Befolyásoló tényezők és kognitív jellemzők unipoláris és bipoláris depresszióban: a THINC-it eszköz alapján
A THINC-it eszköz alapján az unipoláris és bipoláris depresszió akut stádiumában a kognitív károsodás jellemzőinek és kapcsolódó tényezőinek feltárására
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
unipoláris és bipoláris depresszióban szenvedő betegek kognitív károsodása tapasztalható. A kognitív károsodás területére és súlyosságára vonatkozóan nincs egységes következtetés, a kognitív károsodás oka ismeretlen, ami sok tényezővel összefügghet. A THINC-it egy egyszerű, gyors és ingyenes kognitív értékelő eszköz az unipoláris és bipoláris depresszió kognitív károsodásának szűrésére.
Ez a tanulmány három lépésből áll.
- alapérték: demográfiai adatok, a THINC-it eszköz, klinikai skálák (HAMD-17, HAMA, YMRS, PSQI) kiértékelés és laboratóriumi vizsgálat (vércukorszint, vérlipidek, BMI)
- utánkövetés (4 hét): Klinikai skálákat és THINC-it eszközt értékeltek unipoláris és bipoláris depresszióban.
- utánkövetés (12 hét): minden bipoláris depresszióban szenvedő beteget klinikai skálákkal, THINC-it teszttel értékeltek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Na Zhu
- Telefonszám: 021-68306699
- E-mail: zhuna0552@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200030
- Toborzás
- Shanghai Mental Health Center IRB
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Esetcsoport:
1、A pszichiátriai járó- és fekvőbetegek résztvevői képesek és hajlandók tájékozott beleegyezést adni.
2. A résztvevők 18 és 60 év közötti férfiak vagy nők voltak, középiskolai vagy annál magasabb végzettséggel.
3. Az ICD-10 kritériumai szerint a résztvevőknél unipoláris és bipoláris depressziós rendellenességet diagnosztizáltak.
4. A Young's Mania skála (YMRS) összpontszáma a résztvevőknél kevesebb volt, mint 5, a HAMD-17 pedig nagyobb volt, mint 17.
5. Az alanyok stabil hangulatstabilizátorokat kaptak legalább két héttel a vizsgálati látogatás előtt, például SSRI antidepresszánsokat.
6. A támogató pszichoterápia kombinációja vagy alkalmazása megengedett.
Ellenőrző csoport:
1. a múltban és jelenleg sem felelt meg az ICD-10 egyik diagnosztikai kritériumának sem.
2,18-60 éves, középiskolai végzettség vagy magasabb. 3. Elegendő audiovizuális készségekkel kell rendelkeznie a tanulmány szükséges vizsgáinak elvégzéséhez.
4. Hajlandó volt részt venni ebben a vizsgálatban, és a beleegyező nyilatkozatot az alanyok aláírták.
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi alkohol- és/vagy szerhasználati zavarok.
- Minden olyan gyógyszer, amely befolyásolhatja a kognitív funkciókat, például pszichotróp stimulánsok, kortikoszteroidok és receptorblokkolók.
- A benzodiazepineket 12 órán belül, az alkoholfogyasztást pedig 8 órán belül használták fel a THINC-it eszköz használata előtt.
- A betegeknek súlyos fizikai állapotuk van.
- A betegek elektrokonvulzív terápiát (ECT) kaptak az elmúlt 6 hónapban.
- Ezek súlyos negatív öngyilkossági elképzelések és viselkedések.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
unipoláris depressziós csoport
Az ICD-10 Unipoláris depressziós rendellenesség diagnosztikai kritériumainak megfelelően járó- vagy fekvőbetegek a Pudong New area Mental Health Center Hangulati rendellenességek osztályán.
|
|
bipoláris depresszió csoport
Az ICD-10 diagnosztikai kritériumaival összhangban Bipoláris depresszió, járó- vagy fekvőbetegek a Pudongi Mentálhigiénés Központ hangulati rendellenességek osztályán.
|
|
egészséges kontrollcsoport
Minden olyan mentális rendellenesség, amely nem felel meg az ICD-10 diagnózisának, és a társadalom egészséges kontrollokat toboroz, akik megfelelnek az esetcsoportba tartozó betegek nemének, korának és iskolai végzettségének.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a THINC-it Tool
Időkeret: 12 hétig
|
Az összetett THINC-it eszköz pontszám a THINC-it eszköz öt alkomponens kognitív tesztjének teljesítményéből származó eredmények integrált összpontszáma.
|
12 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HAMD-17
Időkeret: 12 hétig
|
Mérje fel a depresszió állapotát
|
12 hétig
|
|
HAM-A
Időkeret: 12 hétig
|
A szorongásos állapot felmérése
|
12 hétig
|
|
Pittsburgh alvásminőségi index, PSQI
Időkeret: 12 hétig
|
Értékelje az alvás minőségét
|
12 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jun Chen, M.D., Ph.D, Shanghai Mental Health Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PWRq2021-59
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .