Fatores de influência e características cognitivas na depressão unipolar e bipolar: com base na ferramenta THINC-it
Com base na ferramenta THINC-it para explorar as características e fatores relacionados ao comprometimento cognitivo no estágio agudo da depressão unipolar e bipolar
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
há algum comprometimento cognitivo em pacientes com depressão unipolar e bipolar. Não há uma conclusão unificada no campo e na gravidade do comprometimento cognitivo, e a causa do comprometimento cognitivo é desconhecida, o que pode estar relacionado a muitos fatores. O THINC-it é uma ferramenta de avaliação cognitiva simples, rápida e gratuita para triagem de comprometimento cognitivo de depressão unipolar e bipolar.
Este estudo inclui três etapas.
- linha de base: dados demográficos, a ferramenta THINC-it, escalas clínicas (HAMD-17, HAMA, YMRS, PSQI) avaliação e exame laboratorial (glicemia, lipídios no sangue, IMC)
- acompanhamento (4 semanas): As escalas clínicas e a ferramenta THINC-it foram avaliadas na depressão unipolar e bipolar.
- seguimento (12 semanas): todos os pacientes com depressão bipolar foram avaliados por escalas clínicas, teste THINC-it.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Na Zhu
- Número de telefone: 021-68306699
- E-mail: zhuna0552@163.com
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Recrutamento
- Shanghai Mental Health Center IRB
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo de caso:
1、Os participantes em pacientes psiquiátricos ambulatoriais e internados são capazes e estão dispostos a fornecer consentimento informado.
2. Os participantes eram do sexo masculino ou feminino, com idade entre 18 e 60 anos, com ensino fundamental ou superior.
3. De acordo com os critérios da CID-10, os participantes foram diagnosticados com transtorno depressivo unipolar e bipolar.
4. A pontuação total da escala Young's Mania ((YMRS)) dos participantes foi inferior a 5 e HAMD-17 foi superior a 17.
5. Os indivíduos receberam estabilizadores de humor estáveis pelo menos duas semanas antes da visita do estudo, como antidepressivos SSRIs.
6. A combinação ou uso de psicoterapia de apoio é permitida.
Grupo de controle:
1. não atendeu a nenhum dos critérios diagnósticos da CID-10 no passado ou no presente.
2,18-60 anos, ensino médio ou superior. 3.Ter habilidades audiovisuais suficientes para concluir os exames necessários do estudo.
4. Disposição para participar deste estudo, e o termo de consentimento informado foi assinado pelos sujeitos.
Critério de exclusão:
- Transtornos atuais por uso de álcool e/ou substâncias.
- Qualquer medicamento que possa afetar a função cognitiva, como estimulantes psicotrópicos, corticosteroides e bloqueadores de receptores.
- Os benzodiazepínicos foram usados dentro de 12 horas e o consumo de álcool dentro de 8 horas antes de usar a ferramenta THINC-it.
- Os pacientes têm algumas condições físicas graves.
- Os pacientes receberam terapia eletroconvulsiva ((ECT)) nos últimos 6 meses.
- São conceitos e comportamentos suicidas negativos graves.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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grupo de depressão unipolar
De acordo com os critérios diagnósticos de transtorno depressivo unipolar da CID-10, pacientes ambulatoriais ou internados no Departamento de Transtornos do Humor, Centro de Saúde Mental da área de Pudong New.
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grupo de depressão bipolar
De acordo com os critérios diagnósticos de depressão bipolar da CID-10, pacientes ambulatoriais ou internados no Departamento de Transtornos do Humor, Centro de Saúde Mental da área de Pudong New.
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grupo de controle saudável
Qualquer transtorno mental que não atenda ao diagnóstico da CID-10, e a sociedade recruta controles saudáveis que correspondam ao sexo, idade e nível educacional dos pacientes no grupo de casos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a ferramenta THINC-it
Prazo: até 12 semanas
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A pontuação composta da ferramenta THINC-it é a pontuação total integrada dos resultados do desempenho em cinco testes cognitivos de subcomponentes da ferramenta THINC-it.
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até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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HAMD-17
Prazo: até 12 semanas
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Avalie o estado de depressão
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até 12 semanas
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HAM-A
Prazo: até 12 semanas
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Avaliação do estado de ansiedade
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até 12 semanas
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh, PSQI
Prazo: até 12 semanas
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Avalie a qualidade do sono
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até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jun Chen, M.D., Ph.D, Shanghai Mental Health Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PWRq2021-59
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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