdonjogáról is, és összehasonlítják az EMA-felmérés válaszarányát az egyes állapotok között, hogy tájékoztassák a jövőbeni hatékonysági vizsgálatokat. A vizsgálók arra számítanak, hogy a kezelésben való részvétel, a visszatartás és a felmérésre adott válaszok az S2C-re egyenlőek vagy jobbak lesznek, mint a kontroll. A 2. cél megállapítja az S2C és az egészségügyi oktatás ellenőrzésének elfogadhatóságát a beavatkozás hitelességének és a kezelés utáni elégedettségének felmérésével. A nyomozók arra számítanak, hogy a veteránok mindkét esetben hitelesnek és kielégítőnek számolnak be a kezelésről. Mivel az S2C kifejezetten célja a napi lépések számának növelése, az S2C hitelességét azáltal is értékelik, hogy nagyobb növekedés várható (a kontrollhoz képest) az átlagos napi lépésszámban az alapvonaltól a kezelés utáni időpontig. Végül a 3. cél meghatározza annak előzetes hatékonyságát, hogy az S2C a kontrollhoz képest csökkenti-e az EMA-n keresztül értékelt fájdalominterferenciát. Az elsődleges végpont a kezelés után lesz, de a vizsgálók értékelni fogják a tartósságot vagy az alvó hatást a fájdalom interferenciájára az EMA-n keresztül, 3 és 6 hónapos követés után.