단극성 및 양극성 우울증의 영향 요인 및 인지 특성: THINC-it 도구를 기반으로
THINC-it 도구를 기반으로 단극 및 양극성 우울증의 급성기 인지 장애의 특성 및 관련 요인 탐색
연구 개요
상세 설명
단극성 및 양극성 우울증 환자에게는 약간의 인지 장애가 있습니다. 인지장애의 분야와 중증도에 대한 통일된 결론이 없고, 인지장애의 원인은 알려지지 않았으며, 이는 많은 요인과 관련이 있을 수 있습니다. THINC-it은 단극성 및 양극성 우울증의 인지 장애 스크리닝을 위한 간단하고 빠른 무료 인지 평가 도구입니다.
이 연구에는 세 단계가 포함됩니다.
- 기준선: 인구 통계 데이터, theTHINC-it 도구, 임상 척도(HAMD-17, HAMA, YMRS, PSQI) 평가 및 실험실 검사(혈당, 혈중 지질, BMI)
- 후속 조치(4주): 단극성 및 양극성 우울증에서 임상 척도 및 THINC-it 도구를 평가했습니다.
- 후속 조치(12주): 양극성 우울증이 있는 모든 환자를 임상 척도인 THINC-it 테스트로 평가했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Na Zhu
- 전화번호: 021-68306699
- 이메일: zhuna0552@163.com
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200030
- 모병
- Shanghai Mental Health Center IRB
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
사례군:
1. 정신과 외래 환자 및 입원 환자의 참가자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 의향이 있습니다.
2. 참여자는 만 18세 이상 60세 이하의 중학생 이상의 남녀이다.
3. ICD-10 기준에 따라 대상자는 단극성 및 양극성 우울장애로 진단되었다.
4. 참여자의 Young's Mania scale((YMRS)) 총점은 5점 이하였고 HAMD-17은 17점 이상이었다.
5. 피험자는 연구 방문 최소 2주 전에 SSRI 항우울제와 같은 안정적인 기분 안정제를 받았습니다.
6. 지지 정신 요법의 조합 또는 사용이 허용됩니다.
대조군:
1.과거나 현재 ICD-10의 진단기준에 해당하지 않는다.
2.18-60세, 중학교 교육 이상. 3. 학습에 필요한 시험을 완료하기에 충분한 시청각 능력을 갖추고 있어야 합니다.
4. 본 연구에 참여할 의향이 있으며 피험자가 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 현재 알코올 및/또는 물질 사용 장애.
- 향정신성 각성제, 코르티코스테로이드 및 수용체 차단제와 같이 인지 기능에 영향을 미칠 수 있는 모든 약물.
- 벤조디아제핀은 THINC-it 도구를 사용하기 전 12시간 이내에, 알코올 섭취는 8시간 이내에 사용했습니다.
- 환자는 심각한 신체 조건을 가지고 있습니다.
- 환자들은 지난 6개월 동안 전기 경련 치료((ECT))를 받았습니다.
- 그들은 심각하고 부정적인 자살 개념과 행동입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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단극 우울증 그룹
ICD-10 단극성 우울 장애의 진단 기준에 따라, 기분 장애과의 외래 환자 또는 입원 환자, 정신 건강 센터 푸동 신 지역.
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양극성 우울증 그룹
ICD-10 양극성 우울증의 진단 기준에 따라, 기분 장애과, 정신 건강 센터의 푸동 신 지역의 외래 환자 또는 입원 환자.
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건강한 대조군
ICD-10의 진단을 충족하지 않는 모든 정신 장애 및 사회는 사례 그룹에서 환자의 성별, 연령 및 교육 수준과 일치하는 건강한 대조군을 모집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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THINC-it 도구
기간: 최대 12주
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복합 THINC-it 도구 점수는 THINC-it 도구의 5가지 하위 구성 요소 인지 테스트 수행 결과의 통합 총 점수입니다.
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최대 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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햄드-17
기간: 최대 12주
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우울증 상태 평가
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최대 12주
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함아
기간: 최대 12주
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불안 상태 평가
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최대 12주
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피츠버그 수면 품질 지수, PSQI
기간: 최대 12주
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수면의 질 평가
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최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jun Chen, M.D., Ph.D, Shanghai Mental Health Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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