Адаптивное вмешательство при ходьбе для лечения хронической боли у ветеранов с расстройством, связанным с употреблением опиоидов, проходящих лечение опиоидными агонистами

Предлагаемое исследование позволит восполнить пробел в знаниях о лечении боли у ветеранов с расстройством, связанным с употреблением опиоидов (OUD), путем пилотного запуска поведенческого лечения боли при ходьбе для ветеранов с хронической болью и OUD. Steps to Change (S2C) — это лечение боли, состоящее из еженедельных 60-минутных лечебных сеансов, проводимых в течение четырех недель подряд в клинике по лечению опиоидными агонистами Управления здравоохранения ветеранов (OAT). На сегодняшний день ни одно исследование не оценивало программу ходьбы с помощью шагомера у людей с хронической болью и OUD, занимающихся OAT. Темы S2C включают биопсихосоциальное обучение боли, кардиостимуляцию, преимущества физической активности и программу адаптивной ходьбы, основанную на модулях когнитивно-поведенческой терапии хронической боли (CBT-CP). Контроль будет соответствовать экспозиции лечения и вниманию. Ветеранам в обоих случаях будет предоставлен шагомер для записи ежедневного количества шагов в качестве объективного показателя физической активности. Важно отметить, что боль — это динамический процесс, который, как известно, меняется во времени и в зависимости от контекста. Ветераны в обоих условиях будут проходить опросы экологической мгновенной оценки (EMA), где поведение многократно отбирается с помощью мобильного устройства. Первичный результат лечения (т. е. воздействие боли) будет собираться с помощью EMA. Использование EMA предлагает значительные преимущества по сравнению с измерением в клинике, включая значительное снижение систематической ошибки припоминания и существенное повышение надежности измерения. Например, по сравнению с одной оценкой, совокупность пяти ежедневных оценок боли в течение 2 недель увеличила надежность с 0,65 до 0,90,55. ) не повышает болевой реактивности.

Цели исследования тесно связаны с описанием пилотного испытания стадии IB. Исследование стадии IB определяет осуществимость и пилотное тестирование адаптации или усовершенствования существующего вмешательства. Ходьба является основным компонентом КПТ-КП, а физическая активность имеет убедительную доказательную базу в качестве обезболивающего средства для людей с хронической болью; однако программа ходьбы при хронической боли не оценивалась у ветеранов с хронической болью и OUD, получающих OAT. Цель 1 будет определять осуществимость процедур исследования, включая рандомизацию, удержание, достоверность и предлагаемые результаты исследования S2C и контрольных условий. Оценка осуществимости лечения и передовой практики в отношении того, насколько быстро ветераны могут пройти скрининг, дать согласие и рандомизироваться для начала лечения, является важным шагом для информирования о более крупном испытании эффективности II этапа. Кроме того, исследователи будут оценивать посещаемость лечения и удержание как в S2C, так и в контрольных условиях, чтобы определить осуществимость, а также различение условий для верности. Исследователи также будут собирать данные о владении мобильными телефонами и сравнивать показатели ответов на опросы EMA для разных состояний, чтобы информировать будущие исследования эффективности. Исследователи ожидают, что посещаемость лечения, удержание и ответы на опросы для S2C будут такими же или выше, чем в контрольной группе. Цель 2 – установить приемлемость контроля S2C и санитарного просвещения путем оценки достоверности вмешательства и удовлетворенности после лечения. Исследователи ожидают, что ветераны, находящиеся в обоих состояниях, оценят лечение как заслуживающее доверия и удовлетворительное. Поскольку S2C явно предназначен для увеличения ежедневного количества шагов, достоверность S2C также будет оцениваться путем ожидания большего увеличения (по сравнению с контролем) среднего ежедневного количества шагов от исходного уровня до лечения. Наконец, цель 3 определит предварительную эффективность того, снижает ли S2C по сравнению с контролем болевые помехи, оцениваемые с помощью EMA. Первичная конечная точка будет достигнута после лечения, но исследователи также будут оценивать долговечность или влияние спящего на болевые ощущения, оцениваемые с помощью EMA через 3 и 6 месяцев наблюдения.