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Facteurs d'influence et caractéristiques cognitives dans la dépression unipolaire et bipolaire : basé sur l'outil THINC-it

9 septembre 2022 mis à jour par: Shanghai Mental Health Center

Basé sur l'outil THINC-it pour explorer les caractéristiques et les facteurs associés des troubles cognitifs au stade aigu de la dépression unipolaire et bipolaire

La déficience cognitive est le principal symptôme de la dépression unipolaire et bipolaire, qui affecte gravement le pronostic de la maladie et la réhabilitation de la fonction sociale. Il n'y a pas de conclusion unifiée dans le domaine et la gravité des troubles cognitifs, et la cause des troubles cognitifs est inconnue, ce qui peut être lié à de nombreux facteurs. Dans cette étude, l'outil THINC-it a été utilisé pour étudier les caractéristiques des troubles cognitifs dans la dépression unipolaire et bipolaire par un suivi longitudinal, qui fournit une base théorique pour le diagnostic différentiel de la dépression unipolaire et bipolaire. L'identification et l'intervention précoces des facteurs de risque peuvent améliorer le pronostic de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

il existe des troubles cognitifs chez les patients souffrant de dépression unipolaire et bipolaire. Il n'y a pas de conclusion unifiée dans le domaine et la gravité des troubles cognitifs, et la cause des troubles cognitifs est inconnue, ce qui peut être lié à de nombreux facteurs. Le THINC-it est un outil d'évaluation cognitive simple, rapide et gratuit pour le dépistage des troubles cognitifs de la dépression unipolaire et bipolaire.

Cette étude comprend trois étapes.

  1. ligne de base : données démographiques, outil THINC-it, échelles cliniques (HAMD-17,HAMA, YMRS, PSQI) évaluation et examen de laboratoire (glycémie, lipides sanguins, IMC)
  2. suivi (4 semaines) : les échelles cliniques et l'outil THINC-it ont été évalués dans la dépression unipolaire et bipolaire.
  3. suivi (12 semaines) : tous les patients souffrant de dépression bipolaire ont été évalués par des échelles cliniques, test THINC-it.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200030
        • Recrutement
        • Shanghai Mental Health Center IRB

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Selon les critères diagnostiques de la CIM-10 Trouble dépressif unipolaire et bipolaire, 40 patients souffrant de trouble dépressif majeur, 40 patients souffrant de dépression bipolaire et 40 témoins sains appariés avec le sexe, l'âge et le niveau d'éducation des patients du groupe de cas ont servi de sain contrôles.

La description

Critère d'intégration:

Groupe de cas :

1、Les participants aux patients externes et hospitalisés en psychiatrie sont capables et désireux de fournir un consentement éclairé.

2. Les participants étaient des hommes ou des femmes âgés de 18 à 60 ans, titulaires d'un diplôme d'études secondaires ou supérieures.

3. Selon les critères de la CIM-10, les participants ont reçu un diagnostic de trouble dépressif unipolaire et bipolaire.

4. Le score total de l'échelle Young's Mania ((YMRS)) des participants était inférieur à 5 et HAMD-17 était supérieur à 17.

5. Les sujets ont reçu des stabilisateurs de l'humeur stables au moins deux semaines avant la visite d'étude, tels que des antidépresseurs ISRS.

6. La combinaison ou l'utilisation d'une psychothérapie de soutien est autorisée.

Groupe de contrôle:

1. il n'a répondu à aucun des critères de diagnostic de la CIM-10 dans le passé ou actuellement.

2.18-60 ans, niveau collège ou supérieur. 3. Avoir des compétences audiovisuelles suffisantes pour passer les examens nécessaires de l'étude.

4. Volonté de participer à cette étude, et le formulaire de consentement éclairé a été signé par les sujets.

Critère d'exclusion:

  1. Troubles actuels liés à la consommation d'alcool et/ou de substances.
  2. Tous les médicaments susceptibles d'affecter la fonction cognitive, tels que les stimulants psychotropes, les corticostéroïdes et les inhibiteurs des récepteurs.
  3. Les benzodiazépines ont été utilisées dans les 12 heures et la consommation d'alcool dans les 8 heures avant d'utiliser l'outil THINC-it.
  4. Les patients ont des conditions physiques graves.
  5. Les patients ont reçu une thérapie électroconvulsive ((ECT)) au cours des 6 derniers mois.
  6. Ce sont des concepts et des comportements suicidaires négatifs graves.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
groupe de dépression unipolaire
Conformément aux critères de diagnostic du trouble dépressif unipolaire de la CIM-10, patients externes ou hospitalisés dans le département des troubles de l'humeur, centre de santé mentale de la nouvelle région de Pudong.
groupe de dépression bipolaire
Conformément aux critères de diagnostic de la CIM-10 Dépression bipolaire , patients ambulatoires ou hospitalisés dans le département des troubles de l'humeur, centre de santé mentale de la nouvelle région de Pudong.
groupe témoin sain
Tout trouble mental qui ne répond pas au diagnostic de la CIM-10, et la société recrute des témoins sains qui correspondent au sexe, à l'âge et au niveau d'éducation des patients du groupe de cas.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'outil THINC-it
Délai: jusqu'à 12 semaines
Le score composite de l'outil THINC-it est le score total intégré des résultats de la performance sur cinq sous-composantes des tests cognitifs de l'outil THINC-it.
jusqu'à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
HAMD-17
Délai: jusqu'à 12 semaines
Évaluer l'état de dépression
jusqu'à 12 semaines
JAMBON-A
Délai: jusqu'à 12 semaines
Évaluer l'état d'anxiété
jusqu'à 12 semaines
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, PSQI
Délai: jusqu'à 12 semaines
Évaluer la qualité du sommeil
jusqu'à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Mental Health Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jun Chen, M.D., Ph.D, Shanghai Mental Health Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2021

Première publication (Réel)

22 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PWRq2021-59

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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