Factores de Influencia y Características Cognitivas en la Depresión Unipolar y Bipolar: Basado en la Herramienta THINC-it
Basado en la herramienta THINC-it para explorar las características y los factores relacionados del deterioro cognitivo en la etapa aguda de la depresión unipolar y bipolar
Descripción general del estudio
Descripción detallada
existe cierto deterioro cognitivo en pacientes con depresión unipolar y bipolar. No existe una conclusión unificada en el campo y la gravedad del deterioro cognitivo, y se desconoce la causa del deterioro cognitivo, que puede estar relacionado con muchos factores. THINC-it es una herramienta de evaluación cognitiva simple, rápida y gratuita para la detección del deterioro cognitivo de la depresión unipolar y bipolar.
Este estudio incluye tres pasos.
- línea de base: datos demográficos, la herramienta THINC-it, escalas clínicas (HAMD-17, HAMA, YMRS, PSQI) evaluación y examen de laboratorio (glucosa en sangre, lípidos en sangre, IMC)
- seguimiento (4 semanas): Se evaluaron escalas clínicas y la herramienta THINC-it en depresión unipolar y bipolar.
- seguimiento (12 semanas): todos los pacientes con depresión bipolar fueron evaluados mediante escalas clínicas, test THINC-it.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Na Zhu
- Número de teléfono: 021-68306699
- Correo electrónico: zhuna0552@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200030
- Reclutamiento
- Shanghai Mental Health Center IRB
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de casos:
1、Los participantes en pacientes psiquiátricos ambulatorios y hospitalizados pueden y están dispuestos a dar su consentimiento informado.
2. Los participantes eran hombres o mujeres con edades entre 18 y 60 años, con educación secundaria o superior.
3. Según los criterios de la CIE-10, los participantes fueron diagnosticados con trastorno depresivo unipolar y bipolar.
4. La puntuación total de la escala Young's Mania ((YMRS)) de los participantes fue inferior a 5 y HAMD-17 superior a 17.
5. Los sujetos recibieron estabilizadores del estado de ánimo estables al menos dos semanas antes de la visita del estudio, como los antidepresivos ISRS.
6. Se permite la combinación o uso de psicoterapia de apoyo.
Grupo de control:
1.no cumplió con ninguno de los criterios de diagnóstico en ICD-10 en el pasado o en el presente.
2.18-60 años, educación secundaria o superior. 3. Tener suficientes habilidades audiovisuales para completar los exámenes necesarios del estudio.
4. Disposición a participar en este estudio, y los sujetos firmaron el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Trastornos actuales por consumo de alcohol y/o sustancias.
- Cualquier medicamento que pueda afectar la función cognitiva, como estimulantes psicotrópicos, corticosteroides y bloqueadores de receptores.
- Las benzodiazepinas se usaron dentro de las 12 horas y el consumo de alcohol dentro de las 8 horas antes de usar la herramienta THINC-it.
- Los pacientes tienen algunas condiciones físicas graves.
- Los pacientes recibieron terapia electroconvulsiva ((TEC)) en los últimos 6 meses.
- Son conceptos y conductas suicidas negativas graves.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo de depresión unipolar
De acuerdo con los criterios de diagnóstico del trastorno depresivo unipolar ICD-10, pacientes ambulatorios o hospitalizados en el Departamento de trastornos del estado de ánimo, Centro de Salud Mental del área de Pudong New.
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grupo de depresión bipolar
De acuerdo con los criterios de diagnóstico de la depresión bipolar ICD-10, pacientes ambulatorios o pacientes hospitalizados en el Departamento de Trastornos del estado de ánimo, Centro de Salud Mental del área de Pudong New.
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grupo de control saludable
Cualquier trastorno mental que no cumpla con el diagnóstico de ICD-10, y la sociedad recluta controles sanos que coincidan con el sexo, la edad y el nivel educativo de los pacientes en el grupo de casos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la herramienta THINC-it
Periodo de tiempo: hasta 12 semana
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La puntuación compuesta de la herramienta THINC-it es la puntuación total integrada de los resultados del rendimiento en cinco pruebas cognitivas de subcomponentes de la herramienta THINC-it.
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hasta 12 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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HAMD-17
Periodo de tiempo: hasta 12 semana
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Evaluar el estado de depresión.
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hasta 12 semana
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JAMÓN-A
Periodo de tiempo: hasta 12 semana
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Evaluación del estado de ansiedad
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hasta 12 semana
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh，PSQI
Periodo de tiempo: hasta 12 semana
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Evaluar la calidad del sueño
|
hasta 12 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jun Chen, M.D., Ph.D, Shanghai Mental Health Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PWRq2021-59
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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