Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsesfaktorer og kognitive karakteristika ved unipolar og bipolar depression: Baseret på THINC-it-værktøjet

9. september 2022 opdateret af: Shanghai Mental Health Center

Baseret på THINC-it-værktøjet til at udforske karakteristika og relaterede faktorer ved kognitiv svækkelse i det akutte stadie af unipolar og bipolar depression

Kognitiv svækkelse er kernesymptomet på unipolar og bipolar depression, som alvorligt påvirker sygdommens prognose og genoptræning af social funktion. Der er ingen ensartet konklusion på området og sværhedsgraden af ​​kognitiv svækkelse, og årsagen til kognitiv svækkelse er ukendt, hvilket kan være relateret til mange faktorer. I denne undersøgelse blev THINC-it-værktøjet brugt til at studere karakteristika ved kognitiv svækkelse ved unipolar og bipolar depression ved longitudinel opfølgning, hvilket giver et teoretisk grundlag for differentialdiagnosen af ​​unipolar og bipolar depression. Tidlig identifikation og intervention af risikofaktorer kan forbedre prognosen for sygdommen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

der er en vis kognitiv svækkelse hos patienter med unipolar og bipolar depression. Der er ingen ensartet konklusion på området og sværhedsgraden af ​​kognitiv svækkelse, og årsagen til kognitiv svækkelse er ukendt, hvilket kan være relateret til mange faktorer. THINC-it er et enkelt, hurtigt og gratis kognitivt vurderingsværktøj til kognitiv svækkelsesscreening af unipolar og bipolar depression.

Denne undersøgelse omfatter tre trin.

  1. baseline: demografiske data, THINC-it-værktøjet, kliniske skalaer (HAMD-17, HAMA、YMRS、PSQI) evaluering og laboratorieundersøgelse (blodsukker, blodlipider, BMI)
  2. opfølgning (4 uger): Kliniske skalaer og THINC-it værktøj blev evalueret ved unipolar og bipolar depression.
  3. opfølgning (12 uger): alle patienter med bipolar depression blev evalueret ved kliniske skalaer, THINC-it test.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Rekruttering
        • Shanghai Mental Health Center IRB

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ifølge de diagnostiske kriterier for ICD-10 Unipolar og bipolar depressiv lidelse tjente 40 patienter med svær depressiv lidelse, 40 patienter med bipolar depression og 40 raske kontroller matchet med køn, alder og uddannelsesniveau for patienterne i casegruppen som raske kontroller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sagsgruppe:

1、Deltagere i psykiatriske ambulante og indlagte patienter er i stand til og villige til at give informeret samtykke.

2. Deltagerne var mænd eller kvinder i alderen mellem 18 og 60, med ungdomsuddannelse eller derover.

3. I henhold til ICD-10 kriterier blev deltagerne diagnosticeret med unipolar og bipolar depressiv lidelse.

4. Deltagernes samlede score på Young's Mania-skalaen ((YMRS)) var mindre end 5, og HAMD-17 var større end 17.

5. Forsøgspersonerne fik stabile humørstabilisatorer mindst to uger før studiebesøget, såsom SSRI-antidepressiva.

6. Kombination eller brug af understøttende psykoterapi er tilladt.

Kontrolgruppe:

1.det opfyldte ikke nogen af ​​de diagnostiske kriterier i ICD-10 tidligere eller nu.

2,18-60 år, ungdomsuddannelse eller derover. 3. Have tilstrækkelige audiovisuelle færdigheder til at gennemføre de nødvendige undersøgelser af undersøgelsen.

4. Villig til at deltage i denne undersøgelse, og formularen til informeret samtykke blev underskrevet af forsøgspersonerne.

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktuelle alkohol- og/eller stofmisbrugsforstyrrelser.
  2. Enhver medicin, der kan påvirke kognitiv funktion, såsom psykotrope stimulanser, kortikosteroider og receptorblokkere.
  3. Benzodiazepiner blev brugt inden for 12 timer og alkoholforbrug inden for 8 timer før brug af THINC-it-værktøjet.
  4. Patienterne har nogle alvorlige fysiske tilstande.
  5. Patienterne modtog elektrokonvulsiv terapi ((ECT)) inden for de seneste 6 måneder.
  6. De er alvorlige negative selvmordsbegreber og -adfærd.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
unipolar depression gruppe
I overensstemmelse med de diagnostiske kriterier for ICD-10 Unipolar depressiv lidelse, ambulante eller indlagte patienter i afdelingen for humørsygdomme, Mental Health Center i Pudong New område.
gruppe med bipolar depression
I overensstemmelse med de diagnostiske kriterier for ICD-10 Bipolar depression, ambulante eller indlagte patienter i afdelingen for humørsygdomme, Mental Health Center i Pudong New område.
sund kontrolgruppe
Enhver psykisk lidelse, der ikke opfylder diagnosen ICD-10, og samfundet rekrutterer sunde kontroller, der matcher køn, alder og uddannelsesniveau for patienterne i case-gruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
THINC-it værktøjet
Tidsramme: op til 12 uger
Den sammensatte THINC-it-værktøjsscore er den integrerede samlede score af resultater fra ydeevne på fem kognitive underkomponenttest af THINC-it-værktøjet.
op til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HAMD-17
Tidsramme: op til 12 uger
Vurder tilstanden af ​​depression
op til 12 uger
HAM-A
Tidsramme: op til 12 uger
Vurdering af angsttilstand
op til 12 uger
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks, PSQI
Tidsramme: op til 12 uger
Evaluer søvnkvaliteten
op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jun Chen, M.D., Ph.D, Shanghai Mental Health Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2021

Først opslået (Faktiske)

22. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PWRq2021-59

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitive svækkelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner