Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki wpływające i cechy poznawcze w depresji jednobiegunowej i dwubiegunowej: na podstawie narzędzia THINC-it

9 września 2022 zaktualizowane przez: Shanghai Mental Health Center

W oparciu o narzędzie THINC-it do badania charakterystyki i powiązanych czynników upośledzenia funkcji poznawczych w ostrym stadium depresji jednobiegunowej i afektywnej dwubiegunowej

Zaburzenia funkcji poznawczych są głównym objawem depresji w przebiegu choroby afektywnej jednobiegunowej i dwubiegunowej, co poważnie wpływa na rokowanie choroby i rehabilitację funkcji społecznych. Nie ma jednolitego wniosku w zakresie i ciężkości zaburzeń funkcji poznawczych, a przyczyna zaburzeń funkcji poznawczych jest nieznana, co może być związane z wieloma czynnikami. W tym badaniu narzędzie THINC-it zostało wykorzystane do zbadania charakterystyki upośledzenia funkcji poznawczych w depresji jednobiegunowej i dwubiegunowej poprzez obserwację podłużną, co zapewnia teoretyczną podstawę do diagnostyki różnicowej depresji jednobiegunowej i dwubiegunowej. Wczesna identyfikacja i interwencja czynników ryzyka może poprawić rokowanie choroby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

u pacjentów z depresją jednobiegunową i dwubiegunową występują pewne zaburzenia funkcji poznawczych. Nie ma jednolitego wniosku w zakresie i ciężkości zaburzeń funkcji poznawczych, a przyczyna zaburzeń funkcji poznawczych jest nieznana, co może być związane z wieloma czynnikami. THINC-it to proste, szybkie i bezpłatne narzędzie do oceny funkcji poznawczych służące do przesiewowego badania zaburzeń funkcji poznawczych w przypadku depresji jednobiegunowej i dwubiegunowej.

To badanie obejmuje trzy etapy.

  1. linia bazowa: dane demograficzne, narzędzie THINC-it, skale kliniczne (HAMD-17, HAMA, YMRS, PSQI) ocena i badanie laboratoryjne (glukoza we krwi, lipidy we krwi, BMI)
  2. obserwacja (4 tygodnie): Skale kliniczne i narzędzie THINC-it oceniano w depresji jednobiegunowej i dwubiegunowej.
  3. obserwacja (12 tygodni): wszyscy pacjenci z depresją w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej byli oceniani za pomocą skal klinicznych, testu THINC-it.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200030
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Mental Health Center IRB

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zgodnie z kryteriami diagnostycznymi ICD-10 Jednobiegunowe i dwubiegunowe zaburzenie depresyjne, 40 pacjentów z dużym zaburzeniem depresyjnym, 40 pacjentów z depresją w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej oraz 40 zdrowych osób z grupy kontrolnej dobranych pod względem płci, wieku i poziomu wykształcenia pacjentów w grupie przypadku służyło jako zdrowe sterownica.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa przypadków:

1. Uczestnicy psychiatrycznych ambulatoriów i pacjentów hospitalizowanych są zdolni i chętni do wyrażenia świadomej zgody.

2. Uczestnikami byli mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 60 lat, z wykształceniem gimnazjalnym lub wyższym.

3. Zgodnie z kryteriami ICD-10 u uczestników zdiagnozowano zaburzenie depresyjne jednobiegunowe i dwubiegunowe.

4. Całkowity wynik w skali Manii Younga (YMRS) uczestników był mniejszy niż 5, a HAMD-17 był większy niż 17.

5. Badani otrzymali stabilne stabilizatory nastroju co najmniej dwa tygodnie przed wizytą studyjną, takie jak leki przeciwdepresyjne z grupy SSRI.

6. Dozwolone jest łączenie lub stosowanie psychoterapii wspomagającej.

Grupa kontrolna:

1. nie spełniał ani w przeszłości, ani obecnie żadnego z kryteriów diagnostycznych ICD-10.

2,18-60 lat, wykształcenie gimnazjalne lub wyższe. 3. Posiadać umiejętności audiowizualne wystarczające do zdania niezbędnych egzaminów z badania.

4. Chęć udziału w tym badaniu, a formularz świadomej zgody został podpisany przez osoby badane.

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecne zaburzenia związane z używaniem alkoholu i / lub substancji.
  2. Wszelkie leki, które mogą wpływać na funkcje poznawcze, takie jak stymulanty psychotropowe, kortykosteroidy i blokery receptorów.
  3. Benzodiazepiny stosowano w ciągu 12 godzin, a alkohol w ciągu 8 godzin przed użyciem narzędzia THINC-it.
  4. Pacjenci mają poważne schorzenia fizyczne.
  5. Pacjenci otrzymywali terapię elektrowstrząsami ((ECT)) w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  6. Są to poważne negatywne koncepcje i zachowania samobójcze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
zespół depresji jednobiegunowej
Zgodnie z kryteriami diagnostycznymi ICD-10 Zaburzenie depresyjne jednobiegunowe, pacjenci ambulatoryjni lub hospitalizowani w Oddziale Zaburzeń Nastroju Centrum Zdrowia Psychicznego w rejonie Pudong New.
zespół depresji dwubiegunowej
Zgodnie z kryteriami diagnostycznymi ICD-10 Depresja w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej, ambulatoryjni lub hospitalizowani w Oddziale Zaburzeń Nastroju Centrum Zdrowia Psychicznego w Pudong New Area.
zdrowa grupa kontrolna
Każde zaburzenie psychiczne, które nie spełnia diagnozy ICD-10, a społeczeństwo rekrutuje zdrowych kontrolnych, którzy pasują do płci, wieku i poziomu wykształcenia pacjentów w grupie przypadków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narzędzie THINC-it
Ramy czasowe: do 12 tygodnia
Złożony wynik narzędzia THINC-it to zintegrowany całkowity wynik wyników z pięciu podskładnikowych testów poznawczych narzędzia THINC-it.
do 12 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HAMD-17
Ramy czasowe: do 12 tygodnia
Oceń stan depresji
do 12 tygodnia
SZYNKA-A
Ramy czasowe: do 12 tygodnia
Ocena stanu lękowego
do 12 tygodnia
Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI
Ramy czasowe: do 12 tygodnia
Oceń jakość snu
do 12 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Jun Chen, M.D., Ph.D, Shanghai Mental Health Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PWRq2021-59

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia poznawcze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj