Une intervention de marche adaptative pour gérer la douleur chronique chez les vétérans atteints d'un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes qui suivent un traitement par agoniste des opioïdes

L'étude proposée comblera le manque de connaissances sur le traitement de la douleur chez les vétérans souffrant de troubles liés à l'utilisation d'opioïdes (TUO) en pilotant un traitement de la douleur à la marche basé sur le comportement pour les vétérans souffrant de douleur chronique et de TOU. Steps to Change (S2C) est un traitement axé sur la douleur composé de séances de traitement hebdomadaires de 60 minutes qui se déroulent sur quatre semaines consécutives dans une clinique de traitement aux agonistes opioïdes (OAT) de la Veterans Health Administration. À ce jour, aucune étude n'a évalué un programme de marche assistée par un podomètre chez les personnes souffrant de douleur chronique et de TCO engagées dans l'OAT. Les sujets de S2C comprennent l'éducation biopsychosociale sur la douleur, les activités de stimulation, les avantages de l'activité physique et un programme de marche adaptative dérivé des modules de thérapie cognitivo-comportementale pour la douleur chronique (TCC-PC). Le contrôle sera apparié pour l'exposition au traitement et l'attention. Les anciens combattants dans les deux conditions recevront un podomètre pour enregistrer le nombre de pas quotidiens comme mesure objective de l'activité physique. Il est important de noter que la douleur est un processus dynamique connu pour varier dans le temps et selon le contexte. Les vétérans dans les deux conditions effectueront des enquêtes d'évaluation écologique momentanée (EMA), où le comportement est échantillonné à plusieurs reprises à l'aide d'un appareil mobile. Le résultat principal du traitement (c'est-à-dire l'interférence de la douleur) sera recueilli à l'aide de l'EMA. L'utilisation de l'EMA offre des avantages considérables par rapport à la mesure en clinique, notamment une réduction significative du biais de rappel et une amélioration substantielle de la fiabilité de la mesure. Par exemple, par rapport à une évaluation unique, un composite de cinq évaluations quotidiennes de la douleur sur 2 semaines a augmenté la fiabilité de 0,65 à 0,90.55 Il est important de noter que plusieurs études ont démontré que poser des questions répétées sur la douleur (par exemple, 3 à 12 invites par jour pendant 2 semaines ) n'augmente pas la réactivité à la douleur.

Les objectifs de l'étude correspondent étroitement à la description d'un essai pilote de stade IB. La recherche de stade IB détermine la faisabilité et les essais pilotes d'une adaptation ou d'un raffinement d'une intervention existante. La marche est une composante essentielle de la PC-TCC et l'activité physique a une solide base de preuves en tant que traitement de la douleur pour les personnes souffrant de douleur chronique ; cependant, un programme de marche pour la douleur chronique n'a pas été évalué chez les vétérans souffrant de douleur chronique et d'OUD recevant l'OAT. L'objectif 1 déterminera la faisabilité des procédures d'étude, y compris la randomisation, la rétention, la fidélité et les résultats d'étude proposés de S2C et des conditions de contrôle. L'évaluation de la faisabilité du traitement et des meilleures pratiques concernant la rapidité avec laquelle les vétérans peuvent être dépistés, consentis et randomisés pour commencer le traitement est une étape critique pour éclairer un essai d'efficacité de phase II plus large. En outre, les enquêteurs évalueront la fréquentation et la rétention du traitement dans les conditions S2C et de contrôle afin de déterminer la faisabilité ainsi que la discrimination des conditions de fidélité. Les enquêteurs recueilleront également des données sur la possession de téléphones mobiles et compareront les taux de réponse aux enquêtes de l'EMA entre les conditions pour éclairer les futures études d'efficacité. Les enquêteurs s'attendent à ce que la participation au traitement, la rétention et les réponses au sondage pour S2C soient égales ou supérieures au contrôle. L'objectif 2 établira l'acceptabilité du S2C et du contrôle de l'éducation à la santé en évaluant la crédibilité de l'intervention et la satisfaction après le traitement. Les enquêteurs s'attendent à ce que les vétérans dans les deux conditions déclarent que le traitement est crédible et satisfaisant. Étant donné que S2C est explicitement destiné à augmenter le nombre de pas quotidiens, la crédibilité de S2C sera également évaluée en s'attendant à des augmentations plus importantes (par rapport au contrôle) du nombre moyen de pas quotidiens de la ligne de base au post-traitement. Enfin, l'objectif 3 déterminera l'efficacité préliminaire pour savoir si S2C, par rapport au contrôle, réduit l'interférence de la douleur évaluée via l'EMA. Le critère principal d'évaluation sera le post-traitement, mais les chercheurs évalueront également la durabilité ou les effets du dormeur sur l'interférence de la douleur évaluée via l'EMA lors d'un suivi de 3 et 6 mois.