Mukautuva kävelyinterventio kroonisen kivun hallintaan veteraanilla, joilla on opioidien käyttöhäiriö ja jotka osallistuvat opioidiagonistihoitoon

Ehdotetussa tutkimuksessa puututaan opioidikäytön häiriöstä (OUD) kärsivien veteraanien kivunhoidon tietämyksen puutteeseen pilotoimalla käyttäytymiseen perustuvaa kävelykipuhoitoa veteraaneille, joilla on krooninen kipu ja OUD. Steps to Change (S2C) on kipuun keskittyvä hoito, joka koostuu viikoittaisista 60 minuutin hoitokerroista, jotka pidetään neljän peräkkäisen viikon ajan Veterans Health Administrationin opioidiagonistihoidon (OAT) klinikalla. Toistaiseksi missään tutkimuksessa ei ole arvioitu askelmittari-avusteista kävelyohjelmaa henkilöillä, joilla on krooninen kipu ja OUD, jotka harjoittavat OAT: tä. S2C:n aiheita ovat biopsykososiaalinen kipukasvatus, tahdistustoiminnot, fyysisen toiminnan edut ja adaptiivinen kävelyohjelma, joka on johdettu kroonisen kivun kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT-CP) -moduuleista. Kontrolli sovitetaan hoidon altistumisen ja huomion mukaan. Veteraaneille molemmissa olosuhteissa toimitetaan askelmittari, joka tallentaa päivittäiset askelmäärät objektiivisena fyysisen aktiivisuuden mittana. Tärkeää on, että kipu on dynaaminen prosessi, jonka tiedetään vaihtelevan ajan ja kontekstin mukaan. Veteraanit molemmissa olosuhteissa suorittavat ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) tutkimukset, joissa käyttäytymistä mitataan toistuvasti mobiililaitteella. Ensisijainen hoitotulos (eli kivun häiriöt) kerätään EMA:n avulla. EMA:n käyttö tarjoaa huomattavia etuja klinikalla suoritettavaan mittaukseen verrattuna, mukaan lukien merkittävästi vähentänyt palautusharhaa ja parantanut merkittävästi mittauksen luotettavuutta. Esimerkiksi yhteen luokitukseen verrattuna viiden päivittäisen kipuarvioinnin yhdistelmä kahden viikon aikana lisäsi luotettavuutta arvosta 0,65 arvoon 0,90,55. Tärkeää on, että useat tutkimukset ovat osoittaneet, että toistuva kivusta kysyminen (esim. 3 - 12 kehotusta päivässä 2 viikon ajan ) ei lisää kipureaktiivisuutta.

Tutkimuksen tavoitteet ovat tiiviisti linjassa Stage IB -pilottikokeen kuvauksen kanssa. Vaiheen IB-tutkimus määrittää olemassa olevan toimenpiteen mukautuksen tai jalostuksen toteutettavuuden ja pilottitestauksen. Kävely on CBT-CP:n ydinkomponentti, ja fyysisellä aktiivisuudella on vahva näyttöpohja kivunhoidossa kroonista kipua kärsiville henkilöille. Kävelyohjelmaa kroonisen kivun hoitoon ei kuitenkaan ole arvioitu veteraaneille, joilla on krooninen kipu ja OUD ja jotka saavat OAT-hoitoa. Tavoite 1 määrittää tutkimusmenetelmien toteutettavuuden, mukaan lukien satunnaistaminen, säilyttäminen, uskollisuus ja ehdotetut S2C-tutkimustulokset ja kontrolliolosuhteet. Hoidon toteutettavuuden ja parhaiden käytäntöjen arvioiminen sen suhteen, kuinka nopeasti veteraanit voidaan seuloa, saada suostumus ja satunnaistettuja hoidon aloittamiseksi, on kriittinen askel laajemman vaiheen II tehokkuustutkimuksen tiedottamisessa. Lisäksi tutkijat arvioivat hoidon osallistumista ja säilymistä sekä S2C- että kontrolliolosuhteissa määrittääkseen toteutettavuuden sekä uskollisuusehtojen syrjinnän. Tutkijat keräävät myös tietoa matkapuhelimen omistajuudesta ja vertaavat EMA-kyselyn vastausprosentteja eri olosuhteiden välillä tulevien tehokkuustutkimusten pohjalta. Tutkijat odottavat, että S2C:n hoitoon osallistuminen, säilyttäminen ja kyselyvasteet ovat yhtä suuret tai paremmat kuin kontrolli. Tavoite 2 määrittää S2C:n ja terveyskasvatuksen valvonnan hyväksyttävyyden arvioimalla toimenpiteiden uskottavuutta ja tyytyväisyyttä hoidon jälkeen. Tutkijat odottavat, että veteraanit molemmissa olosuhteissa raportoivat hoidon uskottavana ja tyydyttävänä. Koska S2C on nimenomaisesti tarkoitettu lisäämään päivittäistä askelmäärää, S2C:n uskottavuutta arvioidaan myös odotettaessa suurempia lisäyksiä (vertailuon verrattuna) keskimääräisessä päivittäisessä askelmäärässä lähtötasosta hoidon jälkeiseen aikaan. Lopuksi, tavoite 3 määrittää alustavan tehokkuuden sen suhteen, vähentääkö S2C verrattuna kontrolliin EMA:n kautta arvioitua kipuhäiriötä. Ensisijainen päätetapahtuma on hoidon jälkeinen, mutta tutkijat arvioivat myös kestävyyden tai nukkujan vaikutukset kivun häiriöihin, jotka on arvioitu EMA:n kautta 3 ja 6 kuukauden seurannassa.