Invloedsfactoren en cognitieve kenmerken bij unipolaire en bipolaire depressie: gebaseerd op de THINC-it Tool
Gebaseerd op de THINC-it-tool om de kenmerken en gerelateerde factoren van cognitieve stoornissen in de acute fase van unipolaire en bipolaire depressie te onderzoeken
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
er is enige cognitieve stoornis bij patiënten met unipolaire en bipolaire depressie. Er is geen eenduidige conclusie op het gebied van en de ernst van cognitieve stoornissen, en de oorzaak van cognitieve stoornissen is onbekend, wat verband kan houden met vele factoren. De THINC-it is een eenvoudige, snelle en gratis cognitieve beoordelingstool voor screening op cognitieve stoornissen bij unipolaire en bipolaire depressie.
Dit onderzoek omvat drie stappen.
- basislijn: demografische gegevens, de THINC-it-tool, klinische schalen (HAMD-17, HAMA, YMRS, PSQI) evaluatie en laboratoriumonderzoek (bloedglucose, bloedlipiden, BMI)
- follow-up (4 weken): Klinische schalen en THINC-it tool werden geëvalueerd bij unipolaire en bipolaire depressie.
- follow-up (12 weken): alle patiënten met bipolaire depressie werden beoordeeld op klinische schalen, THINC-it-test.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Na Zhu
- Telefoonnummer: 021-68306699
- E-mail: zhuna0552@163.com
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Werving
- Shanghai Mental Health Center IRB
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Casusgroep:
1、Deelnemers aan psychiatrische poliklinische en intramurale patiënten kunnen en willen geïnformeerde toestemming geven.
2. De deelnemers waren mannen of vrouwen tussen de 18 en 60 jaar, met een middelbare schoolopleiding of hoger.
3. Volgens de ICD-10-criteria werd bij de deelnemers de diagnose unipolaire en bipolaire depressieve stoornis gesteld.
4. De totale score van de Young's Mania-schaal ((YMRS)) van de deelnemers was minder dan 5 en HAMD-17 was groter dan 17.
5. Proefpersonen kregen ten minste twee weken voor het studiebezoek stabiele stemmingsstabilisatoren, zoals SSRI's antidepressiva.
6. De combinatie of het gebruik van ondersteunende psychotherapie is toegestaan.
Controlegroep:
1. het voldeed niet aan een van de diagnostische criteria in ICD-10 in het verleden of op dit moment.
2.18-60 jaar oud, middelbare schoolopleiding of hoger. 3. Beschikken over voldoende audiovisuele vaardigheden om de noodzakelijke examens van de opleiding af te leggen.
4. Bereid om deel te nemen aan dit onderzoek, en het formulier voor geïnformeerde toestemming is ondertekend door de proefpersonen.
Uitsluitingscriteria:
- Huidige alcohol- en/of middelengebruiksstoornissen.
- Alle medicijnen die de cognitieve functie kunnen beïnvloeden, zoals psychotrope stimulerende middelen, corticosteroïden en receptorblokkers.
- Benzodiazepines werden binnen 12 uur gebruikt en alcoholconsumptie binnen 8 uur vóór gebruik van de THINC-it tool.
- De patiënten hebben enkele ernstige lichamelijke aandoeningen.
- De patiënten kregen de afgelopen 6 maanden elektroconvulsietherapie ((ECT)).
- Het zijn ernstige negatieve suïcidale concepten en gedragingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
unipolaire depressiegroep
In overeenstemming met de diagnostische criteria van ICD-10 Unipolaire depressieve stoornis, poliklinische patiënten of opgenomen patiënten in de afdeling stemmingsstoornissen, Mental Health Center van Pudong New area.
|
|
bipolaire depressie groep
In overeenstemming met de diagnostische criteria van ICD-10 bipolaire depressie, poliklinische patiënten of intramurale patiënten op de afdeling stemmingsstoornissen, centrum voor geestelijke gezondheid van het nieuwe gebied Pudong.
|
|
gezonde controlegroep
Elke psychische stoornis die niet voldoet aan de diagnose van ICD-10, en de samenleving rekruteert gezonde controles die passen bij het geslacht, de leeftijd en het opleidingsniveau van de patiënten in de casusgroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de THINC-it-tool
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
De samengestelde THINC-it toolscore is de geïntegreerde totaalscore van resultaten van prestaties op vijf sub-component cognitieve tests van de THINC-it tool.
|
tot 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HAMD-17
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Beoordeel de staat van depressie
|
tot 12 weken
|
|
HAM-A
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Angsttoestand beoordelen
|
tot 12 weken
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex, PSQI
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Evalueer de slaapkwaliteit
|
tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jun Chen, M.D., Ph.D, Shanghai Mental Health Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PWRq2021-59
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cognitieve stoornissen
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Federal Ministry of Education and ResearchOnbekendChronische afasie na een beroerte | Anomie (Word-retrieval Impairment)Duitsland