Vaikutustekijät ja kognitiiviset ominaisuudet unipolaarisessa ja kaksisuuntaisessa masennuksessa: Perustuu THINC-it-työkaluun
Perustuu THINC-it-työkaluun, jolla tutkitaan unipolaarisen ja kaksisuuntaisen masennuksen akuutin vaiheen kognitiivisen heikentymisen ominaisuuksia ja niihin liittyviä tekijöitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
unipolaarisesta ja kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsivillä potilailla on jonkin verran kognitiivista heikkenemistä. Kognitiivisen heikentymisen alalla ja vaikeusasteesta ei ole olemassa yhtenäistä johtopäätöstä, eikä kognitiivisen heikentymisen syytä tunneta, mikä voi liittyä moniin tekijöihin. THINC-it on yksinkertainen, nopea ja ilmainen kognitiivinen arviointityökalu unipolaarisen ja bipolaarisen masennuksen kognitiivisten häiriöiden seulontaan.
Tämä tutkimus sisältää kolme vaihetta.
- lähtötaso: väestötiedot, THINC-it-työkalu, kliiniset asteikot (HAMD-17, HAMA, YMRS, PSQI) arviointi ja laboratoriotutkimus (verensokeri, veren lipidit, BMI)
- seuranta (4 viikkoa): Kliiniset asteikot ja THINC-it-työkalu arvioitiin unipolaarisessa ja kaksisuuntaisessa masennuksessa.
- seuranta (12 viikkoa): kaikki potilaat, joilla oli kaksisuuntainen mielialahäiriö, arvioitiin kliinisillä asteikoilla, THINC-it -testillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Na Zhu
- Puhelinnumero: 021-68306699
- Sähköposti: zhuna0552@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
- Rekrytointi
- Shanghai Mental Health Center IRB
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tapausryhmä:
1、Psykiatrisiin avo- ja sairaalahoitoon osallistuvat voivat ja haluavat antaa tietoon perustuvan suostumuksen.
2. Osallistujat olivat 18–60-vuotiaita miehiä tai naisia, joilla oli yläkoulun koulutus tai sitä vanhempi.
3. ICD-10-kriteerien mukaan osallistujilla diagnosoitiin unipolaarinen ja kaksisuuntainen masennushäiriö.
4. Osallistujien Youngin mania-asteikon (YMRS) kokonaispistemäärä oli alle 5 ja HAMD-17 oli suurempi kuin 17.
5. Koehenkilöt saivat stabiileja mielialan stabiloivia aineita vähintään kaksi viikkoa ennen tutkimuskäyntiä, kuten SSRI-lääkkeitä.
6. Tukevan psykoterapian yhdistelmä tai käyttö on sallittua.
Kontrolliryhmä:
1. se ei vastannut mitään ICD-10:n diagnostisista kriteereistä aiemmin eikä tällä hetkellä.
2,18-60 vuotta vanha, yläkoulututkinto tai korkeampi. 3. Sinulla on riittävät audiovisuaaliset taidot suorittaa tutkimuksen tarpeelliset kokeet.
4. Halusivat osallistua tähän tutkimukseen, ja koehenkilöt allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset alkoholin ja/tai päihteiden käytön häiriöt.
- Kaikki lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan, kuten psykotrooppiset stimulantit, kortikosteroidit ja reseptorin salpaajat.
- Bentsodiatsepiineja käytettiin 12 tunnin sisällä ja alkoholin kulutusta 8 tunnin sisällä ennen THINC-it -työkalun käyttöä.
- Potilailla on vakavia fyysisiä sairauksia.
- Potilaat ovat saaneet sähköhoitoa (ECT) viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Ne ovat vakavia negatiivisia itsemurhakäsityksiä ja -käyttäytymistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
unipolaarinen masennusryhmä
ICD-10 Unipolaarisen masennushäiriön diagnostisten kriteerien mukaisesti avo- tai sairaalapotilaat mielialahäiriöiden osastolla, mielenterveyskeskus Pudongin uudella alueella.
|
|
kaksisuuntainen mielialahäiriöryhmä
Mukaisesti diagnostisten kriteerien ICD-10 Kaksisuuntainen mielialahäiriö , avo- tai sairaalahoidossa mielialahäiriöiden osastolla, mielenterveyskeskus Pudongin uudella alueella.
|
|
terve kontrolliryhmä
Kaikki mielenterveyshäiriöt, jotka eivät täytä ICD-10-diagnoosia, ja yhteiskunta värvää terveitä kontrolleja, jotka vastaavat tapausryhmän potilaiden sukupuolta, ikää ja koulutustasoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
THINC-it Tool
Aikaikkuna: 12 viikkoon asti
|
THINC-it-työkalun yhdistelmäpistemäärä on THINC-it-työkalun viiden osakomponentin kognitiivisen testin suoritustulosten integroitu kokonaispistemäärä.
|
12 viikkoon asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HAMD-17
Aikaikkuna: 12 viikkoon asti
|
Arvioi masennuksen tila
|
12 viikkoon asti
|
|
HAM-A
Aikaikkuna: 12 viikkoon asti
|
Ahdistuneisuuden tilan arviointi
|
12 viikkoon asti
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi, PSQI
Aikaikkuna: 12 viikkoon asti
|
Arvioi unen laatu
|
12 viikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jun Chen, M.D., Ph.D, Shanghai Mental Health Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PWRq2021-59
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .