Adaptivní intervence chůze ke zvládání chronické bolesti u veteránů s poruchou užívání opioidů, kteří jsou zapojeni do léčby opioidními agonisty

Navrhovaná studie se bude zabývat mezerou ve znalostech o léčbě bolesti u veteránů s poruchou užívání opiátů (OUD) pilotováním léčby bolesti při chůzi založené na chování pro veterány s chronickou bolestí a OUD. Steps to Change (S2C) je léčba zaměřená na bolest, která se skládá z týdenních 60minutových léčebných sezení, která se konají po dobu čtyř po sobě jdoucích týdnů na klinice pro léčbu opioidních agonistů (OAT) Veterans Health Administration. Dosud žádná studie nehodnotila program chůze za pomoci krokoměru u jedinců s chronickou bolestí a OUD zapojenými do OAT. Témata pro S2C zahrnují biopsychosociální vzdělávání v oblasti bolesti, stimulační aktivity, výhody fyzické aktivity a program adaptivní chůze odvozený z modulů kognitivně behaviorální terapie chronické bolesti (CBT-CP). Ovládání bude přizpůsobeno expozici a pozornosti ošetření. Veteráni v obou podmínkách budou mít k dispozici krokoměr pro záznam denních kroků jako objektivní měřítko fyzické aktivity. Důležité je, že bolest je dynamický proces, o kterém je známo, že se mění v čase a kontextu. Veteráni v obou podmínkách dokončí průzkumy ekologického momentálního hodnocení (EMA), kde je chování opakovaně vzorkováno pomocí mobilního zařízení. Primární výsledek léčby (tj. interference bolesti) bude shromážděn pomocí EMA. Použití EMA nabízí značné výhody ve srovnání s měřením na klinikách, včetně významného snížení zkreslení vyvolaných změn a podstatného zlepšení spolehlivosti měření. Například ve srovnání s jedním hodnocením zvýšilo složené z pěti denních hodnocení bolesti během 2 týdnů spolehlivost z 0,65 na 0,90,55 Důležité je, že četné studie prokázaly, že opakované dotazování na bolest (např. 3 až 12 výzev denně po dobu 2 týdnů ) nezvyšuje reaktivitu na bolest.

Cíle studie jsou v těsném souladu s popisem pilotního hodnocení fáze IB. Výzkum ve fázi IB určuje proveditelnost a pilotní testování přizpůsobení nebo zdokonalení stávající intervence. Chůze je základní složkou CBT-CP a fyzická aktivita má silnou základnu důkazů jako léčba bolesti u jedinců s chronickou bolestí; program chůze pro chronickou bolest však nebyl hodnocen u veteránů s chronickou bolestí a OUD, kteří dostávali OAT. Cíl 1 určí proveditelnost studijních postupů včetně randomizace, retence, věrnosti a navrhovaných výsledků studie S2C a kontrolních podmínek. Vyhodnocení proveditelnosti léčby a osvědčených postupů, jak rychle mohou být veteráni vyšetřeni, schváleni a randomizováni k zahájení léčby, je kritickým krokem k informování rozsáhlejší studie účinnosti ve fázi II. Kromě toho vyšetřovatelé vyhodnotí docházku a udržení léčby v podmínkách S2C i kontrolních, aby určili proveditelnost a také diskriminaci podmínek pro věrnost. Vyšetřovatelé budou také shromažďovat údaje o vlastnictví mobilních telefonů a porovnávat míru odpovědí na průzkum EMA mezi jednotlivými podmínkami, aby mohli informovat budoucí studie účinnosti. Vyšetřovatelé očekávají, že docházka na léčbu, retence a odpovědi na průzkum pro S2C budou stejné nebo lepší než kontrola. Cíl 2 stanoví přijatelnost kontroly S2C a zdravotní výchovy posouzením důvěryhodnosti intervence a spokojenosti po ukončení léčby. Vyšetřovatelé očekávají, že veteráni v obou případech budou hlásit léčbu jako důvěryhodnou a uspokojivou. Vzhledem k tomu, že S2C je výslovně určeno ke zvýšení denního počtu kroků, důvěryhodnost S2C bude také hodnocena očekávaným větším zvýšením (ve srovnání s kontrolou) průměrného denního počtu kroků od výchozí hodnoty do doby po léčbě. Konečně, Cíl 3 určí předběžnou účinnost, zda S2C ve srovnání s kontrolou snižuje interferenci bolesti hodnocenou prostřednictvím EMA. Primární cílový bod bude po léčbě, ale výzkumníci také vyhodnotí trvanlivost nebo účinky spánku na interferenci bolesti hodnocenou pomocí EMA po 3 a 6 měsících sledování.